经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。

题目

经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。

相似考题

1.《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的C.擅自变更注册地址、仓库地址的D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

3.经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

4.《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。A.质量管理负责人B.售后服务人C.注册地址D.仓库地址(包括增、减仓库)E.经营范围

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  • 第1题：

    具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光谱辐射治疗仪。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。

    • A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
    • B、连锁零售经营医疗器械的
    • C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
    • D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
    • E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第3题：

    从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、二、三类

    正确答案:C

  • 第4题：

    凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。


    正确答案:不可以

  • 第6题：

    经营医用无菌纱布的企业，应取得《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址，但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库，面积一般不小于（）平方米，门店不得自行采购医疗器械，应由总部统一配送。

    • A、60
    • B、45
    • C、30
    • D、25
    • E、20

    正确答案:A

  • 第9题：

    专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

    • A、质量管理人员
    • B、注册地址
    • C、经营范围
    • D、仓库地址

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    二、三类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）

    • A、经营场所、仓库地址
    • B、经营方式、经营范围
    • C、法定代表人、企业负责人
    • D、住所

    正确答案:A,B

  • 第15题：

    根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。


    正确答案:100

  • 第16题：

    经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

    • A、一类
    • B、二类
    • C、三类

    正确答案:C

  • 第17题：

    以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是（）。

    • A、仓库地址
    • B、经营范围
    • C、有效期限
    • D、品种批号

    正确答案:D

  • 第18题：

    企业注册地址及仓库地址变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（）平方米。

    • A、45
    • B、40
    • C、35
    • D、30
    • E、20

    正确答案:E

  • 第21题：

    经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

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