药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个质量安全监管的基本要求提供强有力的技术支撑（）A、可核查B、可追溯C、可录入D、可查找E、可审核

题目

药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个质量安全监管的基本要求提供强有力的技术支撑（）

  • A、可核查
  • B、可追溯
  • C、可录入
  • D、可查找
  • E、可审核
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1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.以下关于客户服务中心计算机电话集成系统表述正确的有()。A、集成CTI技术使电话与计算机实现信息共享B、可全面控制交换机的电话、呼叫、分组、引导和中继线C、可实现灵活的呼叫管理和监控D、可语音播报客户来电

3.医疗机构提供药品A．一经发出，不得退换B．发出后，只换不退C．发出后，只有经处方医生确认，才可退换D．发出后，只有经药学技术人员审核，才可退换E．发出后，只有经处方医生确认并经药学技术人员审核，才可退换

4.药品批发企业质量管理机构负责人（ ）。A．经考核合格，持证上岗B．有实践经验C．可独立解决经营过程中的质量问题D．能坚持原则E．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

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  • 第1题：

    《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于（ ）。

    A．所有经营中药饮片的药品零售企业

    B．经营中药的零售企业

    C．经营医药商品的零售企业

    D．所有药店

    E．可销售药品的超市


    正确答案：A

  • 第2题：

    A.可吊销药品生产或经营企业的营业执照
    B.可吊销药品生产或经营企业的许可证
    C.可吊销医疗机构执业许可证
    D.可对构成犯罪的，依法追究刑事责任
    E.可吊销违法医师的执业医师证书

    对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，药品监督管理部门

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    A.可处5000～3万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.可处5000元以下的罚款

    药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

    答案：B
    解析：
    (1)药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正：逾期不改的，处3万元以下的罚款.(2)药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000～3万元的罚款。(3)医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款；情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。故选B、A、B。建议考生运用口诀"生产5千3万，经营医院3万"准确记忆。

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第5题：

    药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）

    A可继续使用

    B由原发证部门缴销

    C可转让

    D可自行销毁

    E收回


    B
    略

  • 第6题：

    对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，卫生行政管理部门（）

    • A、可吊销药品生产或经营企业的营业执照
    • B、可吊销药品生产或经营企业的许可证
    • C、可吊销医疗机构执业许可证
    • D、可对构成犯罪的，依法追究刑事责任
    • E、可吊销违法医师的执业医师证书

    正确答案:E

  • 第7题：

    风电技术可开发量是通过哪两个指标测算出来的？


    正确答案: 单位面积可安装风电装机容量和满负荷运行小时数。

  • 第8题：

    药品经营企业建立计算机系统的目的是（）。

    • A、实现药品质量可追溯
    • B、满足药品电子监管的实施条件
    • C、实现药品经营管理工作的高效、迈向无纸化
    • D、以上全对

    正确答案:D

  • 第9题：

    按企业的活动类型分，企业管理可划分为（）种管理。

    • A、经营管理
    • B、生产管理
    • C、人事管理
    • D、劳动管理
    • E、技术管理
    • F、质量管理
    • G、设备管理
    • H、物资管理
    • I、财务管理

    正确答案:A,B,D,E,F,G,H,I

  • 第10题：

    数据库管理技术在文件管理阶段可实现数据的共享.


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）
    A

    可继续使用

    B

    由原发证部门缴销

    C

    可转让

    D

    可自行销毁

    E

    收回


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个质量安全监管的基本要求提供强有力的技术支撑（）
    A

    可核查

    B

    可追溯

    C

    可录入

    D

    可查找

    E

    可审核


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品经营企业对医疗机构退回的药品：（ ）

    A.视同进货，进行正式验收后方可入库
    B.经领导批注就可入库
    C.经质量管理部门同意后可入库
    D.包装牢固完好可入库

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    A.可处1000～5万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

    答案：B
    解析：
    (1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的：①予以警告，责令限期改正；②逾期未改正的，处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的：①责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍，未通知3万，拒绝协助2万，未停售用1千5万"准确记忆。

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

    A．可处五千元以上三万元以下的罚款
    B．可处3万元以下的罚款
    C．可处2万元以下的罚款
    D．可处5000元以下的罚款

    答案：B
    解析：
    （1）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。故选B。

  • 第17题：

    建立健全-市场主体信用体系。加强市场主体诚信建设，规范市场秩序，使各类企业的信用状况最终达到（）透明、可追溯、可核查。

    • A、透明
    • B、公正
    • C、可追溯
    • D、客观
    • E、可核查

    正确答案:A,C,E

  • 第18题：

    （）质量技术监督部门根据需要，可确定技术专家参加现场核查工作。

    • A、国家级
    • B、省级
    • C、地市级
    • D、县级

    正确答案:A

  • 第19题：

    药品经营企业经营全过程管理及质量控制的各类数据的录入、修改和保存等应做到（）。

    • A、原始
    • B、真实
    • C、准确
    • D、安全
    • E、可追溯

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）

    • A、执业药师或具有相应的药学专业技术职称
    • B、坚持原则
    • C、有实践经验
    • D、可独立解决经营过程中的质量问题

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    按照《工程建设施工企业质量管理规范》要求，施工过程必须保证施工全过程记录具有（）。

    • A、可追溯性
    • B、可重查性
    • C、可对比性
    • D、可实施性

    正确答案:A

  • 第22题：

    对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，药品监督管理部门（）

    • A、可吊销药品生产或经营企业的营业执照
    • B、可吊销药品生产或经营企业的许可证
    • C、可吊销医疗机构执业许可证
    • D、可对构成犯罪的，依法追究刑事责任
    • E、可吊销违法医师的执业医师证书

    正确答案:B

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为（）
    A

    执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    B

    坚持原则

    C

    有实践经验

    D

    可独立解决经营过程中的质量问题


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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