根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的，并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，常温库和阴凉库面积不得少于60平方米，冷库面积不得小于（）立方米。A、10B、15C、20D、25E、30

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。

• A、法律
• B、法规
• C、规章
• D、技术要求

正确答案:A,B,C,D

第5题：

体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？

正确答案: 体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。产品运输过程中满足运输条件、产品包装的规定要求。对需低温保存的诊断试剂采用能够保证运输过程中贮存温度要求的措施，如采用低温冷藏车、冰箱或泡沫塑料箱内放置冰袋等措施。

第6题：

根据《旅游法》规定，经营哪些高风险旅游项目应当按照国家有关规定取得经营许可？

正确答案: 经营高空、高速、水上、潜水、探险等高风险旅游项目。

第7题：

根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，具有与经营规模相适应的办公营业场所，面积不得少于（）平方米。

• A、150
• B、130
• C、120
• D、100
• E、80

正确答案:D

第8题：

根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。

正确答案:错误

第9题：

体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

正确答案:错误

第10题：

玉溪供电局《文明办公管理办法（试行）》规定进出生产场所，按生产保卫的进出管理制度办理（）和进行登记。

• A、证件
• B、许可手续
• C、许可单

正确答案:B

第11题：

《浙江省堤防加固项目建设管理办法（试行）》规定：根据浙江省堤防加固项目建设管理办法（试行）》，（）对项目建设的安全、质量、进度、资金使用及投资效益等全面负责。

• A、监理工程师
• B、施工单位
• C、项目法人
• D、项目管理单位

正确答案:C

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

正确答案:变更注册地址

第16题：

诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请（）认证。

• A、《药品生产质量管理规范》
• B、《药品经营质量管理规范》
• C、《医疗器械经营质量规范》
• D、《医疗器械生产质量规范》

正确答案:B

第17题：

按《机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行）》的规定，施工单位只要具有独立的法人资格，可以没有固定的办公场所。

正确答案:错误

第18题：

根据《证券公司为期货公司提供中间介绍业务试行办法》的规定，证券公司与期货公司应当独立经营，对下列哪些内容进行分开隔离？（）。

• A、人员
• B、经营场所
• C、财务
• D、期货行情信息

正确答案:A,B,C

第19题：

新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。

正确答案:错误

第20题：

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

正确答案:错误

第21题：

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

正确答案:错误

第22题：

危险化学品经营单位扩大许可经营范围的，应按相关规定重新申请办理危险化学品经营许可证。

正确答案:正确

第23题：