建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）A、评价药品批间质量的一致性B、指导新制剂的研发C、在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性D、确认药品疗效的一致性

题目

建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）

  • A、评价药品批间质量的一致性
  • B、指导新制剂的研发
  • C、在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
  • D、确认药品疗效的一致性
相似考题

1.固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有________、________、________。

2.口服制剂溶出速率快慢排列为A．包衣片＜片剂＜胶囊剂＜散剂＜混悬剂B．混悬剂＜包衣片＜片剂＜胶囊剂＜散剂C．胶囊剂＜片剂＜包衣片＜散剂＜混悬剂D．散剂＜胶囊剂＜片剂＜包衣片＜混悬剂E．片剂＜包衣片＜胶囊剂＜散剂＜混悬剂

3.《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定，除另有规定外，口服普通片应进行两项常规检查A．重量差异和溶出度B．重量差异和崩解时限C．含量均匀度和崩解时限D．含量均匀度和溶出度E．溶出度和崩解时限

4.药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度A.含量均匀度B.溶出度C.融变时限D.崩解时限E.重量差异

更多“建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作”相关问题

  • 第1题：

    关于药物制剂溶出度检查，下列说法中不正确的是

    A．溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度

    B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行

    C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法

    D．溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法

    E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物


    正确答案：BE

  • 第2题：

    小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查

    A．溶出度

    B．释放度

    C．含量均匀度

    D．溶化性

    E．溶散时限


    正确答案：C

  • 第3题：

    溶出度是指

    A.在规定溶剂中，药物从固体制剂中溶出度的速度和程度
    B.难溶性药物片剂在酸性溶液中的溶解程度
    C.固体药物制剂在规定溶剂中溶解程度
    D.在规定溶剂中，药物从小剂量固体制剂中溶出度的速度
    E.口服制剂在规定溶剂中的溶出速度与程度

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    溶出度是指在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速率和程度。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    溶出度是指药片从片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    药物与适宜的辅科均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂的是（）

    • A、重量差异
    • B、胶囊剂
    • C、含量均匀度
    • D、溶出度
    • E、片剂

    正确答案:E

  • 第7题：

    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为（）

    • A、泡腾片的崩解度检查方法
    • B、栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法
    • C、扑热息痛含量测定方法
    • D、片剂溶出度试验方法
    • E、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题：

    药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的是（）

    • A、重量差异
    • B、胶囊剂
    • C、含量均匀度
    • D、溶出度
    • E、片剂

    正确答案:D

  • 第9题：

    多选题
    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
    A

    溶出度试验的一般要求

    B

    根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法

    C

    溶出曲线比较的统计学方法

    D

    体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）
    A

    评价药品批间质量的一致性

    B

    指导新制剂的研发

    C

    在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性

    D

    确认药品疗效的一致性


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有（）、（）、（）。

    正确答案： 浆法,转篮法,小杯法
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    属于《中国药典》在《制剂通则》中规定的内容（ ）。

    A．泡腾片的崩解度检查方法

    B．栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法

    C．人参含量测定

    D．片剂溶出度试验方法

    E．控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法


    正确答案：ABD

  • 第14题：

    根据下列材料回答下列各 题。 A．生物利用度 B．绝对生物利用度 C．相对生物利用度 D．溶出度 E．生物半衰期 在规定溶剂中，药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为


    正确答案：D

  • 第15题：

    对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    （）指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。


    正确答案:溶出度系指

  • 第17题：

    小剂量口服固体制剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度的是（）

    • A、重量差异
    • B、胶囊剂
    • C、含量均匀度
    • D、溶出度
    • E、片剂

    正确答案:C

  • 第18题：

    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）

    • A、溶出度试验的一般要求
    • B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
    • C、溶出曲线比较的统计学方法
    • D、体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    含量均匀度系指片剂或胶囊剂等固体剂型中的难溶性药物在规定溶剂中溶出的速度和程度。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    多选题
    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为（）
    A

    泡腾片的崩解度检查方法

    B

    栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法

    C

    扑热息痛含量测定方法

    D

    片剂溶出度试验方法

    E

    控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    小剂量口服固体制剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度的是（）
    A

    重量差异

    B

    胶囊剂

    C

    含量均匀度

    D

    溶出度

    E

    片剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度的是（）
    A

    重量差异

    B

    胶囊剂

    C

    含量均匀度

    D

    溶出度

    E

    片剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物与适宜的辅科均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂的是（）
    A

    重量差异

    B

    胶囊剂

    C

    含量均匀度

    D

    溶出度

    E

    片剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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