从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

题目

从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

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1.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。A、医疗器械的名称、型号、规格、数量B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期C、生产企业的名称D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

2.从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给（）的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行（），建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

3.从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)

4.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。

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  • 第1题：

    从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给( )，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

    A.合法的购货者

    B.任何零售商均可

    C.个人


    正确答案：A

  • 第2题：

    从事（）的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。

    • A、所有企业
    • B、医疗器械零售业务
    • C、医疗器械批发业务
    • D、第三类医疗器械经营

    正确答案:C

  • 第3题：

    从事（）业务的经营企业应当建立销售记录制度。

    • A、第二类医疗器械零售业务
    • B、第二类医疗器械批发业务
    • C、第三类医疗器械批发业务
    • D、第三类医疗器械零售业务
    • E、以上都需要

    正确答案:B,C,D

  • 第4题：

    医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
    • B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    下列不属于我国烟草专卖品批发企业特征的是（）。

    • A、企业类型为私有企业
    • B、持有烟草专卖批发企业许可证
    • C、主要从事卷烟、雪茄烟批发业务，或者从事烟叶、复烤烟叶、烟丝、卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械经营业务
    • D、在烟草专卖批发企业许可证核定的地域范围内从事经营活动

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品批发经营企业应将药品销售给（）。

    • A、药品批发经营企业
    • B、具有合法资格的单位
    • C、药品零售经营企业
    • D、需要使用药品的个人
    • E、药品使用单位

    正确答案:B

  • 第9题：

    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是（　　）。
    A

    A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    B

    具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

    C

    具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    D

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


    正确答案： D
    解析：
    注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。

  • 第11题：

    单选题
    从事（）的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
    A

    所有企业

    B

    医疗器械零售业务

    C

    医疗器械批发业务

    D

    第三类医疗器械经营


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械经营企业应当从有资质的（）购进医疗器械。

    • A、生产企业
    • B、医疗机构
    • C、个人
    • D、经营企业

    正确答案:A,D

  • 第14题：

    医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.

    • A、有资质的生产企业
    • B、有资质的经营企业
    • C、集贸市场
    • D、超市

    正确答案:A,B

  • 第15题：

    从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器械批发销售给购货者，再建立购货者档案。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

    • A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
    • B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
    • C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
    • D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

    正确答案:D

  • 第19题：

    从事批发业务的食品经营企业没有向购货者开具销售票据或者清单的，应当如何处理？


    正确答案: 应当责令改正，拒不改正的，处以一万元以下罚款；情节严重的，处以一万元以上三万元以下罚款。

  • 第20题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第21题：

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合（）要求。

    • A、经营
    • B、质量管理
    • C、法规
    • D、可追溯

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）
    A

    医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.
    A

    有资质的生产企业

    B

    有资质的经营企业

    C

    集贸市场

    D

    超市


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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