疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链, 并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗, 省级疾病预防控制机构应当提出加贴()的要求。A、电子监管码B、温度控制标签C、冷藏标示

题目

疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链, 并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗, 省级疾病预防控制机构应当提出加贴()的要求。

  • A、电子监管码
  • B、温度控制标签
  • C、冷藏标示

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  • 第1题:

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业必须按照()等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。

    A、疫苗使用说明书

    B、预防接种工作规范

    C、医疗机构管理条例

    D、公共场所管理条例


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案:A

  • 第3题:

    关于疫苗储存与运输的基本要求,以下哪项描述是错误的( )

    A.疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求

    B.疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期1 年备查

    C.应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录

    D.对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施 设备中,并按疫苗品种、批号分类码放


    正确答案:B

  • 第4题:

    有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有

    A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度
    B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
    C.运输时间超过6小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时
    D.疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收

    答案:A,C,D
    解析:
    (1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故A正确。
    (2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。
    (3)运输时间超过6小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时。故C正确。
    (4)疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收。故D正确。

  • 第5题:

    关于苗冷链管理的说法,正确的有

    A.采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录
    B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测
    C.对运输过程中的疫苗进行温度监监测测并记录
    D.冷链管理的适用对象是药品生产企业

    答案:A,B,C
    解析:
    考查疫苗冷链管理要求。其一,冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

  • 第6题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括

    A.疫苗运输过程中的温度变化
    B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
    C.疫苗运输工具和接送人签字
    D.疫苗启运和到达时间

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第7题:

    疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委 托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得 委托配送。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()。

    • A、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第9题:

    免疫规划冷链系统指疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包及冰排。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    单选题
    针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于先后公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 有关疫苗的冷链管理要求,说法错误的是(  )
    A

    省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。

    B

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录

    C

    疫苗生产企业在销售疫苗时,疾控机构在供应或分发疫苗时,可不提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性

    D

    疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录


    正确答案: C
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    有关疫苗的表述,正确的有(  )
    A

    不允许药品批发企业经营疫苗,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台

    B

    疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链并定时监测记录温度,按要求加贴温控标签

    C

    疫苗生产企业应直接向县级疾控机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送的企业不得委托配送

    D

    对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施


    正确答案: A,C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于先后公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 有关疫苗合规性文件,说法正确的是(  )
    A

    疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。

    B

    疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查

    C

    疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查

    D

    疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告


    正确答案: C
    解析:

  • 第13题:

    《疫苗运输温度记录表》内容包括()。

    A、疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称

    B、疫苗生产企业、规格、批号、有效期

    C、数量、用途、启运和到达的疫苗储存温度和环境温度

    D、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名


    参考答案:ABCD

  • 第14题:

    运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度()、自动()温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。


    正确答案:显示,调控

  • 第15题:

    对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,应当提出加贴温度控制标签要求的是

    A.疫苗生产企业
    B.疫苗配送企业
    C.省级疾病预防控制机构
    D.县级疾病预防控制机构

    答案:C
    解析:
    对于冷链运输时间长,需要配送至偏远山区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故选C。

  • 第16题:

    有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有

    A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度
    B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
    C.疫苗生产企业在销售疫苗时,疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性
    D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

    答案:A,C,D
    解析:
    (1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故A正确。(2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。(3)疫苗生产企业在销售疫苗时,疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性。故C正确。(4)疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。故D正确。

  • 第17题:

    根据国务院公布的(《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》及该条例,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签要求的是

    A.冷链运输时间长的疫苗
    B.需要配送至偏远地区的疫苗
    C.对不能提供全过程温度监测记录要求的疫苗
    D.对温度控制不符合要求的疫苗

    答案:A,B
    解析:
    考查疫苗全程冷链储运管理制度、疫苗合规性文件。选项C和D质量存在问题,属于不得接收或者购进的情况。选项项A和B则是在途时间会影响质量,省级疾病预防控制机构需要加贴温度控制标签加以控制。故答案为AB。

  • 第18题:

    冷链药品运输是否需要实时上传温度记录?


    正确答案:需要。新版GSP附录《冷藏、冷冻药品储存与运输管理》第七条“企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。”

  • 第19题:

    请问按新版GSP相关内容的理解,现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求,那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求?


    正确答案:目前只对冷链药品运输有温度要求,其它药品采用封闭式运输车辆运输,但仍要控制运输时限。

  • 第20题:

    疫苗储存运输的温度监测描述正确的是()

    • A、疾病预防控制机构、接种单位对储存疫苗的温度进行监测,并填写“冷链设备温度记录表”
    • B、采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录
    • C、采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录
    • D、温度记录应装订成册,并保存壹年以上
    • E、冷藏设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题:

    疾病预防控制机构应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,记录内容包括()。

    • A、疫苗名称
    • B、生产企业
    • C、批号及有效期
    • D、启运和到达时间

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    多选题
    疾病预防控制机构应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,记录内容包括()。
    A

    疫苗名称

    B

    生产企业

    C

    批号及有效期

    D

    启运和到达时间


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。有关疫苗合规性文件,说法正确的是()
    A

    疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。

    B

    疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查

    C

    疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查

    D

    疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告


    正确答案: C
    解析: