违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，可以对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第5题：

医疗机构对（）不得重复使用；使用过的，应按照有关规定销毁并记录。

• A、第三类医疗器械
• B、第一类医疗器械
• C、一次性使用的医疗器械
• D、对人体具有潜在危险的医疗器械

正确答案:C

第6题：

违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，可以处1万元以上3万元以下的罚款。

正确答案:正确

第7题：

违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，责令改正，给予警告。并处3万元以下的罚款。

正确答案:错误

第8题：

违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告。

正确答案:错误

第9题：

重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

正确答案:不列入

第10题：

部分一次性使用的医疗器械、器具消毒灭菌后可以重复使用。

正确答案:错误

第11题：

一次性使用的医疗器械和器具不得重复使用，用后的一次性物品按《医疗废物管理条例》处理。

正确答案:正确

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的如何处罚？

正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定，违反本条例规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第17题：

按照《消毒管理办法》，医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下哪些要求？（）

• A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
• B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
• C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
• D、医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

正确答案:A,B,C,D

第18题：

违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。

正确答案:正确

第19题：

医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

正确答案:正确

第20题：

违反《医疗器械监督管理条例》使用一次性使用的医疗器械的医疗机构，情节严重的处（）的罚款。

• A、5000元以上2万元以下
• B、5000元以上3万元以下
• C、1万元以上3万元以下
• D、3万元以上5万元以下

正确答案:D

第21题：

违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类医疗器械的，由市级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产。

正确答案:错误

第22题：

血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具（）

• A、不得重复使用
• B、可以重复使用
• C、部分贵重的可以重复使用，但必须进行严格的消毒灭菌
• D、应进行可回收利用

正确答案:A

第23题：