提高药物制剂稳定性的方法有（）A、制备稳定衍生物B、制备难溶性盐类C、制备固体剂型D、制备微囊E、制备包合物

题目

提高药物制剂稳定性的方法有（）

  • A、制备稳定衍生物
  • B、制备难溶性盐类
  • C、制备固体剂型
  • D、制备微囊
  • E、制备包合物
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1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.提高药物制剂稳定性的方法有（ ）。A．制备稳定衍生物B．制备难溶性盐类C．制备固体剂型D．制备微囊E．制备包合物

3.关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

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  • 第1题：

    提高药物制剂稳定性的方法不包括

    A．制成稳定衍生物

    B．制成难溶性盐类

    C．制成固体制剂

    D．制成液体制剂

    E．制成微囊或包合物


    正确答案：D
    提高液体制剂稳定性的方法包括制成固体制剂、制成稳定衍生物、制成难溶性盐类、制成微囊或包合物。

  • 第2题：

    下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性

    A、提高贮存温度

    B、制成固体制剂

    C、制成难溶性盐

    D、制成微囊或包合物

    E、采用包衣工艺


    参考答案：BCDE

  • 第3题：

    试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


    答案：
    解析：
    (1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应，光敏物质应该避光保存，生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

  • 第4题：

    试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


    答案：
    解析：
    提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型，设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑（1）优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水（如采用直接压片或干法制粒或包衣等）（2）若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌，分装产品，和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂，适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph（稳定性溶解度和药效综合考虑）③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下，灭菌温度低时间短。

  • 第5题：

    下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是

    A.通过调节溶液的pH值、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性
    B.只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性
    C.稳定性是药物制剂使用期限的主要侬据
    D.改善药物制剂或工艺条件可以提高药物的稳定性
    E.外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等，可针对各自原因予以改善

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    提高药物制剂稳定性的方法有
    A .制备稳定衍生物 B .制备难溶性盐类
    C .制备固体剂型 D .制备微囊
    E.制备包合物


    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    [答案]ABCDE
    [解析]本题考查药物制剂稳定化的其他方法。
    药物制剂稳定化的其他方法包括:1.改进剂型与生产工艺。（1)制成固体剂型在水溶液中不稳定的药物，制成固体剂型可提高其稳定性。如注射用灭菌粉针剂，是目前青霉素类、头孢菌素类抗生素的基本剂型。其他药物还可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂等。（2)制成微囊或包合物某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性，如P-胡萝卜素、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后，稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性，如见光易分解的维生素A制成P-环糊精包合物后，稳定性明显提高。P)采用直接压片或包衣工艺对一些遇湿热不稳定的药物压片时，为避免高温和水分对药物稳定性的影响，可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光、湿、热的稳定性，是解决片剂稳定性的常规方法之一。2.制成稳定衍生物。对不稳定的药物进行结构改造，如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可以提高其稳定性。一般水溶性越小，稳定性越好。3.加入干燥剂及改善包装。易水解药物可与某些吸水性较强的物质混合压片，这些物质起到干燥剂的作用，能够吸走药物所吸附的水分，提高药物稳定性。

  • 第7题：

    下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性（）

    • A、提高贮存温度
    • B、制成固体制剂
    • C、降低pH值
    • D、制成微囊或包合物
    • E、采用包衣工艺

    正确答案:B,D,E

  • 第8题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性（）
    A

    提高贮存温度

    B

    制成固体制剂

    C

    降低pH值

    D

    制成微囊或包合物

    E

    采用包衣工艺


    正确答案： B,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    下列哪些方法能提高药物制剂的稳定性（）
    A

    提高贮存温度

    B

    制成固体制剂

    C

    制成难溶性盐

    D

    制成微囊或包合物

    E

    采用包衣工艺


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： B
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第14题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第15题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第16题：

    提高药物制剂稳定性的工艺方法有__________、__________、__________。


    答案：
    解析：
    制成固体制剂 制成微囊 采用直接压片或包衣工艺

  • 第17题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    提高豆乳稳定性的方法有哪些？


    正确答案: 提高豆乳稳定性的措施为使蛋白质能与水分、油脂、磷脂、添加剂等有比较牢固的结合性能，形成均一的乳状液体，可采取如下基本措施。
    （1）控制豆乳中固形物的粒度。在加工中除要求磨浆均细外，还必须通过高压均质处理或利用超声波空腔谐振作用，使豆乳中的固形物颗粒微细化，使变性的蛋白质与油脂等均匀分散于水中。
    （2）适当使用稳定剂。豆乳是以水为分散介质，以大豆蛋白及大豆油脂为主要分散相的宏观体系，呈乳状液，具热力学不稳定性，需要添加乳化稳定剂以提高豆奶乳化稳定性，常用的乳化稳定剂如分离大豆蛋白、乳化剂、蔗糖脂肪酸酯（HLB=15）、单硬脂肪酸甘油酯（HLB=4.3）、黄原胶（XG）等。
    （3）加强水质处理。水中杂质如悬浮物、矿物质、微生物等，对豆乳的稳定性有重要的不良影响。因此，在豆乳生产时，除了要合理选择水源外，还应对水进行必要的过滤、软化、灭菌等处理以适应生产需要。
    此外，还应合理选用添加剂，加强原辅料质量检验；合理选用包装材料（容器），并加强包装前处理；加强生产过程管理，尽可能避免交叉污染的发生等。

  • 第19题：

    药物制剂的稳定性包括（）稳定性、（）稳定性、（）稳定性。


    正确答案:物理；化学；生物学

  • 第20题：

    单选题
    提高药物制剂稳定性的方法不包括（　　）。
    A

    制成稳定衍生物

    B

    制成难溶性盐类

    C

    制成固体制剂

    D

    制成液体制剂

    E

    制成微囊或包合物


    正确答案： A
    解析：
    提高液体制剂稳定性的方法包括制成固体制剂、制成稳定衍生物、制成难溶性盐类、制成微囊或包合物。

  • 第21题：

    多选题
    提高药物制剂稳定性的方法有（）
    A

    制备稳定衍生物

    B

    制备难溶性盐类

    C

    制备固体剂型

    D

    制备微囊

    E

    制备包合物


    正确答案： C,A
    解析： 本题考查药物制剂稳定化的其他方法。药物制剂稳定化的其他方法包括：①改进剂型与生产工艺，包括制成固体剂型、制成微囊或包合物和采用直接压片或包衣工艺；②制成稳定衍生物，如将不稳定的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物；③加入干燥剂及改善包装。本题答案应选ABCDE。

  • 第22题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是（）
    A

    稳定性是药物制剂使用期限的主要依据

    B

    通过调节溶液的pH、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性

    C

    外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善

    D

    只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性

    E

    改善药物制剂或工艺条件可以提高.药物的稳定性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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