体外诊断试剂的包装规格可包括以下哪几项内容（）。A、可测试的样本数或装量B、适用仪器C、不同组分的名称D、货号

题目

体外诊断试剂的包装规格可包括以下哪几项内容（）。

  • A、可测试的样本数或装量
  • B、适用仪器
  • C、不同组分的名称
  • D、货号
相似考题

1.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。A、体内使用的诊断药品B、血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于蛋白质检测的诊断试剂

2.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括()。A、体内使用的诊断药品B、用于血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于维生素测定的体外诊断试剂

3.药品的批准文号中字母F代表( )。A.化学药品B.体外化学诊断试剂C.药用辅料D.进口包装药品

4.经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂A.按械准字号批准B.按药准字号批准C.都不是

参考答案和解析
正确答案:A,C,D
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  • 第1题：

    药品规格或者包装规格不同的

    A.其标签应当明显区别

    B.规格项应当明显标注

    C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    D.其标签的内容最好一致

    E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


    参考答案：C

  • 第2题：

    体外诊断试剂：


    正确答案：是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。

  • 第3题：

    字母H表示

    A．生物制品

    B．中药

    C．化学药品

    D．体外化学诊断试剂

    E．进口药品分包装


    正确答案：C
    C。在药品批准文号中字母H表示化学药品。故答案是C。

  • 第4题：

    按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

    • A、预测
    • B、预防
    • C、诊断
    • D、治疗监测

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    药品规格或者包装规格不同的（）

    • A、其标签应当明显区别
    • B、规格项应当明显标注
    • C、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    • D、其标签的内容最好一致
    • E、其标签的内容、格式及颜色必须一致

    正确答案:C

  • 第6题：

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    体外诊断试剂包括（）等产品。

    • A、试剂
    • B、试剂盒
    • C、校准品
    • D、质控品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    包装条款的内容主要包括（）。

    • A、包装材料
    • B、包装方式
    • C、包装规格
    • D、包装标志
    • E、包装费用

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    单选题
    配送计划表的内容不包括以下的（）。
    A

    商品规格

    B

    商品数量

    C

    商品包装

    D

    配送时间


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品规格或者包装规格不同的（）
    A

    其标签应当明显区别

    B

    规格项应当明显标注

    C

    其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    D

    其标签的内容最好一致

    E

    其标签的内容、格式及颜色必须一致


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    字母Z表示（　　）。
    A

    生物制品

    B

    中药

    C

    化学药品

    D

    体外化学诊断试剂

    E

    进口药品分包装


    正确答案： A
    解析：
    在药品批准文号中字母Z表示中药。故答案是B。

  • 第12题：

    单选题
    《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）
    A

    体内使用的诊断药品

    B

    用于血源筛査的体外诊断试剂

    C

    采用放射性核素标记的体外诊断试剂

    D

    用于维生素测定的体外诊断试剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的

    A、其包装应当明显区别或者规格项明显标注

    B、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C、其包装的内容、格式及颜色必须一致

    D、其标签的内容、格式及颜色必须一致

    E、两者的包装颜色应当明显区别


    正确答案：B

  • 第14题：

    经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

    A.按械准字号批准

    B.按药准字号批准


    正确答案：AB

  • 第15题：

    同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求

    A、其标签应当明显区别

    B、两者的包装颜色应当明显区别

    C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    E、其包装、标签应当明显区别


    正确答案：D

  • 第16题：

    以下哪一项不属于虾皮销售包装外应标注的内容（）。

    • A、规格
    • B、净含量
    • C、产品批准代号
    • D、贮存方法

    正确答案:D

  • 第17题：

    药品的批准文号中字母T代表（）。

    • A、化学药品
    • B、体外化学诊断试剂
    • C、药用辅料
    • D、进口包装药品

    正确答案:B

  • 第18题：

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    商品五检查要求不包括以下哪项内容（）。

    • A、品名检查
    • B、规格检查
    • C、包装检查
    • D、质量检查

    正确答案:D

  • 第20题：

    配送计划表的内容不包括以下的（）。

    • A、商品规格
    • B、商品数量
    • C、商品包装
    • D、配送时间

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    包装条款的内容主要包括（）。
    A

    包装材料

    B

    包装方式

    C

    包装规格

    D

    包装标志

    E

    包装费用


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于同一药品生产企业生产的同一药品，以下说法错误的是（）
    A

    药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

    B

    药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C

    分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

    D

    其包装、标签的格式及颜色必须一致


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    商品五检查要求不包括以下哪项内容（）。
    A

    品名检查

    B

    规格检查

    C

    包装检查

    D

    质量检查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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