申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

题目

申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

相似考题

1.申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

2.药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。此题为判断题(对，错)。

3.有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

4.认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理的是( )。A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料

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  • 第1题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第2题：

    依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是

    A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

    B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

    C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意

    D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意

    E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号

    C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第4题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
    D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。

    答案：A,B,C
    解析：
    （1）药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人，可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
    （2）药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
    （3）新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。故D错误。

  • 第5题：

    对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在（）内不受理该企业该品种的广告审批申请。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第6题：

    医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的（）

    • A、医疗器械生产企业
    • B、药品生产企业
    • C、药品经营企业
    • D、医疗器械经营企业

    正确答案:A,D

  • 第7题：

    药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    • A、研制单位
    • B、经营企业
    • C、使用单位
    • D、生产企业

    正确答案:D

  • 第9题：

    申请人提出行政服务申请，应当依法向行政服务部门提交相关材料，保证材料（）

    • A、有效性
    • B、可行性
    • C、真实性
    • D、真实合法

    正确答案:D

  • 第10题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）

    • A、申请人的《营业执照》复印件
    • B、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    • C、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    • D、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    卫生局能够当场做出书面的行政许可决定的条件是（）。
    A

    申请人提交的申请材料真实，符合法定形式

    B

    申请人提交的申请材料详细，符合法定形式

    C

    申请人提交的申请材料明确，符合法定形式

    D

    申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式

    E

    申请人提交的申请材料可靠，符合法定形式


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    申请人提出行政服务申请，应当依法向行政服务部门提交相关材料，保证材料（）
    A

    有效性

    B

    可行性

    C

    真实性

    D

    真实合法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案


    正确答案：ABD

  • 第14题：

    卫生局能够当场做出书面的行政许可决定的条件是A.申请人提交的申请材料真实,符合法定形式SXB

    卫生局能够当场做出书面的行政许可决定的条件是

    A.申请人提交的申请材料真实，符合法定形式

    B.申请人提交的申请材料详细，符合法定形式

    C.申请人提交的申请材料明确，符合法定形式

    D.申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式

    E.申请人提交的申请材料可靠，符合法定形式


    正确答案：D
    略

  • 第15题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

    A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
    D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    答案：A,B,C,D
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：①申请人的《营业执照》复印件；②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；③申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；④代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；⑤药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；⑦申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。

  • 第16题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。
    (3)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第17题：

    申请《食品流通许可证》所提交的材料，应当（），符合相关法律、法规的规定。

    • A、真实、合法、有效
    • B、真实、有效
    • C、申请材料齐全
    • D、符合法定形式

    正确答案:A

  • 第18题：

    医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审查表》原件保存1年备查。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    办理《食品流通许可证》，申请人应当对其提交材料的（）负责。

    • A、合法性
    • B、真实性
    • C、有效性
    • D、合理性

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    多选题
    为控制个人住房贷款操作风险，对借款申请人的调查内容包括（）。
    A

    借款申请人的担保物所有权是否合法、真实、有效

    B

    借款申请人的担保物是否容易变现

    C

    借款申请人所提交资料的真实性、合法性

    D

    借款申请人第一还款来源是否稳定、充足

    E

    借款申请人的担保措施是否足额、有效


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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