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  • 第1题:

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验SXB

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案:A
    本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。1.抽查检验:是由国家的药品检验机构依法对产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽检验分为评价抽验和监督抽验。(1)评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观评价一类或一种药品的质量状况(2)监督抽验是药品监督管理部门在药品监督理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性抽验。药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品验以监督抽验为主。抽查检验结果由国家和省药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药质量公告应当根据药品质量状况及时或定期布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。

  • 第2题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于( )

    答案:A
    解析:
    血液制品在每批上市销售前,都该进行检验,该检验属于指定检验。

  • 第3题:

    药品监督管理部门日常监督的检验是

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    答案:A
    解析:
    抽查检验是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。故选A。

  • 第4题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    分为评价性和监督性的检验是

    答案:A
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第5题:

    国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    答案:A
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。

  • 第6题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

    答案:D
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第7题:

    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()

    A抽查检验

    B注册检验

    C复验

    D指定检验


    A

  • 第8题:

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D复验


    A
    抽查检验:抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。

  • 第9题:

    药品质量监督检验的类型有()

    A复验

    B抽查检验

    C委托检验

    D指定检验


    A,B,D

  • 第10题:

    单选题
    药品质量监督检验的类型不包括()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验

    E

    评价抽验


    正确答案: E
    解析: 药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

  • 第11题:

    单选题
    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    复验

    D

    指定检验


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    分为评价性和监督性的检验是()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品质量监督检验的类型不包括

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验
    E.评价抽验

    答案:E
    解析:
    药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

  • 第14题:

    药品质量监督检验的类型有

    A.复验
    B.抽查检验
    C.委托检验
    D.指定检验

    答案:A,B,D
    解析:
    药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。

  • 第15题:

    药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    答案:D
    解析:
    药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验,评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。故选D。

  • 第16题:

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    答案:A
    解析:
    (1)抽查检验:抽查检 验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。(2)注册检验:注册检验包括样品检验和药品标准复核。(3)指定检验:指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。(4)复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故选A。

  • 第17题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验

    答案:A
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第18题:

    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()

    A抽查检验

    B注册检验

    C复验

    D指定检验


    C

  • 第19题:

    分为评价性和监督性的检验是()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D复验


    A

  • 第20题:

    药品监督管理部门日常监督的检验是()

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D复验


    A
    抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽检和监督抽检。

  • 第21题:

    药品质量监督检验的类型不包括()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验
    • E、评价抽验

    正确答案:E

  • 第22题:

    多选题
    药品质量监督检验的类型有()
    A

    复验

    B

    抽查检验

    C

    委托检验

    D

    指定检验


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品监督管理部门日常监督的检验是()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案: D
    解析: 抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽检和监督抽检。

  • 第24题:

    单选题
    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案: D
    解析: 抽查检验:抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。