目前常用的药品不良反应监测方法有()。A、重点医院监测系统B、自愿呈报系统C、集中监测系统D、记录联接系统E、药物流行病学研究方法

题目

目前常用的药品不良反应监测方法有()。

  • A、重点医院监测系统
  • B、自愿呈报系统
  • C、集中监测系统
  • D、记录联接系统
  • E、药物流行病学研究方法

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参考答案和解析
正确答案:B,C,D,E
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  • 第1题:

    国家药品不良反应监测中心主要任务不包括

    A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B、承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作

    C、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

    D、组织药品不良反应监测方法的研究

    E、承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作


    参考答案:E

  • 第2题:

    能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是

    A.自愿呈报系统

    B.重点医院,监测

    C.重点药物监测

    D.记录联结

    E.记录应用


    正确答案:E
    记录应用是在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的所有有关资料以了解药物不良反应在不同人群的发生情况的一种不良反应监测方法,其特点是可计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素。

  • 第3题:

    能计算药品不良反应发生率、发现延迟性不良反应的药品不良反应监测方法是

    A、自愿呈报系统

    B、重点医院监测

    C、重点药物监测

    D、记录联结

    E、记录应用


    参考答案:D

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是( )

    A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

    B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

    C.组织药品不良反应教育培训、编辑

    D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

    E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理


    参考答案:ABCDE

  • 第5题:

    有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是

    A.重点医院监测
    B.记录应用
    C.自愿呈报系统
    D.记录联结
    E.重点药物监测

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    国家药品不良反应监测中心的工作

    A.承办国家药品不良反应信息资料库
    B.承担全国药品不良反应报告资料的收集
    C.承担全国药品不良反应报告资料的评价
    D.组织药品不良反应监测方法的研究
    E.组织药品不良反应宣传

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题主要考查对国家药品不良反应监测中心的工作的掌握。中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作,其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;参与药品不良反应监测的国际交流;组织药品不良反应监测方法的研究等。

  • 第7题:

    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

    A.组织药品不良反应监测方法的研究
    B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
    C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

    答案:A,B,C,D
    解析:
    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括:①组织药品不良反应监测方法的研究;②承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作;③对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作。故选ABCD。

  • 第8题:

    简述药品不良反应监测方法。


    正确答案: (1)志愿报告系统,也称自愿呈报制度。由医师填写报告表,通过一定程序呈报给监测机构。
    (2)医院集中监测系统,是以医院为单位,由医师、护士、药师共同合作,有目的地针对某种(或某类)药品的不良反应进行的。可分一般性全面监测和重点监测。

  • 第9题:

    压力蒸汽灭菌效果的监测目前常用的方法有()、()和()


    正确答案:物理监测法;化学监测法;生物监测法

  • 第10题:

    单选题
    有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是()
    A

    自愿呈报系统

    B

    重点医院监测

    C

    重点药物监测

    D

    记录联结

    E

    记录应用


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括(  )。
    A

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B

    负责制订药品不良反应监测标准

    C

    承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D

    负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E

    负责组织药品不良反应培训


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述药品不良反应监测方法。

    正确答案: (1)志愿报告系统,也称自愿呈报制度。由医师填写报告表,通过一定程序呈报给监测机构。
    (2)医院集中监测系统,是以医院为单位,由医师、护士、药师共同合作,有目的地针对某种(或某类)药品的不良反应进行的。可分一般性全面监测和重点监测。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家药品不良反应监测专业机构主要任务是( )。

    A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

    B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

    C.组织药品不良反应教育培训、编辑

    D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

    E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是

    A、自愿呈报系统

    B、重点医院监测

    C、重点药物监测

    D、记录联结

    E、记录应用


    参考答案:D

  • 第15题:

    国家药品不良反应监测中心的任务有

    A.承办国家不良反应监测信息网络的建设和运转

    B.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

    C.组织有关药品不良反应的教育培训工作

    D.编辑和出版全国药品不良反应信息刊物

    E.组织药品不良反应监测方法的研究


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    不属于国家药品不良反应监测专业机构的主要任务的有

    A.负责组织药品不良反应培训
    B.负责组织药品不良反应监测方法的研究
    C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D.负责制订药品不良反应监测标准
    E.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    药品不良反应监测的概念是

    A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
    B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
    C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
    D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
    E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

    答案:A
    解析:
    药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

  • 第18题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    什么是药品不良反应?药品不良反应监测管理有什么重要意义?


    正确答案: 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全,因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。
    药品不良反应监测管理的意义:
    1.ADR监测能弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供服务。药品上市前的临床研究病例少(Ⅰ期临床试验20~30例,Ⅱ期临床试验100例,Ⅲ期临床试验300例以上)、研究局限性(试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严)、研究时间短(一般只有几个月)研究目的单纯(观察指标只限于试验所规定的内容)。因而,上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。
    2.ADR监测能促进临床合理用药。开展药品不良反应报告和监测工作,有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕,注意用药的安全性问题,从而提高合理用药的水平。
    3.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据,为药品上市后风险管理提供技术支持。药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分,ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。
    4.ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定。这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延,通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题(如质量问题、假药问题、不合理用药问题等),这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究,及时发布信息及采取措施,避免同类药害事件的重复发生,以保护更多人的用药安全和健康利益。

  • 第20题:

    国际上常用的药品不良反应监测方法包括()。

    • A、自愿报告系统
    • B、义务性监测
    • C、重点医院监测
    • D、重点药物监测
    • E、重点人群监测

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    多选题
    国际上常用的药品不良反应监测方法包括()。
    A

    自愿报告系统

    B

    义务性监测

    C

    重点医院监测

    D

    重点药物监测

    E

    重点人群监测


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    药物不良反应监测方法有()
    A

    自愿报告制度

    B

    重点医院监测

    C

    医院自我监测

    D

    重点药物监测

    E

    药品上市后监测


    正确答案: C,E
    解析: 药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。

  • 第23题:

    多选题
    目前常用的药品不良反应监测方法有()。
    A

    重点医院监测系统

    B

    自愿呈报系统

    C

    集中监测系统

    D

    记录联接系统

    E

    药物流行病学研究方法


    正确答案: E,A
    解析: 本题考查要点是“药品不良反应监测方法”。目前常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联接系统、药物流行病学研究方法等。因此,本题的正确答案为BCDE。

  • 第24题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(  )。
    A

    药品不良反应

    B

    药品重点监测

    C

    药品群体不良事件

    D

    药品不良反应报告和监测


    正确答案: B
    解析:
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明:①此处的“药品”是合格的人用药品;②药品必须在正常的用法、用量情况下;③人体出现的任何有害的、意外的反应;④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果,不应判定为药品不良反应。