国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

题目

国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

相似考题

1.为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法

2.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

3.公司应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和(),应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。

4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。A．定期通报B．定期公布药品再评价结果C．不定期通报D．不定期通报，并公布药品再评价结果E．公布药品再评价结果

更多“国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，”相关问题

  • 第1题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行（ ）。

    A．不定期通报

    B．不定期通报，并公布药品再评价结果

    C．公布药品再评价结果

    D．定期通报

    E．定期公布药品再评价结果


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行

    A．不定期通报

    B．不定期通报，并公布药品再评价结果

    C．公布药品再评价结果

    D．定期通报

    E．定期公布药品再评价结果


    正确答案：B

  • 第3题：

    主管全国药品不良反应监测工作的是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局
    C.国家卫生部
    D.国家药品再评价中心
    E.国家食品药品监督管理局和卫生部

    答案：B
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法总则中的第三条规定国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

  • 第4题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）

    • A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
    • B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；
    • C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；
    • D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责医疗器械再评价的有关技术工作。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）

    • A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
    • B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
    • C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
    • D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
    • E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，应当组织开展医疗器械再评价。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

    • A、定期通报
    • B、定期公布药品再评价结果
    • C、不定期通报
    • D、不定期通报，并公布药品再评价结果
    • E、公布药品再评价结果

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的机构是：( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.各级卫生行政部门

    D.国家药品不良反应监测机构


    正确答案：A

  • 第14题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.国家卫生部

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第16题：

    省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：（）

    • A、会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施
    • B、会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
    • C、负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置
    • D、会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出淘汰医疗器械的决定。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

    • A、医疗器械监督管理条例
    • B、医疗器械临床试验规定
    • C、医疗器械生产监督管理办法
    • D、医疗器械注册管理办法

    正确答案:A

  • 第19题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

    • A、定期通报
    • B、定期公布药品再评价结果
    • C、不定期通报
    • D、不定期通报，并公布药品再评价结果

    正确答案:D

  • 第20题：

    河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。

    • A、预测
    • B、监测
    • C、预防

    正确答案:A

  • 第21题：

    国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后，经过分析评价，（）将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部，其中死亡和严重伤害病例应当（）报告。


    正确答案:定期；及时

  • 第22题：

    省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（）

    • A、负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
    • B、负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
    • C、负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
    • D、对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品不良反应监测机构
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、省级药品不良反应监测机构
    • E、各级卫生行政部门

    正确答案:A

相关内容