医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、1万元以上1万5千元以下D、5000元以上2万元以下

题目

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。

  • A、1000元以上5000元以下
  • B、5000元以上1万元以下
  • C、1万元以上1万5千元以下
  • D、5000元以上2万元以下
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1.医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、1万元以上1万5千元以下D、5000元以上2万元以下

2.《药品经营许可证》许可事项变更包括（ ）。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更

3.不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )。A．经营方式、经营范围变更B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更C．企业法定代表人或负责人变更D．企业分立、合并E．质量负责人的变更

4.《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括（ ）。

    A．经营方式变更

    B．经营范围变更

    C．注册地址变更

    D．仓库地址（包括增减仓库）变更

    E．企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《药品经营许可证管理办法》对《药品经营许可证》许可事项变更的规定。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCDE

  • 第2题：

    《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

    A.质量管理负责人

    B.售后服务人

    C.注册地址

    D.仓库地址(包括增、减仓库)

    E.经营范围


    正确答案：ACDE

  • 第3题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案：ABD

  • 第4题：

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
    • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    正确答案:B

  • 第5题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：（）

    • A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
    • B、擅自变更注册地址、仓库地址的
    • C、以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
    • D、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

    正确答案:A,C,D

  • 第6题：

    《药品经营许可证》许可事项变更的有？（）

    • A、企业法人和质量负责人的变更
    • B、企业注册地址和仓库地址变更
    • C、企业经营范围的变更；企业经营方式的变更
    • D、企业名称的变更

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）


      正确答案:B

    • 第8题：

      医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。


      正确答案:1-3万

    • 第9题：

      《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。


      正确答案:正确

    • 第10题：

      根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

      • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
      • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
      • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
      • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

      正确答案:B,C,D

    • 第11题：

      医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。

      • A、5000元以上，1万元以下罚款
      • B、5000元以上，2万元以下罚款
      • C、1万元以上，2万元以下罚款
      • D、注销《医疗器械经营企业许可证》

      正确答案:A

    • 第12题：

      多选题
      《药品经营许可证》许可事项变更的有？（）
      A

      企业法人和质量负责人的变更

      B

      企业注册地址和仓库地址变更

      C

      企业经营范围的变更；企业经营方式的变更

      D

      企业名称的变更


      正确答案： D,A
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

      A.5000元

      B.5000元以上10000元以下

      C.5000元以上20000元以下


      正确答案：C

    • 第14题：

      医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

      A.5000,1万

      B.1万,2万

      C.5000,2万


      正确答案：C

    • 第15题：

      《药品经营许可证》许可事项变更包括

      A. 经营范围变更

      B. 注册地址变更

      C. 仓库地址变更

      D. 质量负责人变更

      E. 企业执业药师变更


      正确答案：ABCD



    • 第16题：

      医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令期限改正，予以通报批评，并处以（）罚款。

      • A、5000元
      • B、5000元以下
      • C、1万元以上3万元以下
      • D、5000元以上1万元以下

      正确答案:C

    • 第17题：

      医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

      • A、5000；1万
      • B、1万；2万
      • C、5000；2万

      正确答案:A

    • 第18题：

      许可事项变更是指（）。

      • A、经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
      • B、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
      • C、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
      • D、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更

      正确答案:B

    • 第19题：

      企业注册地址及仓库地址变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。


      正确答案:正确

    • 第20题：

      《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

      • A、质量管理人员
      • B、注册地址
      • C、经营范围
      • D、仓库地址

      正确答案:A,B,C,D

    • 第21题：

      医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下的罚款。


      正确答案:正确

    • 第22题：

      《药品经营许可证》许可事项变更包括（）

      • A、企业执业药师变更
      • B、注册地址变更
      • C、仓库地址变更
      • D、质量负责人变更

      正确答案:B,C,D

    • 第23题：

      多选题
      《药品经营许可证》许可事项变更包括（）
      A

      企业执业药师变更

      B

      注册地址变更

      C

      仓库地址变更

      D

      质量负责人变更


      正确答案： C,D
      解析： 《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防（方）范二址三人"准确记忆。

    • 第24题：

      单选题
      下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（　　）。
      A

      经营范围变更

      B

      注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更

      C

      负责人变更

      D

      企业分立、合并


      正确答案： C
      解析：
      许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

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