通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。（）

题目

通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。（）

相似考题

1.GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

2.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

3.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

4.通过现场检查的企业针对缺陷项目提交整改报告的时限（ ）

更多“通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。（）”相关问题

  • 第1题：

    下列说法错误的是（ ）

    A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

    C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主


    正确答案：E

  • 第2题：

    对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目，职能部门应当在检查结束后()日内，将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。

    A.5

    B.10

    C.15

    D.20


    正确答案：C

  • 第3题：

    通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第4题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

  • 第5题：

    下列叙述错误的是

    A.《GSP认证证书》有效期5年
    B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
    C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
    D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制
    E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

    • A、3个工作日
    • B、5个工作日
    • C、7个工作日
    • D、15个工作日

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）

    • A、严重缺陷项目
    • B、主要缺陷项目
    • C、常见缺陷项目
    • D、一般缺陷项目

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申
    • C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第9题：

    在新版GSP认证现场检查过程中，企业容易出现的问题包括哪些方面？


    正确答案:质量管理文件抄袭及报告真实性不够；
    企业员工培训不到位；
    企业员工对文件相关要求及验证、测定数据来源不清楚，企业员工实际操作能力欠缺等。

  • 第10题：

    有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

    • A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
    • B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
    • C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
    • D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

    正确答案:A

  • 第11题：

    对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目，职能部门应当在检查结束后（）日内，将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。

    A．5个工作日

    B．7个工作日

    C．10个工作日

    D．15个工作日

    E．25个工作日


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范((GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

  • 第14题：

    局认证中心组成的检查组，现场检查结束后，提交（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第15题：

    GSP认证现场检查通过条件 ( )。

    A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目≦20%

    B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目20%—30%

    C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%


    正确答案：A

  • 第16题：

    局认证中心组成的检查组，现场检查结束后，提交( )。

    A．初审

    B．形式审查

    C．检查报告

    D．技术审查

    E．组长负责制


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

  • 第17题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
    • C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第18题：

    GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

    • A、[1]
    • B、[2]
    • C、[3]
    • D、[4]

    正确答案:C

  • 第19题：

    通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？

    • A、3个工作日
    • B、5个工作日
    • C、7个工作日
    • D、15个工作日

    正确答案:C

  • 第20题：

    现场检查完成后，检查组应当依据《无公害农产品认证现场检查细则》对检查结果进行综合判定，做出现场检查结论。现场检查结论分（）种。

    • A、现场检查通过
    • B、现场检查基本通过，限期整改和报送整改结果
    • C、现场检查不通过，限期整改并届时派员对整改结果进行确认
    • D、现场检查不通过，进行罚款后通过

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    GSP认证现场检查结束后，如企业对检查结论产生异议，（）

    • A、可向检查组作出说明或解释
    • B、企业可提出复议
    • C、检查组应对异议内容和复议过程予以记录
    • D、如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    认证机构审查和产品检验结束后，负责对企业审查组报送来的“样品检验报告”和检验机构报送的“企业质量体系检查报告”进行全面审查。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    会计检查后，被查单位收到检查结论和整改通知后，应对检查发现的问题制定整改方案，采取有效措施尽快完成整改工作，并于（）个工作日内将整改报告提交检查组织单位。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:D

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