可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。

题目

可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。

相似考题

1.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。A、发现B、报告C、评价D、公示

2.收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。A、5B、10C、15D、20

3.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

4.突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》A、12B、24C、36D、48

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  • 第1题：

    ()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

    A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

    B、《医疗器械不良事件补充报告表》

    C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


    参考答案：A

  • 第2题：

    个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:15个；5个

  • 第6题：

    医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

    • A、质量事故
    • B、不良反应
    • C、可疑不良事件
    • D、技术事故

    正确答案:C

  • 第7题：

    医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。


    正确答案:报告；控制

  • 第8题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。


    正确答案:食品药品监督管理部门；24

  • 第9题：

    各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）


    正确答案:信息反馈

  • 第10题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。

    • A、5个
    • B、10个
    • C、15个
    • D、20个

    正确答案:A

  • 第11题：

    导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:15

  • 第12题：

    医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。


    正确答案:发现；报告；评价

  • 第13题：

    任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

    A.发现

    B.报告

    C.评价和控制的过程


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。


    正确答案:发现；报告；评价；控制

  • 第16题：

    任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。


    正确答案:质量合格；正常使用；可能导致

  • 第18题：

    发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办？


    正确答案:当发生可疑医疗器械不良事件后应立即暂停使用、对患者实施医疗救治、立即报告（未造成严重伤害：向科室医疗器械不良事件联络员报告；发生严重伤害、患者死亡：立即向医务处狄建忠副处长77207、医学装备处杨海副处长77566报告）、配合医院或上级部门进行调查。

  • 第19题：

    医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

    • A、24
    • B、48
    • C、36
    • D、72

    正确答案:A

  • 第20题：

    国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后，经过分析评价，（）将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部，其中死亡和严重伤害病例应当（）报告。


    正确答案:定期；及时

  • 第21题：

    医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。


    正确答案:正常使用

  • 第22题：

    第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。


    正确答案:24

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