验证活动的内容包括（）。（）A、变换计算方法进行设计计算B、将新设计与已证实的类似设计进行比较C、对性能和强度进行试验和证实D、对不同设计阶段的设计成果进行评审E、设计评审不是验证，只是作为对设计输出是否满足设计输入要求的一种评价

题目

验证活动的内容包括（）。（）

  • A、变换计算方法进行设计计算
  • B、将新设计与已证实的类似设计进行比较
  • C、对性能和强度进行试验和证实
  • D、对不同设计阶段的设计成果进行评审
  • E、设计评审不是验证，只是作为对设计输出是否满足设计输入要求的一种评价
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1.企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

2.实验信度的验证，包括（）A直接验证B系统验证C概念验证D内容验证

3.对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？

4.商业银行对内部评级体系验证的内容应包括（　　）。A、内部评级模型的验证 B、内部评级信息系统的验证 C、内部评级数据的验证 D、内部评级政策的验证 E、.内部评级流程的验证

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    • D、a＋b＋c

    正确答案:D

  • 第2题：

    验证方案应包括的内容（）。

    • A、验证对象
    • B、验证目的
    • C、验证内容
    • D、验证测试方法
    • E、测试结果可接收标准

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  • 第3题：

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  • 第5题：

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    正确答案:药品生产验证应包括空气净化系统、主要原辅料变更、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备及其设备清洗、清洁方法验证及无菌药品的灭菌设备，药液滤过及灌封（分装）系统的验证等。

  • 第6题：

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    正确答案: A. 总体验证：1）至少每个年度对HACCP计划进行复审；2）实施验证措施；3）复查记录—CCP的监测（1wks内）、采取纠正措施、校正CCP的监控装置；
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    C. 危害分析的重新审查
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  • 第7题：

    验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。


    正确答案:验证报告；评价和建议

  • 第8题：

    单选题
    更新评价活动的输入内容应包括（）
    A

    沟通

    B

    食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性

    C

    验证活动和管理评审的输出

    D

    a＋b＋c


    正确答案： D
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    实验信度的验证，包括（）
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    正确答案： C
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  • 第11题：

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    验证报告的内容包括哪些？

    正确答案： （1）验证工作的目的和预定要求；（2）全部验证工作的数据、流程图，所有验证方法和仪器的验证数据，（3）每一项验证的评价；（4）存在的问题；（5）需再验证的时间和频次；（6）总的评价和建议。
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    正确答案:D

  • 第15题：

    制药设备验证确认包括哪些内容？


    正确答案: （1）予确认；（2）安装确认；（3）性能确认；（4）运行确认。

  • 第16题：

    质量保证大纲应包括两类活动，它们是：（）

    • A、生产活动和管理活动
    • B、验证活动和管理活动
    • C、生产活动和验证活动
    • D、质量控制和质量保证

    正确答案:C

  • 第17题：

    验证报告的内容包括（）。

    • A、验证过程描述、验证时间、对象
    • B、是否按验证方案执行，有无变更
    • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
    • D、偏差分析与解决方法
    • E、验证结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

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    • A、内审和管理评审的记录
    • B、前提方案及HACCP
    • C、验证活动实施记录
    • D、记录清单

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  • 第19题：

    能力验证活动包括（）。

    • A、能力验证计划
    • B、实验室间比对
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    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    多选题
    能力验证活动包括(  )。
    A

    能力验证计划

    B

    实验室间比对

    C

    测量审核

    D

    能力验证


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    食品安全管理体系文审的内容包括（）
    A

    内审和管理评审的记录

    B

    前提方案及HACCP

    C

    验证活动实施记录

    D

    记录清单


    正确答案： D
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  • 第22题：

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    C. 评审和确定当偏差产生时所采取的纠偏行动的充分性；
    D. 评审关键限值；
    E. 评审所有其他关于HACCP计划或体系的记录；
    F. 在CCP的直接观察或测量；
    G. 收集和分析样品，确定产品是否符合安全标准；
    H. 现场观测和记录审核。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    药品生产验证包括哪些内容？

    正确答案： 药品生产验证应包括空气净化系统、主要原辅料变更、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备及其设备清洗、清洁方法验证及无菌药品的灭菌设备，药液滤过及灌封（分装）系统的验证等。
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  • 第24题：

    多选题
    商业银行对内部评级体系验证的内容应包括（）。
    A

    内部评级模型的验证

    B

    内部评级信息系统的验证

    C

    内部评级数据的验证

    D

    内部评级政策的验证

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    内部评级流程的验证


    正确答案： C,A
    解析： 验证的内容包括对内部评级体系数据的验证、评级模型的验证、违约概率的验证、违约损失率的验证、违约风险暴露的验证、信息系统的验证、内部评级政策和流程的验证等多个方面。

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