植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。A、12B、20C、24D、30

题目

植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

  • A、12
  • B、20
  • C、24
  • D、30
相似考题

1.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉()?A.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的B.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的C.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的D.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

2.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

3.( )是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械A.有源医疗器械B.植入性医疗器械C.无菌医疗器械D.无源医疗器械

4.毒物进入人体内后是否发生中毒,取决于多种因素,比如()。A、毒物的毒性B、毒物的性状C、毒物进入人体内的量D、毒物进入人体内的时间

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    医疗器械是指

    A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件

    B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

    C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

    D．单独或者组合使用于人体的所需的软件

    E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件


    正确答案：A

  • 第2题：

    植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案：C
    解析：参见《医疗器械监督管理办法》第五条。

  • 第3题：

    医疗器械的定义是

    A．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B．用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D．用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E．以上都包括


    正确答案：C
    解析：医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

  • 第4题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第5题：

    按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
    C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    D.妊娠控制
    E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查《医疗器械监督管理条例》。 新大纲中不作要求。

  • 第6题：

    依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。


    正确答案:非接触人体器械

  • 第7题：

    有源医疗器械是指（）。

    • A、依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • B、依靠电能或者其他能源，并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • C、不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
    • D、依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械

    正确答案:A

  • 第8题：

    医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    人体电阻主要由两部分组成，即人体内部电阻和皮肤表面电阻，（）。

    • A、人体内部电阻与接触电压和外界条件无关
    • B、皮肤表面电阻随皮肤表面的干湿程度、有无破伤、以及接触的电压大小等而变化
    • C、人体内部电阻与接触电压和外界条件有关
    • D、皮肤表面电阻随皮肤表面的干湿程度、有无破伤而变化、但与接触的电压大小无关

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    食品添加剂进入人体后，最好能（）。

    • A、参加人体正常的物质代谢，能被正常解毒过程解毒后全部排出体外
    • B、不被消化道所吸收，全部排出体外
    • C、不能在人体内分解
    • D、不会与食品作用后形成对人体有害的物质

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    填空题
    清除经口进入人体内尚未吸收的毒物的方法有：___________、_________、________、____。

    正确答案： 催吐、洗胃、导泻、灌肠
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    植入物指放置于体腔中留存时间为（）的可植入性手术器械。
    A

    15天或者以上

    B

    30天或者以上

    C

    45天或者以上

    D

    60天或者以上


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械是指( )或者( )使用于人体的仪器、( )、( )或者其他物品，包括所需的( )。


    正确答案：(单独)(组合)(设备)(器具材料)(软件)

  • 第14题：

    医疗器械的定义是（ ）。

    A．单独使用于人体的仪器

    B．组合使用于人体的仪器

    C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    D．组合使用于人体的仪器、设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案：C
    解析：本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第15题：

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

    A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
    B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
    C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
    D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)医疗器械的目的包括：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。
    (2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。

  • 第17题：

    医疗器械的作用有（）

    A疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

    B生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

    C生命的支持或者维持

    D通过对来自人体的样本进行检査，为医疗或者诊断目的提供信息


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。


    正确答案:30日

  • 第19题：

    清除经口进入人体内尚未吸收的毒物的方法有：___________、_________、________、____。


    正确答案:催吐、洗胃、导泻、灌肠

  • 第20题：

    植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（）

    • A、30日
    • B、20日
    • C、24小时以上
    • D、10日

    正确答案:C

  • 第21题：

    食品添加剂进入人体后，最好能参加人体正常的物质代谢，能被正常解毒过程解毒后全部排出体外；或者不被消化道所吸收，全部排出体外；不能在人体内分解或与食品作用后形成对人体有害的物质。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    下列哪项不是外源性感染的来源？（　　）
    A

    病人体内排泄物、分泌物

    B

    病人体内物质污染的物品

    C

    污染的医疗器械

    D

    自身体表、腔道的细菌

    E

    污染的血制品


    正确答案： C
    解析： 自身体表、腔道的细菌属于内源性感染的来源，而病人的排泄物、分泌物、血制品以及被污染的物品都属于外源性感染源。

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