IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范

题目

IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()

  • A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
  • B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的
  • C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的
  • D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求
  • E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范

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  • 第1题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

    A.企业GMP

    B.国家GMP

    C.行业GMP

    D.指导GMP


    正确答案:D

  • 第2题:

    关于GMP,正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    关于IS09000以下哪项是错误的()。

    • A、IS09000不是指一个标准,而是指一族标准的统称
    • B、由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
    • C、1987年IS09000系列标准制定完成并正式发布
    • D、IS09000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
    • E、IS09000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

    正确答案:D

  • 第4题:

    IS09000指的是一个标准。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    IS09000族标准中()是指导性标准


    正确答案:-IS09000---1

  • 第6题:

    HACCP、IS09000和GMP三者中()系统已成为保证食品安全的最佳方法。

    • A、HACCP
    • B、IS09000
    • C、GMP
    • D、不知道

    正确答案:A

  • 第7题:

    卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范,是将良好操作规范GMP中有关()的要求具体化,是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。


    正确答案:卫生方面

  • 第8题:

    IS09000质量体系结构中的三个规范是()。

    • A、服务规范
    • B、服务提供规范
    • C、质量控制规范
    • D、行为规范

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    ISO9000族标准中IS09000一4是指导性标准。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    单选题
    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
    A

    指导性GMP

    B

    企业GMP

    C

    国家GMP

    D

    行业GMP


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范,是将良好操作规范GMP中有关()的要求具体化,是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。

    正确答案: 卫生方面
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
    A

    IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

    C

    IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和( )。

    A.指导性GMP
    B.省市GMP
    C.国家GMP
    D.行业GMP
    E.企业GMP

    答案:A
    解析:

  • 第14题:

    IS09000:2000(等同于国家标准GB/T19000-2000)族标准可帮助各种类型和规模的组织实现并运行有效的质量管理体系。该系列质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。这些标准包括()

    • A、IS09000、IS09001、IS09004、IS019011、ISO20000
    • B、IS09000、IS09001、IS019011、ISO20000
    • C、IS09000、IS09001、IS09004、ISO20000
    • D、IS09000、IS09004、IS019011、ISO20000
    • E、IS09000、IS09001、IS09004、IS019011

    正确答案:E

  • 第15题:

    以预防为主的质量和安全管理,从其基本内容看,无论是硬件改造还是软件管理都体现了预防为主的原则,这种保证食品质量安全的质量控制方法是()

    • A、HACCP体系
    • B、GMP体系
    • C、IS09000体系
    • D、绿色食品产品标准

    正确答案:B

  • 第16题:

    IS09000标准适于任何行业的质量管理。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    IS09000族标准中()是基础性标准


    正确答案:-IS09004-4

  • 第18题:

    下列陈述不正确缺的为()

    • A、HACCP是食品行业中实施的一种全面、系统化的控制方法
    • B、HACCP、IS09000和GMP三者之间互相联系侧重点相同
    • C、IS09000国际质量标准强调的是建立质量体系
    • D、GMP主要以预防为主的质量和安全管理

    正确答案:B

  • 第19题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

    • A、指导性GMP
    • B、企业GMP
    • C、国家GMP
    • D、行业GMP

    正确答案:A

  • 第20题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

    • A、指导性GMP
    • B、企业GMP
    • C、国家GMP
    • D、行业GMP
    • E、省市GMP

    正确答案:A

  • 第21题:

    多选题
    IS09000标准的发展共经历了以下(  )版本。
    A

    1987版IS09000系列标准

    B

    1994版IS09000系列标准

    C

    2000版IS09000系列标准

    D

    1986版IS0系列标准

    E

    1984版IS09000系列标准


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,错误的是(  )。
    A

    ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
    A

    指导性GMP

    B

    企业GMP

    C

    国家GMP

    D

    行业GMP

    E

    省市GMP


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
    A

    ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: D
    解析: 暂无解析