我国在（）年仿制药申报疯狂期，对溶出度的技术要求几乎空白A、2001-2009B、2002-2006C、2001-2007

题目

我国在（）年仿制药申报疯狂期，对溶出度的技术要求几乎空白

  • A、2001-2009
  • B、2002-2006
  • C、2001-2007
相似考题

1.在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为( )。A 硬度B 脆碎度C 崩解度D 溶出度

2.下列关于溶出度的叙述正确的是( )A.溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和程度B.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查C.凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查D.凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查E.桨法是较为常用的测定溶出度的法定方法

3.溶出度测定的目的A、研究药物粒径与溶出度的关系B、探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系C、比较剂型的优劣D、考察赋形剂对溶出度的影响E、考察制备工艺对溶出度的影响

4.溶出度研究的作用不包括()。A、研究制剂的内在质量特点B、研究药物在体内的血药浓度随时间变化的规律C、用于评价仿制药与参比制剂质量一致性D、降低生物不等效性的风险E、利用药品特征溶出曲线，提升质量标准控制水平

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  • 第1题：

    下列关于溶出度的叙述正确的是( )。

    A.溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和

    B.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查

    C.凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查

    D.需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品检测方法要求中规定溶出度的溶出量范围应为限度的A.±10%B.±20%C.±30%S

    药品检测方法要求中规定溶出度的溶出量范围应为限度的

    A.±10%

    B.±20%

    C.±30%

    D.±40%

    E.±50%


    正确答案：B
    溶出度或释放度中的溶出量范围应为限度的±20%。

  • 第3题：

    缓释药物能够减缓药物的溶出速度,其技术原理不包括()

    A.控制药物粒径的大小

    B.控制药物的溶解度

    C.制成溶解度小的酯类

    D.制成溶解度小的盐


    正确答案：B

  • 第4题：

    溶出度合格的制剂其崩解时限一定合格。反之,崩解度合格的制剂溶出度也合格。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第5题：

    在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

    • A、硬度
    • B、脆碎度
    • C、崩解度
    • D、溶出度

    正确答案:D

  • 第6题：

    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）

    • A、溶出度试验的一般要求
    • B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
    • C、溶出曲线比较的统计学方法
    • D、体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    关于溶出度的叙述正确的为（）

    • A、检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查
    • B、溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法
    • C、循环法是我国药典收载的法定方法
    • D、溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度
    • E、溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系

    正确答案:B,C,D,E

  • 第8题：

    溶出度是指（）

    • A、在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度
    • B、在规定溶液中溶散出的速度或程度
    • C、在胃液中溶出的速度
    • D、在肠液中溶解的程度
    • E、在溶液中微溶药物溶出的速度

    正确答案:A

  • 第9题：

    多选题
    测定溶出度的目的是（）
    A

    了解制备工艺过程对药物溶出度的影响

    B

    了解药物的晶型和颗粒大小与药物溶出度的关系

    C

    了解制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响

    D

    探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系

    E

    找出制剂在临床上使用疗效不理想的原因


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列关于溶出度的叙述正确的是（）
    A

    溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和程度

    B

    凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查

    C

    凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查

    D

    凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查

    E

    桨法是较为常用的测定溶出度的法定方法


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    溶出度合格的制剂其崩解时限一定合格。反之，崩解度合格的制剂溶出度也合格。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国在（）年仿制药申报疯狂期，对溶出度的技术要求几乎空白
    A

    2001-2009

    B

    2002-2006

    C

    2001-2007


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于溶出度的叙述正确的为()。

    A.溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和

    B.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查

    C.凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查

    D.凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查


    正确答案：B

  • 第14题：

    关于药物制剂溶出度检查，下列说法中不正确的是

    A．溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度

    B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行

    C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法

    D．溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法

    E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物


    正确答案：BE

  • 第15题：

    在药剂学中，关于药物溶出度叙述正确的为（ ）。

    A．溶出度系指制剂中某主要有效成分，在水中溶出的速度和程度

    B．凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查

    C．凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查

    D．溶出度的测定与体内生物利用度无关

    E．需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂


    正确答案：B

  • 第16题：

    溶出度是指

    A.在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度
    B.在规定溶液中溶散出的速度或程度
    C.在胃液中溶出的速度
    D.在肠液中溶解的程度
    E.在溶液中微溶药物溶出的速度

    答案：A
    解析：
    溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。故选择A

  • 第17题：

    测定溶出度的目的是（）

    • A、了解制备工艺过程对药物溶出度的影响
    • B、了解药物的晶型和颗粒大小与药物溶出度的关系
    • C、了解制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响
    • D、探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系
    • E、找出制剂在临床上使用疗效不理想的原因

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    下列关于溶出度的叙述正确的是（）。

    • A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
    • B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
    • C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
    • D、需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药

    正确答案:B

  • 第19题：

    下列关于溶出度的叙述正确的为

    • A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
    • B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
    • C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
    • D、凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查

    正确答案:B

  • 第20题：

    多选题
    关于溶出度的叙述正确的为（）
    A

    检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查

    B

    溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法

    C

    循环法是我国药典收载的法定方法

    D

    溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度

    E

    溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
    A

    溶出度试验的一般要求

    B

    根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法

    C

    溶出曲线比较的统计学方法

    D

    体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    溶出度测定的目的（）
    A

    研究药物粒径与溶出度的关系

    B

    探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系

    C

    比较剂型的优劣

    D

    考察赋形剂对溶出度的影响

    E

    考察制备工艺对溶出度的影响


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    溶出度是指（）
    A

    在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度

    B

    在规定溶液中溶散出的速度或程度

    C

    在胃液中溶出的速度

    D

    在肠液中溶解的程度

    E

    在溶液中微溶药物溶出的速度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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