《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（）A、县市级B、设区的市级C、省级D、国家

题目

《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（）

  • A、县市级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国家
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1.第 11 题 《药品生产(经营)企业许可证》统一由（　　）A．国家药品盟督管理局印制B．国家技术监督局印制C．省级药品盟督管理局印制　　&&D．市级药品监督管理局印制E．中国药品生物制品鉴定所印制

2.境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家

3.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

4.《GSP认证证书》由( )同意印制。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（ ）。

    A．国家药品监督管理局印制

    B．国家技术监督局印制

    C．省级药品监督管理局印制

    D．市级药品监督管理局印制

    E．中国药品生物制品鉴定所印制


    正确答案：A

  • 第2题：

    从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

    A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.所在地的省级食品药品监督管理部门

    D.卫生部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第4题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第7题：

    拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）

    • A、县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

  • 第8题：

    《GSP认证证书》由（）同意印制？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第9题：

    境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    • A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • B、省级卫生部门
    • C、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第10题：

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第11题：

    登记事项变更的，医疗器械经营企业都应当及时向设区的（）食品药品监督管理部门办理变更手续。

    • A、国家级
    • B、省级
    • C、市级
    • D、县级

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。
    A

    县级

    B

    设区的市级

    C

    省级

    D

    国家级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    零售药店《药品经营许可证》是由哪一级什么部门核发的?()

    A、省级工商行政管理局

    B、县级及以上食品药品监督管理局

    C、市级及以上食品药品监督管理局

    D、市级卫生局


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品说明书和标签由( )予以核准。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.设区的市级食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

    A.省级食品药品监督管理部门

    B.设区的市级食品药品监督管理部门

    C.区、县级食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第16题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第19题：

    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。

    • A、县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家级

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第21题：

    境外医疗器械由（）进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第22题：

    乙种危阶化学品经营许可证由设区的（）安全生产监督管理局审批、颁发。

    • A、省级
    • B、市级
    • C、县级

    正确答案:B

  • 第23题：

    《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的（）食品药品监督管理部门印制。

    • A、县级以上
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

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