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  • 第1题:

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

    C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位

    E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案:E

  • 第2题:

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给


    正确答案:A

  • 第3题:

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测中心的工作

    A.承办国家药品不良反应信息资料库
    B.承担全国药品不良反应报告资料的收集
    C.承担全国药品不良反应报告资料的评价
    D.组织药品不良反应监测方法的研究
    E.组织药品不良反应宣传

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题主要考查对国家药品不良反应监测中心的工作的掌握。中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作,其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;参与药品不良反应监测的国际交流;组织药品不良反应监测方法的研究等。

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第6题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是( )?

    • A、2日
    • B、3日
    • C、4日
    • D、5日

    正确答案:B

  • 第7题:

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第8题:

    2010年,国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告近70万份,其中中药占()

    • A、16.8%
    • B、19.8%
    • C、23.8%
    • D、13.8%

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案: B
    解析: 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第10题:

    单选题
    2010年,国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告近70万份,其中中药占()
    A

    16.8%

    B

    19.8%

    C

    23.8%

    D

    13.8%


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是()
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    国家药品不良反应监测中心

    C

    保健食品审评中心

    D

    药品认证管理中心

    E

    国家中药品种保护评审委员会


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

    A.24

    B.36

    C.48

    D.72


    正确答案:D

  • 第14题:

    如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向______报告

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案:B

  • 第15题:

    A.世界卫生组织的药物监测合作中心
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.药物不良反应专家咨询委员会
    D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    E.医院药物不良反应监测组

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给

    答案:A
    解析:
    DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给医院药物不良反应监测组,后上报至辖区的不良反应监测中心,再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告,上报国家药品不良反应监测中心,最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。

  • 第16题:

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括

    A.省级中心监测报告单位
    B.市级中心监测报告单位
    C.专家咨询委员会
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.县级中心监测报告单位

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第18题:

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括()

    • A、国家药品不良反应监测中心
    • B、省级中心监测报告单位
    • C、市级中心监测报告单位
    • D、县级中心监测报告单位
    • E、专家咨询委员会

    正确答案:D

  • 第19题:

    药物不良反应监测报告系统由()

    • A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    • B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    • C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    • D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    • E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    正确答案:B

  • 第20题:

    2010年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告约多少份?()

    • A、96万
    • B、69万
    • C、29万
    • D、39万

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    2010年国家药品不良反应监测中心收到中药不良反应报告中,中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的()
    A

    60.9%

    B

    50.9%

    C

    70.9%

    D

    40.9%


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    2010年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告约多少份?()
    A

    96万

    B

    69万

    C

    29万

    D

    39万


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括()
    A

    国家药品不良反应监测中心

    B

    省级中心监测报告单位

    C

    市级中心监测报告单位

    D

    县级中心监测报告单位

    E

    专家咨询委员会


    正确答案: D
    解析: 暂无解析