企业注册地址及仓库地址变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。

题目

企业注册地址及仓库地址变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。

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1.第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）A．企业名称、法定代表人、企业负责人B．企业负责人、生产范围、生产地址C．企业名称、企业类型、注册地址D．企业类型、生产范围、法定代表人E．生产地址、注册地址、企业名称

2.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

3.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称B、医疗机构类别C、配制地址D、注册地址

4.医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、1万元以上1万5千元以下D、5000元以上2万元以下

参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（ ）。

    A.经营地址变动情况

    B.执业药师变动情况

    C.经营方式、经营范围的执行情况

    D.经营设施设备及仓储条件变动情况


    正确答案：ACD
    此题暂无解析

  • 第2题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

    A.仓库地址变动情况

    B.企业质量负责人变动情况

    C.分支机构的变动情况

    D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

    A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

    B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

    C.企业注册地址及仓库地址变动情况

    D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括

    A．仓库地址变动情况

    B．企业质量负责人变动情况

    C．分支机构的变动

    D．企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E．企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是

    A.年度购销合同
    B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
    C.企业经营设备及仓储条件变动情况
    D.企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

    答案：B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是：①企业实施《药品经营质量管理规范》情况；②企业经营设备及仓储条件变动情况；③企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式，经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；④发证机关需要审核的其他有关事项。故选BCD。

  • 第6题：

    《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

    • A、营业
    • B、验收
    • C、购进
    • D、注册

    正确答案:D

  • 第7题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：（）

    • A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
    • B、擅自变更注册地址、仓库地址的
    • C、以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
    • D、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

    正确答案:A,C,D

  • 第8题：

    企业名称、企业法定代表人变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容，而质量管理人员变动情况不是监督检查的内容。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）

    • A、医疗机构名称
    • B、医疗机构类别
    • C、配制地址
    • D、注册地址

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。

    • A、5000元以上，1万元以下罚款
    • B、5000元以上，2万元以下罚款
    • C、1万元以上，2万元以下罚款
    • D、注销《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:A

  • 第11题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

    • A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    • B、企业名称、企业类型、注册地址
    • C、企业负责人、生产范围、生产地址
    • D、企业类型、生产范围、法定代表人

    正确答案:C

  • 第12题：

    多选题
    《药品经营许可证》应当载明（）
    A

    经营方式

    B

    注册地址

    C

    仓库地址

    D

    有效期限

    E

    注册地址


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（ ）。

    A.经营地址、仓库地址变动情况

    B.质量负责人变动情况

    C.分支机构的执行和变动情况

    D.实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案：ABCD
    此题暂无解析

  • 第14题：

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

    A.5000元

    B.5000元以上10000元以下

    C.5000元以上20000元以下


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案：ABD

  • 第16题：

    《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、企业名称、法定代表人、企业负责人
    B、企业名称、企业类型、注册地址
    C、企业负责人、生产范围、生产地址
    D、企业类型、生产范围、法定代表人
    E、生产地址、注册地址、企业名称

    答案：C
    解析：
    本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。

  • 第17题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

    A药品专利实施情况

    B实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C仓库条件的变动情况

    D经营方式的执行情况


    B,C,D
    略

  • 第18题：

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令期限改正，予以通报批评，并处以（）罚款。

    • A、5000元
    • B、5000元以下
    • C、1万元以上3万元以下
    • D、5000元以上1万元以下

    正确答案:C

  • 第19题：

    医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

    • A、5000；1万
    • B、1万；2万
    • C、5000；2万

    正确答案:A

  • 第20题：

    企业产品质量管理制度的执行情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    《药品经营许可证》许可事项变更包括（）

    • A、企业执业药师变更
    • B、注册地址变更
    • C、仓库地址变更
    • D、质量负责人变更

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    《药品经营许可证》应当载明（）

    • A、经营方式
    • B、注册地址
    • C、仓库地址
    • D、有效期限
    • E、注册地址

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（　　）。
    A

    经营范围变更

    B

    注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更

    C

    负责人变更

    D

    企业分立、合并


    正确答案： C
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

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