以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是()。A、仓库地址B、经营范围C、有效期限D、品种批号

题目

以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是()。

  • A、仓库地址
  • B、经营范围
  • C、有效期限
  • D、品种批号

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  • 第1题:

    生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

    A、《医疗器械相关法规》

    B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

    C、《医疗器械临床试验规定》

    D、《医疗器械注册管理办法》


    参考答案:A

  • 第2题:

    医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案:ABD

  • 第4题:

    《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照()中规定(管理类别、分类代号)名称确定。


    正确答案:《医疗器械分类目录》

  • 第5题:

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

    • A、企业变更质量管理人员
    • B、企业分立
    • C、企业合并
    • D、企业跨原管辖地迁移

    正确答案:B,C,D

  • 第6题:

    以下说法错误的是()。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
    • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
    • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
    • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

    正确答案:B

  • 第7题:

    补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第9题:

    违反《医疗器械监督管理条例》规定,从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,若没有违法所得的,并处2万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明()、()、()、()。


    正确答案:品种;地域;期限;注明销售人员的身份证号码

  • 第12题:

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

  • 第13题:

    申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第14题:

    《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。

    A、品名

    B、规格

    C、管理类别、类代号名称

    D、用途


    答案C

  • 第15题:

    医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

    A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业

    B.有《经营企业许可证》的企业

    C.有《工商营业执照》的企业

    D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业

    E.有《税务登记证》的企业


    正确答案:AD

  • 第16题:

    医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:5;6

  • 第18题:

    经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。

    • A、《医疗器械经营许可证》
    • B、《产品备案凭证》
    • C、《医疗器械经营备案凭证》
    • D、无需办证

    正确答案:C

  • 第19题:

    申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》


    正确答案:正确

  • 第21题:

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第22题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:6个月

  • 第23题:

    医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、经营企业的《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:B