《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

题目

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

  • A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  • B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  • C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  • D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
  • E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
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1.第 138 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是（　　）A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D．配制制剂必须按照规定进行质量检验E．检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、不得在医疗机构之间调剂使用D、不得办理变更配制场所的手续E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

4.第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括（　　）。A．必须按照规定进行质量检验B．凭医师处方在本医疗机构使用C．不得在市场销售D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

    E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第3题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．GPP证书

    B．生产批准文号

    C．新药证书

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第4题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A、制剂质量标准

    B、药品批准文号

    C、《营业执照》

    D、《医疗机构制剂营业执照》

    E、《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：E

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是( )

    A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂

    B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂

    D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    E．检验合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案：BDE
    解析：行政处罚的决定

  • 第6题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 （ ）


    正确答案：B

  • 第7题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第8题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:GPP证书
    B:生产批准文号
    C:新药证书
    D:《医疗机构制剂营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第10题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）
    A

    医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

    C

    医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D

    医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    E

    医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”故本题最佳答案为B。

  • 第12题：

    单选题
    有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）
    A

    应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

    B

    委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    C

    医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

    D

    应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B.《医疗机构制剂合格证》

    C.《药品生产合格证》

    D.《药品生产营业执照》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述，正确的是 （ ）


    正确答案：BE

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

    E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书


    参考答案：C

  • 第17题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

    E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案：CD

  • 第19题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.制剂质量标准
    B.药品批准文号
    C.《营业执照》
    D.《医疗机构制剂营业执照》
    E.《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（　　）。
    A

    制剂可以在市场上销售

    B

    制剂的疗效可以广告宣传

    C

    制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D

    配制场所变更时应当办理变更手续


    正确答案： C,D
    解析：
    医疗机构制剂的有关规定：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第23题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第24题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得（　　）。
    A

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B

    《医疗机构制剂合格证》

    C

    《药品生产合格证》

    D

    《药品生产营业执照》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

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