近年国家SDA通报严重ADR的中药是（）

题目

近年国家SDA通报严重ADR的中药是（）

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1.应当符合SDA的规定并经SDA批准方可使用的是A.化学药品名称B.中药材名称C.中药制剂名称D.药品通用名称E.药品商品名称

2.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》

3.主要是报告严重的、罕见或新的ADRA.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

4.ADR是下列哪个名称的英文缩写()。A、血液中药物浓度监测B、使用期限C、药物不良反应D、药源性疾病监测E、药物滥用

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  • 第1题：

    以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是

    A．实行逐级定期报告制度

    B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心

    C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告

    D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日

    E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报


    正确答案：D

  • 第2题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称是

    A．GAP

    B．GLP

    C．GCP

    D．GMP

    E．ADR


    正确答案：A

  • 第3题：

    以下“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是

    A:自愿、定期报告
    B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告
    C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告
    D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心
    E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中，不正确的是（）

    • A、国家ADR监测中心
    • B、专家咨询委员会
    • C、社区监测报告单位
    • D、省（区）、市级监测中心报告单位
    • E、ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管

    正确答案:C

  • 第5题：

    SDA是（）活动？


    正确答案:技能开发活动

  • 第6题：

    ADR监测工作中需重点关注的品种有（）

    • A、新药及中药，尤其中药注射剂
    • B、抗菌药物
    • C、重点监测品种
    • D、《药品不良反应信息通报》的品种

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    报告有可能引起的所有可疑ADR是（）

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:E

  • 第8题：

    安装zip驱动器的命令是（）。

    • A、$mount-tISO900/dev/sda4/mnt/zipdrive
    • B、$mount/dev/sda4/mnt/zipdrive
    • C、$mount-tvfat/dev/sda4/mnt/zipdrive
    • D、$mount-tauto/dev/sda4/mnt/zipdrive

    正确答案:D

  • 第9题：

    填空题
    近年国家SDA通报严重ADR的中药是（）

    正确答案： 清开灵注射液,双黄连注射剂,葛根素注射液,鱼腥草注射液,莪术油注射液
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    国家SDA通报严重不良反应的中药注射液有（）
    A

    清开灵注射液

    B

    双黄连注射剂

    C

    葛根素注射液

    D

    鱼腥草注射液


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    安装zip驱动器的命令是（）。
    A

    $mount-tISO900/dev/sda4/mnt/zipdrive

    B

    $mount/dev/sda4/mnt/zipdrive

    C

    $mount-tvfat/dev/sda4/mnt/zipdrive

    D

    $mount-tauto/dev/sda4/mnt/zipdrive


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    报告有可能引起的所有可疑ADR是（）
    A

    ADR

    B

    严重的ADR

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以上的药品

    E

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中，不正确的是

    A．国家ADR监测中心

    B．专家咨询委员会

    C．社区监测报告单位

    D．省(区)、市级监测中心报告单位

    E．ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管


    正确答案：C

  • 第14题：

    应当符合SDA的规定并经SDA批准方可使用的是


    正确答案：B

  • 第15题：

    2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

    进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件不正确的是
    A.具有专业人员
    B.取得证照
    C.租用摊位经营自产中药材
    D.不必纳税

    答案：D
    解析：
    中药创新发展规划的基本原则：坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合”的基本原则。故选D。

  • 第16题：

    以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是（）。

    • A、实行逐级定期报告制度
    • B、国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
    • C、严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告
    • D、对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日
    • E、美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

    正确答案:D

  • 第17题：

    不同食物所引起的SDA不同，摄入碳水化合物时的SDA相当于碳水化合物本身所产生能量的5%-6%，脂肪的SDA为10%，蛋白质的SDA为30%。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    国家SDA通报严重不良反应的中药注射液有（）

    • A、清开灵注射液
    • B、双黄连注射剂
    • C、葛根素注射液
    • D、鱼腥草注射液

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:D

  • 第20题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称是（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、ADR

    正确答案:A

  • 第21题：

    多选题
    ADR监测工作中需重点关注的品种有（）
    A

    新药及中药，尤其中药注射剂

    B

    抗菌药物

    C

    重点监测品种

    D

    《药品不良反应信息通报》的品种


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。
    A

    ADR

    B

    严重的ADR

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以上的药品

    E

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    不同食物所引起的SDA不同，摄入碳水化合物时的SDA相当于碳水化合物本身所产生能量的5%-6%，脂肪的SDA为10%，蛋白质的SDA为30%。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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