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  • 第1题:

    下列说法错误的是()。

    A.药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性

    B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理

    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素


    正确答案:D

  • 第2题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

    A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

    C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    正确答案:C
    答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

  • 第3题:

    药品风险不包括()。

    A. ADR

    B.用药错误

    C.药品缺陷

    D.无效药品

    E.未知因素


    答案:D

  • 第4题:

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A、加强药品的上市后监管

    B、保证药品的质量和安全性

    C、及时控制药品风险

    D、有效控制药品风险

    E、保障公众用药安全


    参考答案:B

  • 第5题:

    公众的药品安全需求日益增长,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现,我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分:天然风险和人为风险。在药物治疗风险中,与医师相关的风险点包括()

    • A、药学咨询风险
    • B、静脉给药操作风险
    • C、调剂风险
    • D、处方审核风险
    • E、处方书写风险

    正确答案:E

  • 第6题:

    保险人在承保时往往难以防范的人为风险不包括()。

    • A、道德风险
    • B、心理风险
    • C、自然风险
    • D、法律风险

    正确答案:C

  • 第7题:

    单选题
    有关药品安全的说法,错误的是()
    A

    药品安全风险受多种因素影响,应在生产阶段消除安全风险

    B

    药品安全风险中的设计风险属于必然风险,称为自然风险

    C

    药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险,称为偶然风险

    D

    药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作


    正确答案: A
    解析:

  • 第8题:

    单选题
    药品安全的人为风险的主要来源不包括(  )。
    A

    不合理用药

    B

    药品不良反应

    C

    用药差错

    D

    政策制度设计


    正确答案: A
    解析:
    ACD三项,药品安全的人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。B项,自然风险来源于已知或者未知的药品不良反应。

  • 第9题:

    单选题
    药品人为风险不包括()。
    A

    药品认知风险

    B

    职业道德风险

    C

    药品调配核发

    D

    药物ADR


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    公众的药品安全需求日益增长,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现,我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分:天然风险和人为风险。不属于人为风险的是()
    A

    药品未知的不良反应

    B

    不合理用药

    C

    药品质量问题

    D

    用药差错

    E

    认知局限


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    信息系统的安全威胁分成七类,其中不包括()。
    A

    自然事件风险和人为事件风险

    B

    软件系统风险和软件过程风险

    C

    项目管理风险和应用风险

    D

    功能风险和效率风险


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    国家药品监督管理部门,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,未来将立足我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度改革创新,密切跟踪国际监管发展前沿,拟通过监管工具、标准、方法等系列创新,经过3-5年的努力,制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等,有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险,说法错误的是( )
    A

    药品安全的自然风险,又称“偶然风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险

    B

    药品安全的自然风险客观存在,由药品本身所决定,来源于已知或未知的药品不良反应

    C

    药品安全的人为风险,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节

    D

    人为风险属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    影响药品质量的因素中不包括()

    A.环境因素

    B.生产商因素

    C.药品因素

    D.包装材料因素

    E.人为因素


    答案:B

  • 第14题:

    公众的药品安全需求日益增长,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现,我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分:天然风险和人为风险。不属于人为风险的是A、药品未知的不良反应

    B、不合理用药

    C、药品质量问题

    D、用药差错

    E、认知局限

    在药物治疗风险中,与医师相关的风险点包括A、药学咨询风险

    B、静脉给药操作风险

    C、调剂风险

    D、处方审核风险

    E、处方书写风险


    参考答案:问题 1 答案:A


    问题 2 答案:E

  • 第15题:

    关于药品安全风险的说法,正确的是()。

    A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

    B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

    C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

    D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


    正确答案:B

  • 第16题:

    关于药品安全风险分类的理解,错误的是

    A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
    B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
    C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
    D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的

    答案:D
    解析:
    考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险,选项D将两者颠倒了。

  • 第17题:

    关于药品安全,错误的是()

    • A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
    • B、药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理
    • C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素
    • D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性

    正确答案:C

  • 第18题:

    信息系统的安全威胁分成七类,其中不包括()。

    • A、自然事件风险和人为事件风险
    • B、软件系统风险和软件过程风险
    • C、项目管理风险和应用风险
    • D、功能风险和效率风险

    正确答案:D

  • 第19题:

    单选题
    关于药品安全,错误的是()
    A

    药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题

    B

    药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理

    C

    药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

    D

    药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    药品人为风险的来源不包括(  )
    A

    不合理用药

    B

    用药差错

    C

    药品不良反应

    D

    药品质量问题


    正确答案: D
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    公众的药品安全需求日益增长,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段集中出现,我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分:天然风险和人为风险。在药物治疗风险中,与医师相关的风险点包括()
    A

    药学咨询风险

    B

    静脉给药操作风险

    C

    调剂风险

    D

    处方审核风险

    E

    处方书写风险


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    保险人在承保时往往难以防范的人为风险不包括()。
    A

    道德风险

    B

    心理风险

    C

    自然风险

    D

    法律风险


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品安全的人为风险的主要来源不包括(  )
    A

    不合理用药

    B

    药品的不良反应

    C

    用药差错

    D

    政策制度设计


    正确答案: A
    解析: