关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B、保护性医疗制度也适用于临床试验C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D、知情告知的信息避免广告式表达E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意

题目

关于知情同意过程部分叙述错误的是（）

  • A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
  • B、保护性医疗制度也适用于临床试验
  • C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
  • D、知情告知的信息避免广告式表达
  • E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
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1.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

2.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

3.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

4.关于临床医学研究中知情同意原则的说法，错误的是A、应包括知情和同意两个方面B、是临床医学研究中的重要伦理原则之一C、知情同意的主体是医学研究中的受试者D、为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利E、只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

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  • 第1题：

    关于人体实验中的知情同意，正确的是

    A、“知情”是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重风险，以免增加受试者的心理负担

    B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

    C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

    D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出实验

    E、如果受试者是患者，不能参加人体实验


    参考答案：D

  • 第2题：

    在临床医学研究中应遵循知情同意原则，下列错误的是

    A、应包括“知情”和“同意”两个方面

    B、是临床医学研究中的重要原则

    C、主体应是患者或家属

    D、为保证受试者的合法权益，任何患者和家属都有知情同意的权利

    E、只要研究目的正确，不是所有患者和家属都有知情同意的权利


    正确答案：E

  • 第3题：

    关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

    A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

    B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

    C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

    D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

    E、对受试者的保护措施


    正确答案：B

  • 第4题：

    《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。

    A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

    B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

    C、受试者有权不参加研究

    D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出


    答案：D

  • 第5题：

    对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：B
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第6题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第7题：

    关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是

    A:应包括“知情”和“同意”两个方面
    B:是临床医学研究中的重要伦理原则之一
    C:知情同意的主体是医学研究中的受试者
    D:为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
    E:只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

    答案：E
    解析：
    知情同意是医学伦理的一条基本原则，它规定医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，做特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等，必须由患者本人签署同意书。选项E错误，故本题选E。

  • 第8题：

    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。

    A受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

    B受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后

    C受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

    D受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


    D
    略

  • 第9题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    关于知情同意过程部分叙述错误的是（）
    A

    应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全

    B

    保护性医疗制度也适用于临床试验

    C

    必须保证患者自由参加或退出的研究的权利

    D

    知情告知的信息避免广告式表达

    E

    对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于人体实验中的知情同意的描述下列正确的是（　　）。
    A

    “知情”是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    B

    “同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

    C

    缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

    D

    已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出实验

    E

    如果受试者是病人，不能参加人体实验


    正确答案： D
    解析：
    知情同意就是在试验前，要如实向受试者讲明试验的目标、方法、预期好处、潜在危险及试验中的不适感。受试者任何时候，都有撤销同意的自由而不影响合理的治疗。

  • 第12题：

    单选题
    关于知情同意告知部分叙述错误的是（）
    A

    受试者的权益、安全和意志高于研究的需要

    B

    充分告知，否则也是对受试者的侵权

    C

    尊重患者权利，考虑法律/伦理风险

    D

    语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语

    E

    揭盲或退出试验后应持续告知


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于人体实验中的知情同意，正确的是

    A．“知情”是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处、不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    B．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

    C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

    D．已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，也可以随意退出实验

    E．如果受试者是病人，不能参加人体实验


    正确答案：D
    答案：D)这是受试者的权利。

  • 第14题：

    以下对知情同意概念理解正确的是?()

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利


    正确答案：C

  • 第15题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第16题：

    下列说法正确的有

    A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

    B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

    C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

    D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

    E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第18题：

    下列关于人体实验受试者知情同意的提法中，正确的是

    A.受试者要撤销知情同意必须在实验开始前
    B.受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后
    C.受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后
    D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验
    E.受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是

    A.应包括"知情"和"同意"两个方向
    B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
    C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
    D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
    E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

    答案：E
    解析：
    知情同意是医学伦理的一条基本原则，它规定"医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者"，"做特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等，必须由患者本人签署同意书"。选项E错误，故本题选E。

  • 第20题：

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第21题：

    关于知情同意告知部分叙述错误的是（）

    • A、受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
    • B、充分告知，否则也是对受试者的侵权
    • C、尊重患者权利，考虑法律/伦理风险
    • D、语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语
    • E、揭盲或退出试验后应持续告知

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    关于知情同意，下列说法错误的是（　　）。
    A

    知情同意是病人和家属的权利

    B

    包括“知情”和“同意”两方面

    C

    知情要求医务人员充分告知和解释医疗信息

    D

    同意是在病人理解基础上的同意

    E

    试验性临床治疗不必征求患者和家属的同意


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。
    A

    受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

    B

    受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后

    C

    受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

    D

    受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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