无菌医疗器械的灭菌要求是什么？

题目

无菌医疗器械的灭菌要求是什么？

相似考题

1.医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求。( )A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 B.接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

2.《医院感染管理办法》中规定,进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到什么水平。()A.清洁B.消毒C.灭菌D.清洗

3.2%戊二醛对医疗器械浸泡消毒和灭菌之时间分别是()。A.20 分钟达消毒要求，10 小时达灭菌要求B.15 分钟达消毒要求，4 小时达灭菌要求C.45 分钟达消毒要求，9 小时达灭菌要求D.15 分钟达消毒要求，8 小时达灭菌要求

4.医疗器械灭菌效果的监测属于A.化学监测法B.物理监测法C.生物监测法D.仪器监测法E.无菌检验

参考答案和解析
正确答案: 无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。
无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境，从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行严格的控制，使微生物污染控制到标准规定的可接受水平。
灭菌是用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物，繁殖型或芽胞型微生物）。无菌医疗器械的无菌不是绝对的，只是把微生物存活概率减少到最低限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10，即百万分之一。
医疗器械常见的灭菌方法有湿热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。
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  • 第1题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第2题：

    医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。

    • A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
    • B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
    • C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
    • D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
    • E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

    正确答案:A,B,D

  • 第3题：

    简述医疗器械、器具、物品的消毒灭菌应达到的要求。


    正确答案: 1.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌；耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
    2.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒。
    3.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。
    4.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。5.被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应按照《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）有关规定执行。

  • 第4题：

    手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是（）

    • A、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求
    • B、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
    • C、接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒
    • D、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第5题：

    进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到何种水平（）

    • A、消毒水平
    • B、灭菌水平
    • C、清洁水平

    正确答案:B

  • 第6题：

    对无菌医疗器械应当进行（）的控制，并对灭菌过程进行控制。

    • A、消毒
    • B、严格
    • C、污染
    • D、检验

    正确答案:C

  • 第7题：

    牙体预备用手机应达到的消毒灭菌水平和储存要求是（）。

    • A、灭菌；无菌保存
    • B、灭菌或高水平消毒；清洁保存
    • C、中、低度水平消毒；清洁保存
    • D、中水平消毒；无菌保存

    正确答案:B

  • 第8题：

    无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到的基本要求是（）
    A

    手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌要求

    B

    一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

    C

    接触病人的麻醉物品应当一人一用一消毒

    D

    医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限的物品不得使用

    E

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    中心静脉置管操作时应严格遵守无菌技术操作规程，使用的医疗器械、器具等必须达到灭菌水平。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    有关医疗器械、器具的消毒工作技术规范错误的是（　　）。
    A

    接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

    B

    各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

    C

    进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

    D

    进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

    E

    一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用


    正确答案： E
    解析：
    《医院感染管理办法》规定，医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：①进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。②接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。③各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。因此答案选D。

  • 第12题：

    单选题
    进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具、物品必须达到（）效果。
    A

    消毒

    B

    灭菌

    C

    清洁

    D

    以上均是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进入人体组织或无菌器官的医疗器械必须（ ）。

    A.清洁
    B.高水平消毒
    C.灭菌
    D.中水平消毒
    E.低水平消毒

    答案：C
    解析：
    根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物的杀菌能力，可将其分为四个作用水平的消毒方法：①灭菌水平：杀灭一切微生物包括细菌芽胞，达到无菌保证水平；②高水平消毒：杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽胞；③中水平消毒：杀灭除细菌芽胞以外的各种病原微生物包括分枝杆菌；④低水平消毒：能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法等。

  • 第14题：

    一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？


    正确答案:一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实、完整。经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件, 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。

  • 第15题：

    实施无菌技术操作必须使用无菌物品，一次性使用的无菌医疗器械，用品不得重复使用，无菌物品必须：（）

    • A、一人一用一灭菌
    • B、灭菌，如只供一人，可多次使用
    • C、灭菌，如一人用不完，在有效期内，可给其他人使用，以免浪费
    • D、一人一灭菌

    正确答案:A

  • 第16题：

    医疗器械灭菌效果的监测属于（）

    • A、化学监测法
    • B、物理监测法
    • C、生物监测法
    • D、仪器监测法
    • E、无菌检验

    正确答案:E

  • 第17题：

    按照《消毒管理办法》，医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下哪些要求？（）

    • A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
    • B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
    • C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
    • D、医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒或灭菌水平。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    必须达到灭菌水平的医疗器械、器具包括（）

    • A、进入人体组织的
    • B、进入无菌器官的
    • C、接触皮肤的
    • D、接触黏膜的
    • E、采血的

    正确答案:A,B,E

  • 第20题：

    判断题
    无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    必须达到灭菌水平的医疗器械、器具包括（）
    A

    进入人体组织的

    B

    进入无菌器官的

    C

    接触皮肤的

    D

    接触黏膜的

    E

    采血的


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    2％戊二醛对医疗器械消毒灭菌的时间分别是：（）
    A

    25min达到消毒消毒要求，8小时达到灭菌要求

    B

    10min达到消毒要求，8小时达到灭菌要求

    C

    10min达到消毒消毒要求，10小时达到灭菌要求

    D

    25min达到消毒消毒要求，8小时达到灭菌要求


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械灭菌效果的监测属于（）
    A

    化学监测法

    B

    物理监测法

    C

    生物监测法

    D

    仪器监测法

    E

    无菌检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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