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第1题：
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程
参考答案：D
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第2题：
新的药品不良反应指的是A.新药的不良反应
B.严重的不良反应
C.是指药品说明书中未载明的不良反应
D.未出现过的不良反应
E.是指药品说明书中的不良反应答案：C解析： -
第3题：
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应答案：C解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第4题：
新的药品不良反应是指A.新药的不良反应
B.未出现过的不良反应
C.是指药品说明书中未载明的不良反应
D.是指药品说明书中的不良反应
E.严重的不良反应答案：C解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 -
第5题：
药品不良反应监测是指（ ）。A.药品不良反应发现的过程
B.药品不良反应的发现、报告、评价、控制的过程
C.药品不良反应报告的过程
D.药品不良反应的发现和报告的过程
E.药品不良反应的发现、报告和评价的过程答案：B解析： -
第6题：
什么是药品不良反应？
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
略 -
第7题：
什么是药品不良反应？药品不良反应监测管理有什么重要意义？
正确答案: 药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和生命安全，因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。
药品不良反应监测管理的意义：
1.ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务。药品上市前的临床研究病例少（Ⅰ期临床试验20～30例，Ⅱ期临床试验100例，Ⅲ期临床试验300例以上）、研究局限性（试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严）、研究时间短（一般只有几个月）研究目的单纯（观察指标只限于试验所规定的内容）。因而，上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。
2.ADR监测能促进临床合理用药。开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平。
3.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持。药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分，ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。
4.ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定。这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延，通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题（如质量问题、假药问题、不合理用药问题等），这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究，及时发布信息及采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和健康利益。 -
第8题：
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
- A、发现
- B、报告
- C、评价
- D、控制
正确答案:A,B,C,D -
第9题：
是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:A -
第10题：
是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:C -
第11题：
单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）A药品不良反应
B药品群体不良事件
C药品不良反应报告和监测
D严重药品不良反应
E新的药品不良反应
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题什么是药品不良反应？正确答案： 药品不良反应，是指合格药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下出现的，与用药目的无关的有害的和意料之外的反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。解析： 暂无解析 -
第13题：
是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
A．药品不良反应
B．上市药品
C．可疑不良反应
D．新的药品不良反应
E．严重不良反应
正确答案：D
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第14题：
A.药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品不良反应报告和监测
D.严重药品不良反应
E.新的药品不良反应药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指答案：C解析： -
第15题：
新的不良反应是指A、文献中报道的药品不良反应
B、以前未发现的药品不良反应
C、药品说明书未载明的不良反应
D、药品研制中未发现的药品不良反应
E、新发现的药品不良反应答案：C解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》
第六十三条本办法下列用语的含义是：
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 -
第16题：
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测是指药品说明书中未载明的不良反应答案：B解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第17题：
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
发现；报告；评价；控制
略 -
第18题：
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）
- A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
- B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
- C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
- D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
- E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案:A,B,C,D,E -
第19题：
药品不良反应是指合格药品在（）
正确答案:正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 -
第20题：
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的什么过程？（）
- A、发现、报告
- B、评价、控制
- C、处罚
- D、撤销文号
正确答案:A,B -
第21题：
是指药品说明书中未载明的不良反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:B -
第22题：
单选题是指药品说明书中未载明的不良反应（）A药品不良反应
B新的药品不良反应
C药品严重不良反应
D药品不良反应报告的内容和统计资料
E药品不良反应报告和监测
正确答案： D解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 -
第23题：
问答题药品不良反应是指什么？正确答案： 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或有害反应。解析： 暂无解析