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  • 第1题:

    根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是( )。

    A.多次使用批件的有效期为5年
    B.一次性有效期批件的有效期为1年
    C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

    答案:A
    解析:
    根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

  • 第2题:

    关于进口药材的管理错误的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    B.一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年
    C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发多次使用批件

    答案:D
    解析:
    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性使用批件。

  • 第3题:

    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为()。

    • A、2年
    • B、3年
    • C、4年
    • D、5年

    正确答案:A

  • 第4题:

    申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。

    • A、《审批意见通知件》
    • B、《药品补充申请批件》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药物临床试验批件》

    正确答案:C

  • 第5题:

    用于微生物染色的染色剂主要有三种()。

    • A、特殊染色剂
    • B、酸性染色剂
    • C、碱性染色剂
    • D、复合染色剂

    正确答案:B,C,D

  • 第6题:

    补充批件中没药中检查非法添加物质是什么?()

    • A、松香酸
    • B、乳香酸

    正确答案:A

  • 第7题:

    乳香、没药补充批件检查的非法添加的物质是()

    • A、 松香酸
    • B、牛皮源
    • C、淀粉
    • D、 猪皮源

    正确答案:A

  • 第8题:

    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为()

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:A

  • 第9题:

    海水染色剂描述正确的是().

    • A、海水染色剂可持续约45分钟
    • B、使用时将短绳系在救生船顺风的一方
    • C、拉下盖片释放染色剂
    • D、将染色剂仍到水中

    正确答案:A,C,D

  • 第10题:

    单选题
    有关进口药材批件,说法错误的是(  )
    A

    分为一次有效批件和多次使用批件

    B

    一次有效批件的有效期为1年

    C

    多次有效期的批件为3年

    D

    濒危物种药材或首次进口药材发一次有效批件


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为()
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案: C
    解析: 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。

  • 第12题:

    单选题
    下列关于《进口药材批件》的叙述,错误的是(  )。
    A

    其格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号

    B

    一次性有效批件的有效期为1年

    C

    多次使用批件的有效期为3年

    D

    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件


    正确答案: D
    解析:
    A项,《进口药材批件》编号格式:(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号。BCD三项,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年;多次使用批件的有效期为2年。

  • 第13题:

    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件,一次性有效批件的有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案:A
    解析:
    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。

  • 第14题:

    国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。

    • A、《药品补充申请批件》
    • B、《审批意见通知件》
    • C、《药品注册批件》
    • D、《药物临床试验批件》

    正确答案:B

  • 第15题:

    关于进口药材补充申请,以下说法错误的是()。

    • A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
    • B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书
    • C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》
    • D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

    正确答案:D

  • 第16题:

    用于微生物染色的染色剂主要有()。

    • A、特殊染色剂
    • B、酸性染色剂
    • C、碱性染色剂
    • D、复合染色剂

    正确答案:B,C,D

  • 第17题:

    对于涉水产品卫生许可的管理,以下()说法是错误的。

    • A、涉水产品卫生许可批件编号格式为(省简称)卫水字(年份)第xxxx号,批件有效期4年
    • B、批件的延续、变更、补发可以由批件上注明的申请单位或生产企业提出
    • C、批件的申请单位为批件所有者
    • D、批件注明实际生产企业名称与地址,并在标签和说明书中标注

    正确答案:B

  • 第18题:

    国家补充批件五味子不检查()染色剂 

    • A、胭脂红
    • B、酸性红73
    • C、金胺O
    • D、赤藓红

    正确答案:C

  • 第19题:

    阿胶、鹿角胶、龟甲胶补充批件都要求检查()

    • A、驴皮
    • B、猪皮
    • C、牛皮
    • D、鹿皮

    正确答案:C

  • 第20题:

    有关《进口药材批件》的说法,错误的是()

    • A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    • B、一次性有效批件的有效期为1年
    • C、多次使用批件的有效期为5年
    • D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

    正确答案:C

  • 第21题:

    多选题
    用于微生物染色的染色剂主要有三种()。
    A

    特殊染色剂

    B

    酸性染色剂

    C

    碱性染色剂

    D

    复合染色剂


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的(  )
    A

    一次性有效批件的有效期为1年

    B

    《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号

    C

    多次使用批件的有效期为5年

    D

    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    问答题
    寄生虫染色用碱性染色剂还是酸性染色剂?

    正确答案: 酸性染色剂。
    解析: 暂无解析