医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有（）。A、维护和保养方法，特殊储存条件、方法B、通用名称、型号、规格C、产品技术要求的编号D、产品性能、主要结构、适用范围E、安装和使用说明或者图示

题目

医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有（）。

  • A、维护和保养方法，特殊储存条件、方法
  • B、通用名称、型号、规格
  • C、产品技术要求的编号
  • D、产品性能、主要结构、适用范围
  • E、安装和使用说明或者图示
相似考题

1.第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等

2.医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

3.医疗器械说明书应当包括A．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话B．产品注册号C．执行的产品标准D．产品的主要结构、性能、规格E．产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示

4.第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（　　）A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E．利用第三方组织或者个人作推荐的

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  • 第1题：

    医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )

    A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

    B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

    C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

    D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

    E.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

    F.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;

    G.生产日期，使用期限或者失效日期;

    H.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

    I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

    J.以上全是


    正确答案：J

  • 第2题：

    医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。

    A．限期使用的产品，应当标明有效期限

    B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

    C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

    D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法

    E．产品生产日期或者批(编)号


    正确答案：ABCD
    解析：本题考查医疗器械说明书的主要内容。

  • 第3题：

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A．能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B．产品名称、型号、规格、标准编号

    C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E．产品维护和保养方法等


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（ ）。

    A.通用名称、型号、规格
    B.生产日期和使用期限或者失效日期
    C.产品性能、主要结构、适用范围
    D.安全使用的特别说明

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（1）通用名称、型号、规格；（2）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（3）产品技术要求的编号；（4）生产日期和使用期限或者失效日期；（5）产品性能、主要结构、适用范围；（6）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（7）安装和使用说明或者图示；（8）维护和保养方法，特殊储存条件、方法等。

  • 第5题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C
    略

  • 第6题：

    下面哪个不是电器使用说明的必要内容（）。

    • A、产品的制造方法
    • B、安装和使用方法
    • C、保养和维护
    • D、产品性能、规格

    正确答案:A

  • 第7题：

    医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）

    • A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号
    • B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
    • C、生产日期和有效期；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
    • D、产品技术要求应该标明的其他内容

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

    • A、①②③④⑤
    • B、①②⑤
    • C、①③⑤
    • D、①④
    • E、①④⑤

    正确答案:E

  • 第9题：

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。

    • A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法标明全部内容的，至少应当标注（），并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    • A、产品名称、型号、规格
    • B、生产日期
    • C、使用期限
    • D、失效日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    产品标准的主要内容有（）

    • A、产品的适用范围
    • B、产品的品种、规格和结构型式
    • C、产品的主要性能
    • D、产品的试验、检验方法和验收规则
    • E、产品的包装、运输、标志和储存的要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    单选题
    下列中关于血管支架说明书内容，不正确的是（　　）。
    A

    列出了血管支架的通用名称、型号、规格、生产日期和使用期限、生产厂家名称和地址

    B

    列出了安装和使用说明和图示，并注明了维护和保养方法，特殊存储条件、方法

    C

    标明了医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D

    标明了采用最先进和最科学的技术生产该产品，与其他生产商的产品相比安全性更高


    正确答案： A
    解析：
    医疗器械说明书和标签不得有下列内容：①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的；⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；⑦含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；⑧法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第13题：

    医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

    A.产品名称、型号、规格、结构及组成

    B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

    C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )

    A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息

    B．产品名称、型号、规格、标准编号

    C．医疗器械注册证书编号

    D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E．利用第三方组织或者个人作推荐的


    正确答案：E

  • 第15题：

    下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是

    A．产品注册号

    B．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话

    C．执行的产品标准

    D．安装和使用说明或图示

    E．产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。

    A通用名称、型号、规格

    B生产日期和使用期限或者失效日期

    C产品性能、主要结构、适用范围

    D安全使用的特别说明


    A,B,C,D
    略

  • 第17题：

    医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）

    • A、产品安装说明及技术图、线路图
    • B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息
    • C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

    正确答案:A,B,C

  • 第18题：

    医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品（）适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等；登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。

    • A、名称
    • B、型号
    • C、规格
    • D、结构及组成

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。

    • A、通用名称、型号、规格；生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式；
    • B、产品技术要求的编号；生产日期和使用期限或者失效日期；产品性能、主要结构、适用范围；
    • C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容；安装和使用说明或者图标；
    • D、维护和保养方法，特殊储存条件、方法；产品技术要求规定应当标明的其他内容。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    产品名称、型号、规格（）等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

    • A、结构及组成
    • B、适用范围
    • C、产品技术要求
    • D、进口医疗器械生产地址

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    多选题
    产品标准的主要内容有（）
    A

    产品的适用范围

    B

    产品的品种、规格和结构型式

    C

    产品的主要性能

    D

    产品的试验、检验方法和验收规则

    E

    产品的包装、运输、标志和储存的要求


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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