世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括()A、制定药物政策和药物管理规划B、药品质量控制C、生物制品,制定国际标准和控制质量D、药品质量管理E、决定各种服务费用

题目

世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括()

  • A、制定药物政策和药物管理规划
  • B、药品质量控制
  • C、生物制品,制定国际标准和控制质量
  • D、药品质量管理
  • E、决定各种服务费用

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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括 A、有关业务和管理岗位的质量责任

    B、服务质量的管理

    C、质量管理人员的考勤

    D、质量信息的管理

    E、卫生和人员健康状况的管理


    正确答案:ABDE

  • 第2题:

    为了加强药品质量管理,医疗单位应在药事管理委员会的领导下成立

    A、"药品质量控制小组"和药品质量控制网络

    B、"药品质量监督小组"和药品质量监督网络

    C、"药品质量监督小组"和药品质量控制网络

    D、"药品质量控制小组"和药品质量监督网络

    E、"药品质量控制小组"和药品质量监测网络


    参考答案:C

  • 第3题:

    药品质量管理的内容不包括

    A、对药品生产、经营(企业)的管理

    B、执行药品质量标准

    C、制定影响药品质量工作的标准规范

    D、药品使用中影响使用质量的因素

    E、制定药品质量标准


    参考答案:A

  • 第4题:

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责政策制定基本药物政策

    B、负责药品价格管理工作

    C、监督管理药品、医疗器械质量安全

    D、负责制定药品流通行业发展规划

    E、负责商标注册和管理工作


    参考答案:C

  • 第5题:

    世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括

    A.制定药物政策和药物管理规划

    B.药品质量控制

    C.生物制品,制定国际标准和控制质量

    D.药品质量管理

    E.决定各种服务费用


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    药品质量管理的内容不包括

    A.对药品生产、经营(企业)的管理
    B.执行药品质量标准
    C.制定影响药品质量工作的标准规范
    D.药品使用中影响使用质量的因素
    E.制定药品质量标准

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

    答案:D
    解析:
    卫生健康部门组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警,提出国家基本药物价格政策的建议。故D错,选D。

  • 第8题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

    A、生物制品全部达到国际标准
    B、中药标准主导国际标准制定
    C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
    D、新开办的零售药店必须配备执业药师
    E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    答案:B,C,D,E
    解析:
    ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
    ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
    ③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
    ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第9题:

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括()

    A生物制品全部达到国际标准

    B中药标准主导国际标准制定

    C药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    D新开办的零售药店必须配备执业药师


    B,C,D
    我国药品安全管理的规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定:医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求;③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据"生化接近,中药主导,生产100%GMP,经营100%GSP,医院药店执业药师"口诀准确记忆。

  • 第10题:

    药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

    • A、生产管理
    • B、质量控制
    • C、生产质量管理
    • D、质量管理

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    药品质量管理的内容不包括()
    A

    对药品生产、经营(企业)的管理

    B

    执行药品质量标准

    C

    制定影响药品质量工作的标准规范

    D

    药品使用中影响使用质量的因素

    E

    制定药品质量标准


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括()
    A

    生物制品全部达到国际标准

    B

    中药标准主导国际标准制定

    C

    药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    D

    新开办的零售药店必须配备执业药师


    正确答案: D,B
    解析: 我国药品安全管理的规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定:医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;②药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求;③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCD。建议考生根据"生化接近,中药主导,生产100%GMP,经营100%GSP,医院药店执业药师"口诀准确记忆。

  • 第13题:

    世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有( )。

    A.制定药物政策和药物管理规划

    B.药品质量控制

    C.生物制品:制定国际标准和控制质量

    D.药品质量管理

    E.决定各种服务费用


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

    A.质量方针和目标管理

    B.药品不良反应报告的有关规定

    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    D.特殊管理药品的管理

    E.不合格药品和退货药品的管理


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括

    A.药品生产l00%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    B.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定

    C.无菌和植人性医疗器械生产100% 符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

    D.新开办的零售药店均配备执业药师

    E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    为了加强药品质量管理,医疗单位应在药事管理与药物治疗学委员会的领导下成立

    A、“药品质量控制小组”和药品质量控制网络

    B、“药品质量监督小组”和药品质量监督网络

    C、“药品质量监督小组”和药品质量控制网络

    D、“药品质量控制小组”和药品质量监督网络

    E、“药品质量控制小组”和药品质量监测网络


    参考答案:C

  • 第17题:

    我国现行的药品质量管理规范包括

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品调剂质量管理规范


    正确答案:ABCD

  • 第18题:

    国家食品药品监督管理局的职责不包括
    A.制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
    B.发布药品、医疗器械质量安全信息
    C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
    D.监督管理药品、医疗器械质量安全
    E.负责药品、医疗器械注册和监督管理


    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细 则》,药品零售企业制定的质量管理制度 应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任
    B.服务质量的管理
    C.质量管理人员的考勤
    D.质量信息的管理
    E.卫生和人员健康状况的管理


    答案:A,B,D,E
    解析:

  • 第20题:

    药品质量监督管理的主要内容是()

    A制定和执行药品标准

    B制定国家基本药物

    C药品不良反应监测报告制度

    D要品品种的整顿和淘汰

    E对药品实行处方药和非处方药管理


    A,B,C,D,E

  • 第21题:

    药品质量监督管理的主要内容是()

    • A、制定和修改药品标准
    • B、制定国家基本药物
    • C、药品不良反应监测报告制度
    • D、药品品种的整顿和淘汰
    • E、对药品实行处方药和非处方药管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括()

    • A、制定药物政策和药物管理规划
    • B、药品质量控制
    • C、生物制品,制定国际标准和控制质量
    • D、药品质量管理
    • E、决定各种服务费用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    单选题
    药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
    A

    生产管理

    B

    质量控制

    C

    生产质量管理

    D

    质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    药品质量监督管理的主要内容是()
    A

    制定和修改药品标准

    B

    制定国家基本药物

    C

    药品不良反应监测报告制度

    D

    药品品种的整顿和淘汰

    E

    对药品实行处方药和非处方药管理


    正确答案: B,A
    解析: 药品质量监督管理的主要内容包括3个方面:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点:①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。