下列医疗行为有法律依据的是（）A、新药品的临床实践B、医疗器械的临床实验C、诊疗技术的临床首次应用D、以上均无

题目

下列医疗行为有法律依据的是（）

  • A、新药品的临床实践
  • B、医疗器械的临床实验
  • C、诊疗技术的临床首次应用
  • D、以上均无
相似考题

1.下列医疗行为有法律依据的是( )A.新药品的临床实践B.医疗器械的临床实验C.诊疗技术的临床首次应用D.以上均无

2.以下哪些项目是循证医学的应用范围( )A.医疗研究B.制定卫生政策C.卫生技术评价D.指导临床实践E.药物研究与应用

3.发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。A．药品、医疗器械、食品B．药品、医疗器械、食品、化妆品C．药品、医疗器械、食品、兽药D．药品、医疗器械、保健食品、兽药E．药品、医疗器械、农药、兽药

4.实验性医疗行为不包括( )A.整形手术、变性手术B.新药品的临床实践C.医疗器械的临床实验D.诊疗技术的临床首次应用

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  • 第1题：

    以下说法错误的是? ()

    A每项医疗行为都必须查对患者身份

    B医疗机构为防止医疗差错，保障医疗安全，要求医生对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对

    C尽管已经使用电子设备辨别患者身份时，仍需口语化查对

    D医疗机构的查对制度对患者身份识别、临床诊疗行为进行核对。


    正确答案：B

  • 第2题：

    医疗质量与安全管理的六要素不包括是( )

    A、专业人员的资格管理

    B、医疗设备维护与管理

    C、药品和医疗器械质量保障和规范使用

    D、行业标准和临床路径

    E、诊疗方法规范操作及医疗技术准入


    答案：D

    解析：六要素包括人、财、物、设备、任务、信息这六个部分。显然D是不正确的。


  • 第3题：

    请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括（ ）。

    A．互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企事业单位或者其它组织

    B．具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

    C．有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

    D．有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

    E．保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    我*院开展的心血管疾病介入诊疗技术、脑血管疾病介入诊疗技术、人工关节置换技术是浙江省限制临床应用的医疗技术。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    中医诊所开展诊疗活动，应当遵守下列什么规定？（）

    • A、应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动
    • B、应当对诊疗行为、医疗质量、医疗安全的管理
    • C、应当符合中医医疗技术相关性感染预防与控制有关规定
    • D、以上均是

    正确答案:D

  • 第6题：

    《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）

    • A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
    • B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
    • C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
    • D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
    • E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    以下哪些项目是循证医学的应用范围（）

    • A、医疗管理
    • B、制定卫生政策
    • C、卫生技术评价
    • D、指导临床实践
    • E、药物研究与应用

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    申请提供互联网药品信息服务的条件有（）

    • A、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
    • B、有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
    • C、应当符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的要求
    • D、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
    • E、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题：

    实验性医疗行为不包括（）。

    • A、整形手术、变性手术
    • B、新药品的临床实践
    • C、医疗器械的临床实验
    • D、诊疗技术的临床首次应用

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    实验性医疗行为不包括（）
    A

    整形手术、变性手术

    B

    新药品的临床实践

    C

    医疗器械的临床实验

    D

    诊疗技术的临床首次应用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    以下哪些项目是循证医学的应用范围（）
    A

    医疗管理

    B

    制定卫生政策

    C

    卫生技术评价

    D

    指导临床实践

    E

    药物研究与应用


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    涉及人体试验的临床实践活动包括（）
    A

    实验性临床医疗

    B

    临床试验性检查和治疗

    C

    涉及人的生物医学研究

    D

    药物临床试验

    E

    医疗器械临床试验


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法错误的是? ()

    A、医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用

    B、新技术和新项目准入制度为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度

    C、医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目

    D、医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单


    答案：C

  • 第14题：

    以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长的人员，申请确有专长考核的，应当同时具备的条件包括___。

    A 依法从事传统医学临床实践3年以上

    B 依法从事传统医学临床实践4年以上

    C 依法从事传统医学临床实践5年以上

    D 掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术


    参考答案：CD

  • 第15题：

    从事互联网药品信息服务的条件有( )

    A．互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

    B．有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

    C．具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

    D．有科学的业务发展计划及相关技术方案

    E．有保证充足发展资金的能力


    正确答案：ABC
    解析：《互联网药品信息服务管理办法》：互联网药品信息服务申请开办条件及审批程序

  • 第16题：

    互联网药品信息服务申请必须有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    涉及人体试验的临床实践活动包括（）

    • A、实验性临床医疗
    • B、临床试验性检查和治疗
    • C、涉及人的生物医学研究
    • D、药物临床试验
    • E、医疗器械临床试验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？（）  

    • A、 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
    • B、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
    • C、 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题：

    根据查对制度，下列描述正确的有哪些？（）

    • A、查对制度是为防止医疗差错，保障医疗安全，医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度
    • B、医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面
    • C、每项医疗行为都必须至少使用一种身份查对方式查对患者身份
    • D、医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    下列医疗行为有法律依据的是（）。

    • A、新药品的临床实践
    • B、医疗器械的临床实验
    • C、诊疗技术的临床首次应用
    • D、以上均无

    正确答案:A

  • 第21题：

    改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）

    • A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批
    • B、提高医疗器械国际标准的采标率
    • C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门
    • D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    中医诊所开展诊疗活动，应当遵守下列什么规定？（）
    A

    应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动

    B

    应当对诊疗行为、医疗质量、医疗安全的管理

    C

    应当符合中医医疗技术相关性感染预防与控制有关规定

    D

    以上均是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长的人员，申请确有专长考核的，应当同时具备的条件包括（）。
    A

    依法从事传统医学临床实践3年以上

    B

    依法从事传统医学临床实践4年以上

    C

    依法从事传统医学临床实践5年以上

    D

    掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    根据查对制度，下列描述正确的有哪些？（）
    A

    查对制度是为防止医疗差错，保障医疗安全，医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度

    B

    医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面

    C

    每项医疗行为都必须至少使用一种身份查对方式查对患者身份

    D

    医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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