药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）

题目

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）

相似考题

1.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。

2.依据药品管理法，核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()

3.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。

4.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

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  • 第1题：

    从事药品经营活动应当具备以下()条件。

    A、有依法经过资格认定的药学技术人员

    B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D、有保证所经营药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求


    答案ABCD

  • 第2题：

    按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()

    A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

    B.国内企业首次上市销售的药品。

    C.国务院规定的其他药品。

    D.首次在中国销售的药品。


    参考答案：B

  • 第3题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品经营方式( )。

    A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

    D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E．是指药品批发和药品零售


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营方式的概念

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
    A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房


    答案：D
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日 内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第 十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品 监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常 住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建 后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》 第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》 到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第8题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第9题：

    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。

    • A、认证审查组
    • B、认证检查组
    • C、跟踪检查组
    • D、监督检查组

    正确答案:B

  • 第10题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。


    正确答案:《药品经营质量管理规范》

  • 第11题：

    判断题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）。
    A.中华人民共和国药典
    B.药品管理法
    C.药品经营质量管理规范
    D.药品流通监督管理办法

    答案:C

  • 第13题：

    从事药品经营活动应当具备以下条件()。

    A、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术

    B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    C、有保证药品质量的规章制度

    D、符合国务院药品监督管理部门]依据本法制定的药品经营质量管理规范要求


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品经营企业的行业管理法规为

    A．《药品生产质量管理规范》

    B．《中华人民共和国药品管理法》

    C．《药品经营许可证》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中华人民共和国药典》


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品经营企业的行业管理法规为

    A:《药品生产质量管理规范》
    B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    C:《药品经营许可证制度》
    D:《药品经营质量管理规范》
    E:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

    答案：D
    解析：
    按照我国法律体系的划分。

  • 第17题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第18题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第20题：

    为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品流通监督管理办法》

    正确答案:B,C

  • 第21题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    正确答案： 《药品经营质量管理规范》
    解析： 暂无解析

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