国械备20180870号，此品种是国产一类医疗器械。

题目

国械备20180870号，此品种是国产一类医疗器械。

相似考题

1.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为A、X国食药监械经营备XXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXX号C、X食药监械经营许XXXXXX号D、XX食药监械经营许XXXXXXXX号

2.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、×食药监械经营备××××××××号B、××食药监械经营备××××××××号C、×食药监械经营许××××××××号D、××食药监械经营许××××××××号

3.境内医疗器械的注册证格式为A、 ×械注准×××××××××××B、 ×械注进×××××××××××C、 ×械注许×××××××××××D、 ×械注备×××××××××××

4.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为A、×食药监械经营备××××××××号B、××食药监械经营备××××××××号C、×食药监械经营许××××××××号D、××食药监械经营许××××××××号

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  • 第1题：

    根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。

    A.X械注许XXXXXXXXXXX

    B.X械注备XXXXXXXXXXX

    C.X械注准XXXXXXXXXXX

    D.X械注进XXXXXXXXXXX


    正确答案:C。解析：本题考查医疗器械注册形式。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第2题：

    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

    A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

    C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    答案：A
    解析： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第3题：

    从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()

    A.国械注许×××××××××××

    B.国械备×××××××

    C.京械注准××××××××××

    D.国械注准××××××××××


    参考答案：A

  • 第4题：

    如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类


    正确答案：A

  • 第5题：

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

    A.×食药监械经营备××××××××号
    B.×食药监械经营许××××××××号
    C.××食药监械经营备××××××××号
    D.××食药监械经营许××××××××号

    答案：D
    解析：
    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：××食药监械经营许××××××××号。其中：第一位×代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数许可年份；第七到十位×代表4位数许可流水号。

  • 第6题：

    下列品种的经营简码错误的是（）。

    • A、鄂械注准20172662480，Ⅱ-6866
    • B、国械注进20173776717，Ⅱ-6877
    • C、苏扬械备20152330号，Ⅱ-6833
    • D、国食药监械（准）字2013第3151045号，Ⅲ-6815

    正确答案:B,C

  • 第7题：

    下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有（）

    • A、鄂械注准20172662480；
    • B、国械进备20180677号；
    • C、苏扬械备20152330号；
    • D、国食药监械（准）字2013第3151045号。

    正确答案:A,C,D

  • 第8题：

    下列属于第一类医疗器械的是（）

    • A、苏扬食药监械（准）字2013第1660229号
    • B、国械备20151519号
    • C、国食药监械（准）字2013第3461110号
    • D、粤穗械备20152330号

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    单选题
    从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是（）
    A

    京械注准XXXXXXXXXXX

    B

    国械注准XXXXXXXXXXX

    C

    国械注许XXXXXXXXXXX

    D

    国械备XXXXXXXXXXX


    正确答案： C
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    进口医疗器械的注册证格式为（）
    A

    ×械注准×××××××××××

    B

    ×械注进×××××××××××

    C

    ×械注许×××××××××××

    D

    ×械注备×××××××××××


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
    A

    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

    C

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D

    医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    正确答案： C
    解析： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第12题：

    单选题
    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）
    A

    ×食药监械经营备××××××××号

    B

    ××食药监械经营备××××××××号

    C

    ×食药监械经营许××××××××号

    D

    ××食药监械经营许××××××××号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    境内医疗器械的注册证格式为（ ）。

    A.×械注准×××××××××××

    B.×械注进×××××××××××

    C.×械注许××××××××××

    D.×械注备×××××××××××


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第14题：

    从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是()

    A.国械注许×××××××××××

    B.国械备×××××××

    C.京械注准××××××××××

    D.国械注准××××××××××


    参考答案：B

  • 第15题：

    国械注许20152150052,“许”字适用于()

    A、国产医疗器械

    B、进口医疗器械

    C、香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    D、创新医疗器械


    正确答案：C


  • 第16题：

    从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械

    A.京械注准XXXXXXXXXXX
    B.国械注准XXXXXXXXXXX
    C.国械注许XXXXXXXXXXX
    D.国械备XXXXXXXX

    答案：D
    解析：
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1 械备 ××××2××××3 号。其中：×1 为备案部门所在地的简称：进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）××××2 为备案年份；××××3 为备案流水号

  • 第17题：

    从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械

    A.京械注准XXXXXXXXXXX
    B.国械注准XXXXXXXXXXX
    C.国械注许XXXXXXXXXXX
    D.国械备XXXXXXXX

    答案：A
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；×2 为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号；延续注册的，××××3 和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

  • 第18题：

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（）

    • A、国食药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国食药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国食药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:C

  • 第19题：

    下列哪个是第三类医疗器械（）产品。

    • A、冀械注准20152400170
    • B、国械备20180870号
    • C、国食药监械（进）字2013第3403181号
    • D、沪械注准20152570299

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）

    • A、国械注准2015第2250073号
    • B、鲁械注准2016第2570003号
    • C、合食药监械（准）字2008第1250073号
    • D、国食药监械（许）字2008第2250073号

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是（）
    A

    国械注准2015第2250073号

    B

    鲁械注准2016第2570003号

    C

    合食药监械（准）字2008第1250073号

    D

    国食药监械（许）字2008第2250073号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列格式错误的是（）
    A

    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D

    医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口医疗器械的注册格式是（ ）
    A

    X械注准XX

    B

    X械注进XX

    C

    X械注许XX

    D

    X械注备XX


    正确答案： A
    解析：

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