医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的（）A、医疗器械生产企业B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗器械经营企业

题目

医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的（）

  • A、医疗器械生产企业
  • B、药品生产企业
  • C、药品经营企业
  • D、医疗器械经营企业
相似考题

1.生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

2.医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的()A、医疗器械生产企业B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗器械经营企业

3.医疗器械广告中必须标明经批准的()A、医疗器械生产企业的地址B、医疗器械注册证号C、医疗器械生产企业名称D、医疗器械广告批准文号E、医疗器械名称

4.药品广告批准文号的申请人可以是()。A、具有合法资格的药品生产企业B、具有合法资格的药品批发企业C、具有合法资格的药品零售企业D、具有合法资格的医疗机构

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  • 第1题：

    医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。


    正确答案：《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》

  • 第2题：

    依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是

    A. 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

    B. 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

    C. 药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意

    D. 药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意

    E. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜


    正确答案：D

  • 第3题：

    医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

    A.《医疗器械生产企业许可证》

    B.《医疗器械经营企业许可证》

    C.《药品经营企业许可证》

    D.《药品生产企业许可证》


    正确答案：AB

  • 第4题：

    依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是（）

    A申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

    B申清人可以是具有合法资格的药品经营企业

    C药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意

    D药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意

    E申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜


    D
    略

  • 第5题：

    静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

    • A、医疗器械生产许可证
    • B、药品生产许可证
    • C、医疗器械注册证
    • D、药品经营企业许可证

    正确答案:C

  • 第6题：

    购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、经营企业的《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:B

  • 第8题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    药品广告中必须标明（）

    • A、药品的通用名称
    • B、忠告语
    • C、药品广告批准文号
    • D、药品生产批准文号
    • E、药品生产企业或药品经营企业名称

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    多选题
    依照《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是
    A

    具有合法资格的药品生产企业

    B

    正在筹建过程中的药品生产企业

    C

    具有合法资格的药品经营企业

    D

    国外药品生产企业

    E

    中国公民


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（  ）
    A

    乙医疗器械生产企业

    B

    丙医疗器械生产企业

    C

    丁医疗器械生产企业

    D

    戊医疗器械生产企业


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。
    A

    医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

    B

    医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

    C

    医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

    D

    医疗器械生产单位、经营企业、检验机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品广告的申请人必须是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业.

    C、药品使用单位

    D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    E、具有合法资格的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第14题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品( )资格的企业购进药品。

    A.药品生产资格

    B.药品经营资格

    C.药品生产或经营资格

    D.药品批发资格


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

    A.必须征得药品生产企业的同意
    B.必须具备广告专业人才
    C.必须经销药品生产企业生产的药品
    D.受药品生产企业的委托

    答案：A
    解析：
    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时必须征得药品生产企业的同意。故选A。

  • 第16题：

    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。

    A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

    B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

    C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

    D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构


    B
    略

  • 第17题：

    医疗器械广告中必须标明经批准的（）。

    • A、医疗器械名称
    • B、医疗器械生产企业名称
    • C、医疗器械注册证号
    • D、医疗器械广告批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    • A、研制单位
    • B、经营企业
    • C、使用单位
    • D、生产企业

    正确答案:D

  • 第20题：

    依照《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是

    • A、具有合法资格的药品生产企业
    • B、正在筹建过程中的药品生产企业
    • C、具有合法资格的药品经营企业
    • D、国外药品生产企业
    • E、中国公民

    正确答案:A,C

  • 第21题：

    依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是（）

    • A、具有合法资格的药品生产企业
    • B、正在筹建过程中的药品生产企业
    • C、具有合格资格的药品经营企业
    • D、国外药品生产企业
    • E、中国公民

    正确答案:A,C

  • 第22题：

    多选题
    依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是（）
    A

    具有合法资格的药品生产企业

    B

    正在筹建过程中的药品生产企业

    C

    具有合格资格的药品经营企业

    D

    国外药品生产企业

    E

    中国公民


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下述行政许可事项，属于简政放权取消的是 （ ）
    A

    药品生产企业开办新车间

    B

    提供互联网交易服务资格

    C

    药品经营企业发布广告

    D

    医疗器械经营企业经营第三类医疗器械


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该（  ）
    A

    在与药品明显隔离的专区销售

    B

    不得陈列销售

    C

    分区陈列销售

    D

    分开摆放销售


    正确答案： C
    解析：

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