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  • 第1题:

    验证灭菌可靠性的参数为( )

    A、D值

    B、F值

    C、Z值

    D、F

    E、T


    参考答案:BD

  • 第2题:

    F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,一般规定其值为( )。


    正确答案:C

  • 第3题:

    F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()

    • A、≥4
    • B、≥6
    • C、≥8
    • D、≥10
    • E、≥12

    正确答案:C

  • 第4题:

    可靠性参数选择一般应以()情况为依据。

    • A、装备的类型
    • B、装备的使用要求
    • C、预期的维修方案
    • D、装备可靠性的验证方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    验证热压灭菌法可靠性的参数是( )

    • A、F值
    • B、F0值
    • C、D值
    • D、Z值

    正确答案:B

  • 第6题:

    F和F0是验证灭菌可靠性的参数,F常用于(),F0目前仅限于(),以分钟为单位。


    正确答案:干热灭菌;热压灭菌

  • 第7题:

    ()和()是验证灭菌可靠性的参数,()目前仅限于热压灭菌,()常用于干热灭菌。


    正确答案:F;F0;F0;F

  • 第8题:

    作为热压灭菌法可靠性参数的是().

    • A、F值
    • B、O值
    • C、D值
    • D、Z值

    正确答案:B

  • 第9题:

    填空题
    F和F0是验证灭菌可靠性的参数,F常用于(),F0目前仅限于(),以分钟为单位。

    正确答案: 干热灭菌,热压灭菌
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    可靠性参数选择一般应以()情况为依据。
    A

    装备的类型

    B

    装备的使用要求

    C

    预期的维修方案

    D

    装备可靠性的验证方法


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    验证热压灭菌法可靠性的参数是()
    A

    F值

    B

    F0

    C

    D值

    D

    Z值

    E

    K值


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    ()和()是验证灭菌可靠性的参数,()目前仅限于热压灭菌,()常用于干热灭菌。

    正确答案: F,F0,F0,F
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,一般规定其值为

    A.≥4

    B.≥6

    C.≥8

    D.≥10

    E.≥12


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列关于灭菌法的描述错误的是

    A.使用热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽
    B.热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽
    C.D值为在一定温度下杀灭10%微生物所需的灭菌时间
    D.F值和F值可作为验证灭菌可靠性的参数
    E.F仅限于热压灭菌

    答案:C
    解析:
    D值定义为在一定温度下杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。故C错误

  • 第15题:

    为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行()

    • A、清洗
    • B、消毒
    • C、验证
    • D、检修

    正确答案:C

  • 第16题:

    可靠性定量要求是确定产品的()

    • A、可靠性参数
    • B、可靠性指标
    • C、验证时机
    • D、验证方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    验证热压灭菌法可靠性的参数是()

    • A、F值
    • B、F0
    • C、D值
    • D、Z值
    • E、K值

    正确答案:B

  • 第18题:

    F值常用于干热灭菌法灭菌可靠性验证的参数。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    在同一条大容量注射剂生产线上,如果有一台灭菌柜,需要进行多个规格产品(如250ml,100ml)以及不同灭菌参数产品(比如灭菌温度和时间不同)的灭菌,那么在进行验证和再验证的过程中,如何进行热分布以及热穿透的验证设计?是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证?


    正确答案:一般来说,各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证。不同规格混合装载的灭菌,除非能够确认很多的相关内容,否则不推荐应用。

  • 第20题:

    单选题
    F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()
    A

    ≥4

    B

    ≥6

    C

    ≥8

    D

    ≥10

    E

    ≥12


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    验证灭菌可靠性的参数为()
    A

    D值

    B

    F值

    C

    Z值

    D

    F0

    E

    T0


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    F值常用于干热灭菌法灭菌可靠性验证的参数。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    可靠性定量要求是确定产品的()
    A

    可靠性参数

    B

    可靠性指标

    C

    验证时机

    D

    验证方法


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析