第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

题目

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

相似考题

1.开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条要求外,还应当同时具备以下条件:(1)符合质量管理体系要求的内审员不少于1名;(2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。()此题为判断题(对，错)。

2.药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()。A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验

3.药品批发企业负责人应是A．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C．应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D．应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

4.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是A、负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称B、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业 中专以上学历

更多“第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。”相关问题

  • 第1题：

    药品批发企业质量负责人应是

    A．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C．应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D．应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    参考答案：B

  • 第2题：

    有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是

    A.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    B.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
    C.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

    A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
    B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：D
    解析：
    从事质量管理的工作人员，应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  • 第4题：

    A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
    B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    药品批发企业负责人

    答案：A
    解析：
    (1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A、C、B、D。建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大"准确记忆。

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

    A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
    B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
    C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
    D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

    答案：A
    解析：
    本题建议记住所有选项中的知识点。
    A的正确说法是“负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称”。

  • 第6题：

    药品批发企业从事质量管理工作的人员（）

    A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    D
    略

  • 第7题：

    药品批发企业质量负责人（）

    A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    B
    (1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  • 第8题：

    企业质量管理部门负责人应当具有（）

    A大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    B具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

    C具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

    D应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


    B
    略

  • 第9题：

    有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。

    • A、药学
    • B、管理
    • C、机械
    • D、土木工程

    正确答案:D

  • 第11题：

    经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    企业质量管理部门负责人应当具有（）
    A

    大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    B

    具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

    C

    具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

    D

    应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是

    A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称
    D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

    答案：C
    解析：
    从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。故选C。

  • 第14题：

    药品批发企业质量负责人

    A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
    B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：B
    解析：
    (1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选B。

  • 第15题：

    药品批发企业从事质量管理工作的人员

    A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
    B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：D
    解析：
    (1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选D。

  • 第16题：

    药品批发企业质量管理部门负责人

    A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
    B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：C
    解析：
    (1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选C。

  • 第17题：

    药品批发企业负责人（）

    A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    A
    (1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  • 第18题：

    药品批发企业质量负责人应是（）

    A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    B
    略

  • 第19题：

    药品批发企业负责人应是（）

    A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    A
    略

  • 第20题：

    药品批发企业质量管理部门负责人（）

    A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    C
    略

  • 第21题：

    经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备1名具有大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称的专业卫生技术人员。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。


    正确答案:本科；中级

  • 第23题：

    配备1名医疗器械或相关专业国家认可的中级以上职称的质量管理人员的医疗器械经营企业，可经营三类口腔科材料。


    正确答案:正确

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