《医疗器械经营企业许可证》的（）适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。A、发证B、换证C、变更D、监督管理
题目
《医疗器械经营企业许可证》的（）适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
- A、发证
- B、换证
- C、变更
- D、监督管理
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第1题：
省级(食品)药品监督管理部门负责（ ）。
A．全国药品经营许可的监督管理工作
B．本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
C．本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
D．本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
E．《药品经营许可证》登记事项变更
正确答案：C
-
第2题：
《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（ ）。
A．《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B．《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C．《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D．《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
E．《药品经营许可证》的发证、换证、变更
正确答案：A
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第3题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A．验收、发证、变更及监督管理
B．年检、验收、发证及监督管理
C．验收、发证、吊销及监督管理
D．发证、换证、变更及监督管理
E．发证、年检、撤销及监督管理
正确答案：D
-
第4题：
根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
正确答案：ACDE
《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。 -
第5题：
《药品经营许可证管理办法》适用于A、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E、《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理答案：D解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。 根据第二条，《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。 -
第6题：
《药品经营许可证管理办法》的适用范围是A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品生产许可证》发证、换证、变更
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更答案：A解析：《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用《药品经营许可证管理办法》。故选A。 -
第7题：
《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理答案：D解析： -
第8题：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）
- A、企业变更质量管理人员
- B、企业分立
- C、企业合并
- D、企业跨原管辖地迁移
正确答案:B,C,D -
第9题：
《药品经营许可证管理办法》适用（）。
- A、《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
- B、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
- C、《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
- D、《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
正确答案:B -
第10题：
以下说法错误的是（）。
- A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
- B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
- C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
- D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案:B -
第11题：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。
正确答案:正确 -
第12题：
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。
正确答案:错误 -
第13题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理。()
标准答案：错误
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第14题：
《药品经营许可证管理办法》适用于 ( )
A．《药品经营许可证》发证
B．《药品生产许可证》换证
C．《药品经营许可证》变更
D．药品监督管理变更
E．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
正确答案：E
解析：《药品经营许可证管理办法》：本办法的适用范围 -
第15题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.验收B.发证C.换证SXB《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.验收
B.发证
C.换证
D.变更
E.监督管理
正确答案：BCDE
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第16题：
根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A.发证
B.认证
C.换证
D.变更
E.监督管理
正确答案：ACDE
略 -
第17题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A、发证
B、换证
C、变更
D、吊销
E、监督管理答案：A,B,C,E解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 -
第18题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药 品经营许可证》的
A.验收 B.发证
C.换证 D.变更
E.监督管理答案：B,C,D,E解析： -
第19题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.发证 B.换证
C.变更 D.吊销 E.监督管理答案：A,B,C,E解析：
本题考查《药品经营许可证管理办法》。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
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第20题：
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
- A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
- B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
- C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
- D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
正确答案:A,B,C,D -
第21题：
《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
- A、《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
- B、《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
- C、《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
- D、《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
正确答案:A -
第22题：
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）
- A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
- B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
- C、企业质量管理人员变动的
- D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
正确答案:A,B,D -
第23题：
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
- A、①②③④⑤
- B、①②③④
- C、①②④⑤
- D、①③④⑤
- E、①②③⑤
正确答案:A