关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）A、是指合格药品在正常用法用量下出现的B、出现的与用药目的无关的反应C、出现的意外有害反应D、药品说明书中未载明的E、以上均正确

题目

关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

  • A、是指合格药品在正常用法用量下出现的
  • B、出现的与用药目的无关的反应
  • C、出现的意外有害反应
  • D、药品说明书中未载明的
  • E、以上均正确
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1.关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（ ）A.合格药品B.正常的用法用量C.与用药目的有关D.意外发生

2.以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

3.关于药品不良反应，以下说法不正确的是()A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

4.关于不良反应叙述不正确的是A、指上市药品正常用法下出现的B、指上市药品过量情况下出现的C、给病人带来痛苦或危害D、在一定条件下可构成药源性疾病E、临床用药应根据不良反应权衡利弊

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  • 第1题：

    关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

    A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

    B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

    C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

    D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

    E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作


    参考答案：D

  • 第2题：

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

    C、药品群体不良事件

    D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    参考答案：B

  • 第3题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第4题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
    B.对已知的不良反应不用报告
    C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
    D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告
    E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第6题：

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中，不正确的是
    A.突然发生的药品不良反应/事件
    B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
    d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是

    A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
    B:上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C:常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
    E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。

    • A、 由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
    • B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
    • C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
    • D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

    正确答案:B

  • 第9题：

    下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

    • A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
    • B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
    • C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）
    A

    医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治

    B

    详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中

    C

    填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药

    D

    以上均正确


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
    A

    是指合格药品在正常用法用量下出现的

    B

    出现的与用药目的无关的反应

    C

    出现的意外有害反应

    D

    药品说明书中未载明的

    E

    以上均正确


    正确答案： D
    解析： 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

  • 第13题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

    B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

    C．不用报告任何已知的不良反应

    D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

    E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告


    正确答案：B

  • 第14题：

    关于药品不良反应，以下叙述正确的是A．是指合格药品在正常用法用量下出现的 B．出现的与用药目的无关的反应 C．出现的意外有害反应 D．药品说明书中未载明的 E．以上均正确


    正确答案：E
    药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。 

  • 第15题：

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中，不正确的是

    A:突然发生的药品不良反应/事件
    B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
    D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    C.药品群体不良事件
    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第18题：

    关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是

    A.常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    B.上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
    D.新的、严重的不良反应应于3个月内报告
    E.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是（）。

    • A、新上市药品1年内出现的
    • B、新上市药品2年内出现的
    • C、新上市药品3年内出现的
    • D、新上市药品5年内出现的
    • E、药品使用说明书或有关文献资料中未收载的

    正确答案:E

  • 第20题：

    以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（）。

    • A、有助于患者提高依从性
    • B、减少医疗资源的浪费
    • C、可预防药品不良反应的发生
    • D、有助于患者明确药品的方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）
    A

    医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治

    B

    详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中

    C

    填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心

    D

    以上均正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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