你从事制药行业工作你的产品正在进行临床试验,该药具有改善人类记忆和刺激头发生长的作用在项目进行过程中,产品试验被更加明确地分为四次第一阶段试验和五次第二阶段试验以及六次第三阶段试验这种情况提供了一个什么的实例()A、质量功能配置B、项目活动与工作分解包的密切结合C、价值分析D、逐渐深入的产品描述

题目

你从事制药行业工作你的产品正在进行临床试验,该药具有改善人类记忆和刺激头发生长的作用在项目进行过程中,产品试验被更加明确地分为四次第一阶段试验和五次第二阶段试验以及六次第三阶段试验这种情况提供了一个什么的实例()

  • A、质量功能配置
  • B、项目活动与工作分解包的密切结合
  • C、价值分析
  • D、逐渐深入的产品描述

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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    你是一位项目经理,管理着一个医疗数据库系统项目。公司有专业的编程人员负责设计程序,但是你需要从外部购买硬件。项目中负责合同管理的人员告诉你,需要向承包商提供一份产品描述,这个产品描述也被称作

    A、工作说明

    B、合同范围说明

    C、项目章程

    D、合同


    正确答案:A

  • 第2题:

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

    A.试验用药品

    B.该试验临床前研究资料

    C.该药的质量检验结果

    D.该药的质量标准


    答案D

  • 第3题:

    药监部门审查医疗器械说明书的依据是

    A.产品型式试验结果

    B.产品标准和产品其他技术指标

    C.产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

    D.专家评审意见

    E.临床试验报告


    正确答案:C

  • 第4题:

    临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    假设你在医药领域工作。你的项目是为一种名为泛塔斯蒂卡(Fantastica)的要进行临床试验,这种药有助于提高人的记忆力并促进毛发生长。在项目进行过程中,产品被更加明确地描述为4个第一阶段试验、5个第二阶段试验,以及6个第三阶段试验。这种情况是以下哪方面的实例?()

    • A、质量功能的扩展
    • B、将项目活动与工作分解结构(WBS)紧密结合
    • C、对产品描述的不断完善
    • D、价值分析

    正确答案:C

  • 第6题:

    你在制药业工作。你的项目要对这种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验,该药品用于提高记忆力和刺激头发生长。在项目实施过程中,该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段,第一阶段的进行四次试验,第二阶段进行五次试验,第三阶段进行六次试验。这种情况是下列工作的一个示例()

    • A、质量功能展开
    • B、将工作分解结构(WBS)与项目活动进行一一匹配
    • C、价值分析
    • D、进一步细化对产品的描述

    正确答案:D

  • 第7题:

    你需要将你项目的一部分工作外包给其他的承包商,你需要向承包商提供一份产品描述,这个产品描述也称为()

    • A、工作说明
    • B、项目章程
    • C、合同
    • D、项目计划

    正确答案:A

  • 第8题:

    在制药行业工作。你的项目被确定为要对用于改善人类记忆力和刺激头发生长的药物芬塔斯担克进行临床试验。在项目实施过程中,该产品的试验被明确划分为四次第一阶段的试验,五次第二阶段的试验和六次第三阶段的试验。这种情况是下列哪项的一个例子。()

    • A、质量功能分配
    • B、以WBS来结束项目的一系列活动
    • C、价值分析
    • D、进一步细化对产品的描述

    正确答案:D

  • 第9题:

    你在制药业工作。你的项目要对和种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验,该药品用于提高记忆力和刺激头发生长。在项目实施过程中,该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段,第一阶段的进行四次试验,第二阶段进行五次试验,第三阶段进行六次试验。这种情况是下列工作的一个示例()

    • A、质量功能展开
    • B、将工作分解结构(WBS)与项目活动进行一一匹配
    • C、价值分析
    • D、进一步细化对产品的描述

    正确答案:D

  • 第10题:

    你在食品加工机械领域工作,你的项目是设计并制造一种全新的健康快餐流水线,尽管这个项目非常复杂,随着项目进行过程中,最终产品还是被更加明确的描述为3个第一阶段试验,6个第二阶段试验,以及11个第三阶段试验。这种情况是以下哪方面的实例?()

    • A、质量功能的扩展
    • B、将项目活动与工作分解结构(WBS)紧密结合
    • C、按阶段进行管理
    • D、价值分析

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    你在制药业工作。你的项目要对这种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验,该药品用于提高记忆力和刺激头发生长。在项目实施过程中,该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段,第一阶段的进行四次试验,第二阶段进行五次试验,第三阶段进行六次试验。这种情况是下列工作的一个示例()
    A

    质量功能展开

    B

    将工作分解结构(WBS)与项目活动进行一一匹配

    C

    价值分析

    D

    进一步细化对产品的描述


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    在制药行业工作。你的项目被确定为要对用于改善人类记忆力和刺激头发生长的药物芬塔斯担克进行临床试验。在项目实施过程中,该产品的试验被明确划分为四次第一阶段的试验,五次第二阶段的试验和六次第三阶段的试验。这种情况是下列哪项的一个例子。()
    A

    质量功能分配

    B

    以WBS来结束项目的一系列活动

    C

    价值分析

    D

    进一步细化对产品的描述


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    临床试验方案应包括的内容

    A.临床试验的题目和专题理由

    B.试验目的和目标

    C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址

    D.受试者的人选标准和排除标准

    E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

    A.试验用药品

    B.该药临床研究资料

    C.该药的质量检验结果

    D.该药的稳定性试验结果


    答案D

  • 第15题:

    某公司在开发一种新的电子产品时,决定开展系统的可靠性工作,以提高产品的固有可靠性,公司成立以可靠性工程师为组长的项目可靠性小组,小组经过调查研究拟定了项目可靠性工作计划,请对涉及计划的下述内容进行分析和判断,回答相应的问题。
    可开展的可靠性试验包括( )。
    A.产品功能试验 B.环境应力筛选试验
    C.可靠性增长试验 D.可靠性鉴定试验


    答案:B,C,D
    解析:

  • 第16题:

    施工过程产品(检验批)检验和试验包括()

    • A、分公司或项目部组织施工过程中的检验和试验工作,确保未经检验的试验合格的过程不转序,使施工过程中的产品符合规定要求
    • B、分公司或项目部负责组织有关人员按照现行的质量标准和施工规范,进行预检、隐检和分项、分部工程质量检验工作
    • C、当所需求的检验和试验未完成或必要的检验和试验报告未验证合格时,下一分项工程不准开工。凡经检验和试验不合格的检验批,必须返工,直至再次检验和试验合格为止
    • D、因特殊原因需例外转序时,应由项目经理批准后方可放行并继续保持检验和试验,特殊过程和关键过程不得例外转序
    • E、因特殊原因需例外转序时,应由总工办批准后方可放行并继续保持检验和试验,特殊过程和关键过程不得例外转序

    正确答案:A,B,C,E

  • 第17题:

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

    • A、试验用药品
    • B、该试验临床前研究资料
    • C、该药的质量检验结果
    • D、该药的质量标准

    正确答案:D

  • 第18题:

    你是收款机系统的项目经理,你公司为零售业生产收款和系统软件。你客户提出了一个改变收款机系统特征的变更要求。你运用了综合变更控制过程的哪个工具和技术来描述了收款机系统的特征()

    • A、产品描述
    • B、产品分析
    • C、分解
    • D、配置管理

    正确答案:D

  • 第19题:

    项目产品描述的目的是下面哪一项?()

    • A、定义用于项目的报告结构
    • B、提供项目是关于什么的,以及如何被管理的信息
    • C、描述了项目所产生获得客户验收的事情
    • D、提供了创建项目任务书的输入

    正确答案:C

  • 第20题:

    你是一位项目经理,管理着一个医疗数据库系统项目。公司有专业的编程人员负责设计程序,但是你需要从外部购买硬件。项目中负责合同管理的饿人员告诉你,需要向承包商提供一份产品描述,这个产品描述也被称作()

    • A、工作说明
    • B、合同范围说明
    • C、项目章程
    • D、合同

    正确答案:A

  • 第21题:

    你在制药行业工作。你的项目是负责一种叫奇妙丹的药的临床试验,这种药能改善人们的记忆力并促进头的生长。随着项目的进行,其结果被更明确地描述为4次第1阶段试验、5次第2阶段试验和6次第3阶段试验。这种情景是以下哪种情况的一个例子()?

    • A、质量函数的展开
    • B、应用WBS进行的项目活动
    • C、价值分析
    • D、产品描述的不断细化

    正确答案:D

  • 第22题:

    判断题
    临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    你需要将你项目的一部分工作外包给其他的承包商,你需要向承包商提供一份产品描述,这个产品描述也称为()
    A

    工作说明

    B

    项目章程

    C

    合同

    D

    项目计划


    正确答案: D
    解析: 暂无解析