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  • 第1题:

    《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。

    A 热原

    B 无菌

    C 均匀度

    D 不溶性微粒

    E 装量限度


    参考答案ABD

  • 第2题:

    中国药典中规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。

    A、硫酸盐检查

    B、氧化物检查

    C、溶出度检查

    D、重金属检查

    E、砷盐检查


    答案:C

  • 第3题:

    中国药典采用微生物检定法测定含量的药物有

    A.红霉素

    B.青霉素V钾

    C.青霉素钠

    D.盐酸美他环素

    E.硫酸庆大霉素


    正确答案:AE

  • 第4题:

    《中国药典》2010年版一部附录中规定注射剂有关物质检查包括哪些项目?


    正确答案:除另有规定外,一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射还应检查草酸盐、钾离子等。

  • 第5题:

    《中国药典》规定的灰分检查法主要包括()和()


    正确答案:总灰分测定法;酸不溶性灰分测定法

  • 第6题:

    中国药典规定的一般杂质检查中不包括项目是()。

    • A、砷盐检查
    • B、氯化物检查
    • C、溶出度检查
    • D、重金属检查

    正确答案:C

  • 第7题:

    中国药典规定:检查项下包括()与安全性四个方面。


    正确答案:有效性、均一性、纯度要求

  • 第8题:

    《中国药典》规定的一般杂质检查中,不包括的项目为()

    • A、硫酸盐检查
    • B、氯化物检查
    • C、重金属检查
    • D、铁盐检查
    • E、溶出度检查

    正确答案:E

  • 第9题:

    《中国药典》(2010版)规定化学药胶囊剂检查项目不包括()

    • A、硬度
    • B、外观
    • C、装量差异
    • D、崩解时限
    • E、溶出度

    正确答案:A

  • 第10题:

    多选题
    《中国药典》规定,青霉素钠(钾)杂质的检查项目包括()
    A

    吸光度

    B

    青霉素聚合物

    C

    水分

    D

    细菌内毒素

    E

    无菌


    正确答案: E,A
    解析: 《中国药典》(2010版)规定,青霉素钠(钾)的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、结晶性、酸碱度、有关物质6项内容。

  • 第11题:

    单选题
    中国药典规定的片剂检查项目不包括()
    A

    水分

    B

    崩解度

    C

    片重差异

    D

    溶出度

    E

    含量均匀度


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    《中国药典》规定的灰分检查法主要包括()和()

    正确答案: 总灰分测定法,酸不溶性灰分测定法
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    青霉素钠/钾的检查项目包括

    A.热原

    B.有关物质

    C.聚合物

    D.碱度

    E.C组分


    正确答案:C
    青霉素是一种容易引起过敏反应的药物,其过敏原多是由于自身形成了高分子聚合物。检查项目包括:吸光度、青霉素聚合物、水分、细菌内毒素、无菌。

  • 第14题:

    《中国药典》(2005年版)规定,青霉素钠(钾)的检查项目包括( )。

    A.吸光度

    B.青霉素聚合物

    C.水分

    D.细菌内毒素

    E.无菌


    正确答案:ABCDE
    本题考查青霉素钠(钾)的检查项目。《中国药典》(2005年版)规定,青霉素钠(钾)的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、细菌内毒素、无菌五项内容。

  • 第15题:

    中国药典规定的片剂检查项目不包括

    A.水分
    B.崩解度
    C.片重差异
    D.溶出度
    E.含量均匀度

    答案:A
    解析:
    片剂的质量检查常检查以下:外观性状、片重差异、硬度与脆碎度、崩解度、溶出度或释放度含量均匀度,故A错误

  • 第16题:

    青霉素钠中青霉素聚合物的限量检查,现行中国药典使用的方法是()

    • A、液-固吸附色谱
    • B、液-液分配色谱
    • C、分子排阻色谱
    • D、离子交换色谱

    正确答案:C

  • 第17题:

    青霉素钠的检查项目包括()

    • A、细菌内毒素
    • B、有关物质
    • C、无菌
    • D、青霉素聚合物

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。

    • A、硫酸盐
    • B、氯化物
    • C、溶出度
    • D、重金属

    正确答案:C

  • 第19题:

    中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是()

    • A、硫酸盐检查
    • B、氯化物检查
    • C、溶出度检查
    • D、重金属检查

    正确答案:C

  • 第20题:

    中国药典规定的片剂检查项目不包括()

    • A、水分
    • B、崩解度
    • C、片重差异
    • D、溶出度
    • E、含量均匀度

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    《中国药典》规定的一般杂质检查中,不包括的项目为()
    A

    硫酸盐检查

    B

    氯化物检查

    C

    重金属检查

    D

    铁盐检查

    E

    溶出度检查


    正确答案: E
    解析: 溶出度检查是制剂主要的检查项目,非杂质检查。

  • 第22题:

    多选题
    《中国药典》规定,青霉素钠(钾)的检查项目包括()
    A

    吸光度

    B

    青霉素聚合物

    C

    水分

    D

    细菌内毒素

    E

    无菌


    正确答案: C,B
    解析: 《中国药典》(2010版)规定,青霉素钠(钾)的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、结晶性、酸碱度、有关物质6项内容。

  • 第23题:

    单选题
    中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是()
    A

    硫酸盐检查

    B

    氯化物检查

    C

    溶出度检查

    D

    重金属检查


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是(  )。
    A

    注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定

    B

    静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定

    C

    按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定

    D

    一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等

    E

    静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等


    正确答案: E,A
    解析:
    注射剂的质量检查项目与要求:①装量:注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定;装量差异:注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查;②渗透压摩尔浓度:静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定;③可见异物:按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定;④不溶性微粒:用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查,应符合规定;⑤中药注射剂有关物质:中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定检查应符合规定;⑥重金属及其有害元素残留量:中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,按各品种项下每目最大使用量计算,铅不得超过12μg,镉不得超过3μg,砷不得超过6μg,汞不得超过2μg,铜不得超过150μg;⑦无菌:按照《中国药典》规定的检查应符合规定;⑧细菌内毒素或热原:静脉用注射剂按各品种项下的规定,照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查,应符合规定。