注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×4为()A、注册审批部门所在地的简称B、批准注册年份C、产品管理类别D、产品品种编码

题目

注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×4为()

  • A、注册审批部门所在地的简称
  • B、批准注册年份
  • C、产品管理类别
  • D、产品品种编码

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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

    A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
    B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
    C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
    D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

    答案:A
    解析:
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第2题:

    境内第二类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:C
    解析:
    境内第二类医疗器械注册审批部门为所在地省、自治区、直辖市简称,故此题选C。

  • 第3题:

    境内第三类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

    答案:A
    解析:
    医疗器械注册证编号中,境内第三类、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,"准"字适用于境内医疗器械,故此题选A。

  • 第4题:

    下列关于医疗器械注册证格式,正确的是(  )

    A.×1为注册审批部门所在地的简称
    B.×2为产品管理类别
    C.×××× 3为首次注册流水号
    D.××5为产品分类编码

    答案:A,D
    解析:

  • 第5题:

    医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()

    AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

    BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    CXXXX3为首次注册年份

    DX4为产品分类编码


    D

  • 第6题:

    认证机构在“中国食品农产品认证信息系统”中申请注册号。注册号编码规则为()

    • A、认证委托人所在地的地区代码(6位)+年份(2位)+认证委托人人流水号码(5位)
    • B、认证委托人所在地的地区代码(5位)+年份(2位)+认证委托人人流水号码(4位)
    • C、认证委托人所在地的地区代码(6位)+年份(4位)+认证委托人人流水号码(5位)
    • D、认证委托人所在地的地区代码(6位)+年份(2位)+认证委托人人流水号码(4位)

    正确答案:A

  • 第7题:

    下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。

    • A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:A

  • 第8题:

    医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()

    • A、X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
    • B、X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
    • C、XXXX3为首次注册年份
    • D、X4为产品分类编码

    正确答案:D

  • 第9题:

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品()

    • A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:D

  • 第10题:

    注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×1 为()

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:A

  • 第11题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表()。

    • A、许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
    • B、所在地设区的市级行政区域的简称
    • C、代表4位数的许可年份
    • D、代表4位数的许可号

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()
    A

    X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

    B

    X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    C

    XXXX3为首次注册年份

    D

    X4为产品分类编码


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有

    A.×1为注册审批部门所在地的简称
    B.×2为产品管理类别
    C.××××3为首次注册流水号
    D.××5为产品分类编码

    答案:A,D
    解析:
    医疗器械注册证格式由国家药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:×1械注×2xxx×3 ×4××5××× × 6。其中:x1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。××××3为首次注册年份。×4为产品管理类别。××5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的,xxxx3和xxxx6数字不变。BC说法错误,故选AD。

  • 第14题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:D
    解析:
    “准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械,故此题选D。

  • 第15题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

    答案:D
    解析:
    “准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械,故此题选D。

  • 第16题:

    下列格式错误的是()

    A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    A

  • 第17题:

    某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书,国产保健食品注册号格式为()

    A卫食健字+4位年代号第XXXX号

    B卫食健字+4位年代号第XXX号

    C国食健字J+4位年代号+4为顺序号

    D国食健注G+4位年代号+4位顺序号


    D
    D项错误,应该是对胃粘膜损伤的辅助保护功能。食品药品监督管理部门批准的保健食品:对注册的保健食品,国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号。保健食品的经营遵循普通食品经营的管理要求。

  • 第18题:

    下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()

    • A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:E

  • 第19题:

    医疗器械注册证书注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号,其中“X4”代表()。


    正确答案:产品管理类别

  • 第20题:

    注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为()。

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:B

  • 第21题:

    注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中,××5为()。

    • A、批准注册年份
    • B、产品管理类别
    • C、产品品种编码
    • D、注册流水号

    正确答案:C

  • 第22题:

    注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。


    正确答案:境内第3类;境外;台湾;香港;澳门;管理类别

  • 第23题:

    单选题
    医疗器械注册编号的编排方式:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中,×2代表(  )。
    A

    注册形式

    B

    注册审批部门所在地的简称

    C

    产品管理类别

    D

    产品分类编码


    正确答案: A
    解析:
    医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称;×2为注册形式;××××3为首次注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品分类编码;××××6为首次注册流水号。另外,延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。