以下哪些中药注射剂品种被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）A、双黄连注射剂B、细辛脑注射剂C、参麦注射液D、穿琥宁注射液E、莪术油注射液

题目

以下哪些中药注射剂品种被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）

  • A、双黄连注射剂
  • B、细辛脑注射剂
  • C、参麦注射液
  • D、穿琥宁注射液
  • E、莪术油注射液
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1.《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是A．列入《中华人民共和国药典》的品种B．国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种C．国家实行进出口管理的中药材品种D．列入国家药品标准的品种E．列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种

2.中药保护品种的范围必须是( )。A.列入国家药品标准的品种B.列入国家非处方药目录的品种C.列入国家医保用药目录的品种D.列入国家处方药目录的品种E.列入国家中药人工制成品

3.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是A、疗效比较确切的品种B、列入国家药品标准的品种C、当地的特色品种D、安全、稳定的品种

4.何种中药饮片已经列入麻醉药品品种目录?

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  • 第1题：

    《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是

    A、列入《中国药典》的品种

    B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

    C、国家实行进出口管理的中药材品种

    D、列入国家药品标准的品种

    E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


    参考答案：D

  • 第2题：

    我国高警示药品推荐目录(2015版)中，新遴选列入的药品种类是

    A．透皮贴剂
    B．中药注射剂
    C．肠内营养制剂
    D．茶碱类药物(静脉途径)
    E．胰岛素，皮下或静脉注射

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
    A.生物制品(注射剂型)
    B.第二类精神药品(口服剂型)
    C.心血管类药品(注射剂和片剂)
    D.中药注射液和中药提取物

    答案：C
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第4题：

    以下哪个具有活血作用的中药注射剂曾因引起严重溶血反应被列入《药品不良反应信息通报》（）

    • A、复方丹参注射剂
    • B、葛根素注射剂
    • C、丹红注射剂
    • D、疏血通注射剂
    • E、舒血宁注射剂

    正确答案:B

  • 第5题：

    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）

    • A、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
    • B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
    • C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
    • D、中药二级保护品种的保护期限为7年

    正确答案:B

  • 第6题：

    《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是（）

    • A、列入《中华人民共和国药典》的品种
    • B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种
    • C、国家实行进出口管理的中药材品种
    • D、列入国家药品标准的品种
    • E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种

    正确答案:D

  • 第7题：

    以下哪个中药注射剂品种未曾被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）

    • A、双黄连注射剂
    • B、灯盏细辛注射剂
    • C、鱼腥草注射液
    • D、清开灵注射液

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    葛根素注射液目前在临床上广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。但中药注射剂在使用过程中也产生一些不良反应。2005年12月，国家药品不良反应监测中心在第十期《药品不良反应信息通报》中再次通报了葛根素注射剂的不良反应，可引起的严重不良反应为：（）
    A

    急性血管内溶血

    B

    肾衰竭

    C

    药物性肝损伤

    D

    心动过速


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）
    A

    依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

    B

    对受保护的中药品种分为三级进行管理

    C

    中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

    D

    中药二级保护品种的保护期限为7年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    以下哪些中药注射剂品种被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）
    A

    双黄连注射剂

    B

    细辛脑注射剂

    C

    参麦注射液

    D

    穿琥宁注射液

    E

    莪术油注射液


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（  ）
    A

    生物制品（注射剂型）

    B

    第二类精神药品（口服剂型）

    C

    心血管类药品（注射剂和片剂）

    D

    中药注射剂和中药提取物


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是（）
    A

    列入《中华人民共和国药典》的品种

    B

    国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

    C

    国家实行进出口管理的中药材品种

    D

    列入国家药品标准的品种

    E

    列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


    正确答案： A
    解析： 《中药品种保护条例》第2条规定："本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。

  • 第13题：

    麻醉中药罂粟被列入（）年颁布的《麻醉药品品种目录》

    A2006
    B2007
    C2008
    D2009
    E2005

    答案：B
    解析：
    中药罂粟壳、罂粟秆浓缩物被列入国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部2007年公布的《麻醉药品品种目录》中。

  • 第14题：

    某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

    该中药注射剂出现的药品不良反应属于
    A.A型药品不良反应
    B.B型药品不良反应
    C.C型药品不良反应
    D.D型药品不良反应

    答案：B
    解析：
    发现死亡病例应该立即报告。

  • 第15题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

    AA型药品不良反应

    BB型药品不良反应

    CC型药品不良反应

    DD型药品不良反应


    B
    略

  • 第16题：

    ADR监测工作中需重点关注的品种有（）

    • A、新药及中药，尤其中药注射剂
    • B、抗菌药物
    • C、重点监测品种
    • D、《药品不良反应信息通报》的品种

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

    • A、A型药品不良反应
    • B、B型药品不良反应
    • C、C型药品不良反应
    • D、D型药品不良反应

    正确答案:B

  • 第18题：

    中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    下列哪个注射剂品种，因引起“溶血性贫血反应”被列入《药品不良反应信息通报》？（）

    • A、葛根素注射液
    • B、丹参注射液
    • C、灯盏细辛注射液
    • D、双黄连粉针剂
    • E、莪术油注射液

    正确答案:A

  • 第20题：

    多选题
    ADR监测工作中需重点关注的品种有（）
    A

    新药及中药，尤其中药注射剂

    B

    抗菌药物

    C

    重点监测品种

    D

    《药品不良反应信息通报》的品种


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    下列哪个注射剂品种，因引起“溶血性贫血反应”被列入《药品不良反应信息通报》？（）
    A

    葛根素注射液

    B

    丹参注射液

    C

    灯盏细辛注射液

    D

    双黄连粉针剂

    E

    莪术油注射液


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以下哪个中药注射剂品种未曾被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）
    A

    双黄连注射剂

    B

    灯盏细辛注射剂

    C

    鱼腥草注射液

    D

    清开灵注射液


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪个具有活血作用的中药注射剂曾因引起严重溶血反应被列入《药品不良反应信息通报》（）
    A

    复方丹参注射剂

    B

    葛根素注射剂

    C

    丹红注射剂

    D

    疏血通注射剂

    E

    舒血宁注射剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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