医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。

题目

医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。

相似考题

1.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

2.经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

3.以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理 B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度 C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度 D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。 E.国家对医疗器械实行分级管理

4.质量管理部是公司负责对()产品实行有效控制管理的机构。做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致()医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员相应的处罚。

更多“医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。”相关问题

  • 第1题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第2题：

    第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。


    正确答案:备案；注册

  • 第3题：

    库房有可靠的安全防措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。（）


    正确答案:正确

  • 第4题：

    外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准进入者即可随时进入仓库。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。


    正确答案:不需许可和备案；备案管理；许可管理

  • 第6题：

    外来人员或家属不需批准可以进入生产区内。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第三类医疗器械（）。

    • A、需要实行备案管理
    • B、不需要实行备案管理
    • C、需要实行许可管理
    • D、不需要实行许可管理

    正确答案:C

  • 第8题：

    外来人员进入仓库应经（），并由仓库工作人员带入，不准私自入库。

    • A、审查批准
    • B、登记检查
    • C、保管人员批准
    • D、报告检查

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    外来人员进入仓库应经（），并由仓库工作人员带入，不准私自入库。
    A

    审查批准

    B

    登记检查

    C

    保管人员批准

    D

    报告检查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    外来人员进入投递生产机构时，应按照安全保卫规定实行（）管理制度。

    正确答案： 登记
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。
    A

    不需要许可和备案

    B

    需要许可或备案

    C

    备案管理

    D

    许可管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    易燃易爆物品仓库管理不正确的（）。
    A

    禁止使用油灯、蜡烛及其他明火照明

    B

    不准把火种及易燃物品带入仓库

    C

    严禁在仓库内住宿开会、玩耍

    D

    外来人员经登记后便可以进入


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第14题：

    库房的条件应当符合以下哪些要求（）

    • A、库房内外环境整洁，无污染源
    • B、库房内墙必须光洁地面平整
    • C、房屋结构必须严密
    • D、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
    • E、库房只需要有可靠的安全防护措施，不需要对人员进入实行可控管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（），（）或者（）。


    正确答案:药品被盗；替换；混入假药

  • 第16题：

    易燃易爆物品仓库管理不正确的（）。

    • A、禁止使用油灯、蜡烛及其他明火照明
    • B、不准把火种及易燃物品带入仓库
    • C、严禁在仓库内住宿开会、玩耍
    • D、外来人员经登记后便可以进入

    正确答案:D

  • 第17题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。

    • A、不需要许可和备案
    • B、需要许可或备案
    • C、备案管理
    • D、许可管理

    正确答案:C

  • 第18题：

    外来人员进入投递生产机构时，应按照安全保卫规定实行（）管理制度。


    正确答案:登记

  • 第19题：

    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（）管理。

    • A、全面管理
    • B、备案管理
    • C、许可管理
    • D、不需许可备案

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
    A

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B

    经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C

    经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D

    经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（）管理。
    A

    全面管理

    B

    备案管理

    C

    许可管理

    D

    不需许可备案


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准进入者即可随时进入仓库。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

相关内容