某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是（）。A、同时、同地对照、多中心B、随机化、单盲、重复C、随机化、重复、单盲双模拟D、重复、单盲双模拟、对照E、随机化、单盲、对照

题目

某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是（）。

  • A、同时、同地对照、多中心
  • B、随机化、单盲、重复
  • C、随机化、重复、单盲双模拟
  • D、重复、单盲双模拟、对照
  • E、随机化、单盲、对照
相似考题

1.随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ ）

2.评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

3.某医师为探索新药A用药方式对机体的影响,将30只兔子按窝别相同.体重相近划分为10组,每组随机采用A.B.C三种处理方案,这种试验设计方式属于( )。A.拉丁方试验B.正交试验C.完全随机试验D.随机区组试验

4.某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是A、同时、同地对照、多中心B、随机化、单盲、重复C、随机化、重复、单盲双模拟D、重复、单盲双模拟、对照E、随机化、单盲、对照

参考答案和解析
正确答案:C
更多“某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A”相关问题

  • 第1题：

    正确的描述是( )

    A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

    B.临床试验中应设立双盲法

    C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密

    D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

    E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂


    正确答案：B

  • 第2题：

    可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是

    A、具有药物临床试验资格的机构

    B、三级甲等医院

    C、可以自行选定医院

    D、省级以上的医院

    E、综合性医院


    参考答案：A

  • 第3题：

    在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是

    A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验

    B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性评价


    参考答案：D

  • 第4题：

    某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法(对照组)，通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于

    A.半试验性研究
    B.实验研究中的临床试验
    C.专题调查研究
    D.观察性研究
    E.社区干预研究

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    为研究某新药"胃灵丹"治疗胃（胃炎、胃溃疡）疗效，在某医院选择40例胃炎和胃溃疡病人，随机分成实验组和对照组，实验组用胃灵丹治疗，对照组用公认有效的"胃苏冲剂"。这种对照在实验设计中称为（）


      正确答案:D

    • 第7题：

      正确的描述是（）

      • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
      • B、临床试验中应设立双盲法
      • C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
      • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

      正确答案:B

    • 第8题：

      某临床医师选择112例病人，并将其随机分为甲、乙两组，给予甲组服用1号药片，乙组服用2号药片，进行双盲治疗，仔细观察和记录结果，评价两种药片的优劣，这种方法是（）。

      • A、社区试验
      • B、临床试验
      • C、病例分析
      • D、现场实验
      • E、生态学研究

      正确答案:B

    • 第9题：

      单选题
      评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
      A

      新药证书

      B

      药物临床试验批件

      C

      审查意见通知书

      D

      药品生产许可证

      E

      申请受理通知书


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第10题：

      单选题
      某学者为研究藏红花对脉管炎的治疗效果，选择了220例该病患者，随机分为两组，一组采用藏红花治疗，一组采用标准疗法两组同时用盲法观察疗效，该研究方法为（）
      A

      社区试验

      B

      临床试验

      C

      现场试验

      D

      病例对照研究

      E

      队列研究


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      单选题
      某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      某临床医师选择112例病人，并将其随机分为甲、乙两组，给予甲组服用1号药片，乙组服用2号药片，进行双盲治疗，仔细观察和记录结果，评价两种药片的优劣，这种方法是（）。
      A

      社区试验

      B

      临床试验

      C

      病例分析

      D

      现场实验

      E

      生态学研究


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      在某药物的临床试验中为使两组具备充分的可比性,消除选择偏倚和混杂偏倚的影响,研究者以研究对象的病历号进行随机分配,这种随机化方法称为

      A、完全随机化

      B、区组随机化

      C、分层随机化

      D、系统随机化

      E、未作随机化


      参考答案：A

    • 第14题：

      新药的临床试验分为()、()、()、()。


      正确答案：Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期，Ⅳ期

    • 第15题：

      新药申请注册程序的主要步骤是

      A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请
      B.新药非临床试验申请、新药生产申请
      C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
      D.新药生产申请
      E.新药临床试验申请、新药生产申请

      答案：E
      解析：
      新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的。新药申请注册程序的主要步骤是新药临床试验申请（IND)、新药生产申请（NDA）。

    • 第16题：

      在某临床试验中，将180例患者随机分为两组，实验组给予试验药＋对照药的模拟剂，对照给予对照药＋试验药的模拟剂，整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用的控制偏倚的方法有（）

      • A、 单盲、多中心
      • B、 随机化、多中心
      • C、 随机化、单盲
      • D、 随机化、双盲双模拟
      • E、 双盲双模拟、多中心

      正确答案:D

    • 第17题：

      评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）

      • A、新药证书
      • B、药物临床试验批件
      • C、审查意见通知书
      • D、药品生产许可证
      • E、申请受理通知书

      正确答案:B

    • 第18题：

      新药申请注册程序的主要步骤是（）

      • A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
      • B、新药非临床试验申请、新药生产申请
      • C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
      • D、新药生产申请
      • E、新药临床试验申请、新药生产申请

      正确答案:E

    • 第19题：

      新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。


      正确答案:正确

    • 第20题：

      新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

      • A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
      • B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
      • C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

      正确答案:B

    • 第21题：

      单选题
      某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法（对照组），通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于（）
      A

      专题调查研究

      B

      观察性研究

      C

      社区干预研究

      D

      半试验性研究

      E

      实验研究中的临床试验


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      单选题
      可采用随机、双盲、对照实验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验

      E

      0期临床试验


      正确答案： A
      解析：

    • 第23题：

      配伍题
      流行病学实验（）。|社区试验（）。|临床试验（）。
      A

      将人群随机分为两组，其中一组给予研究者所控制的措施，另一组不给这种措施，随访并比较两组人群的结果，以判断措施效果

      B

      选择暴露及未暴露于某因素的两组人群，随访两组各自的发病结局，以判断因素与疾病之间的关系

      C

      以个体作为研究对象，并将其随机分组，以观察和检验预防或治疗药物或方法的效果

      D

      以某人群为整体，将其随机分组，以考核某药物或方法的效果，如饮水中加氟预防龋齿

      E

      将人群分为病例组和对照组，观察某可疑因素与疾病之间的关系


      正确答案： E,A
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      判断题
      新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 错
      解析： 暂无解析

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