审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

题目

审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


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  • 第1题:

    审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说:“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收“标牌。审核员问:“另外的那15个零件昵?”检验科长说:“车间主任说那l5个零件已经装配在产品上使用T,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:7.5.3“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录”

  • 第2题:

    审核员在检验科发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的,便问检验科长:“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品?”检验科长解释说:“零件A是生产急需例外转序的,这样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:8.2.4组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。
    不符合事实:编号为435的压力容器成品的合格证是3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用,但该产品的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的。

  • 第3题:

    审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明:按WE12-2003工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验己没有什么意义了,可以用就行了。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合的条款:8.3在不台格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。
    不符合事实:编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明:按WE12-2003工艺文件进行返修。但质检科认为返修后仍是不合格品,未对其进行复检。

  • 第4题:

    某批采购的密封圈因生产急需,未经检验,经主管领导批准被安装到生产的D-25型水泵上,3天后密封圈的检验结果出来了,发现性能不能满足设计要求,此时已组装完65台水泵中的29台已安装了这批密封圈,但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:7.53“在有可追溯性要求的场台,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录”

  • 第5题:

    审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量挺稳定,多抽一点少抽一点没什么关系。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:7.1c在对产品实现进行策划时,组织应确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。
    不符合事实:加工车间的三名质检员对加工好的工件抽样的比例不一致,组织未对这种工件的抽样比例做出明确的规定,质检员全凭经验进行抽样检验。
    (说明:三名质检员的抽样比例不一致,缺少统一的抽样比例要求,可能导致抽取的样本量不充分、抽样不合理,增加抽样的风险,容易发生误判,所以应对抽样比例进行合理规定,降低抽样风险。)

  • 第6题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。


    正确答案:不符合8.3.4 产品返工后未再次验证就直接使用(返工完成后,产品应经验证以确保其满足适用的接受准则和法规要求)

  • 第7题:

    在一建筑工地,审核员发行没有按质量计划规定的要求在地基竣工记录上签署验收意见。问及原因时,检验员说当他来这里做试验时,混凝土已浇注完毕,因此无法完成检验。以GB/T19001-2000标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。


    正确答案: 不符合GB/T19001-2000标准“8.2.4除非得到有关授权人员的批准,……否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”的要求。

  • 第8题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。

    正确答案: 不符合8.3.4 产品返工后未再次验证就直接使用(返工完成后,产品应经验证以确保其满足适用的接受准则和法规要求)
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。

    正确答案: 不符合8.3.2 安全检验项目不合格不能放行。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    在某车间发现一批需要重工的产品,但没找到该批产品的重检验记录,不符合ISO9001:2008标准条款的()条款。
    A

    8.2.3过程的监视和测量

    B

    8.2.4产品的监视和测量

    C

    8.3不合格控制

    D

    8.5.2纠正措施


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    审核员在包装车问看见工人正在用纸箱包装某产品,审核员查看该产品的包装指导书,指导书上规定应该用木箱包装。车间主任解释说:“上次内审时已经发现了这个问题,还开了一个不符合报告,但是因为木箱的成本比较高,我们使用纸箱包装已经有一段时问了,也没有出现什么问题,所以,我们就没改。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

    正确答案: 不符合的条款:8.2.2负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
    不符合事实:包装车间工人用纸箱包装某产品,但该产品的包装指导书规定应用木箱包装,此问题在上次内审时已经发现并提出了不符合报告,但是此问题一直未予以改进。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说:“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收“标牌。审核员问:“另外的那15个零件昵?”检验科长说:“车间主任说那l5个零件已经装配在产品上使用T,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

    正确答案: 不符合条款:7.5.3“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录”
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。


    正确答案:不符合8.3.2 安全检验项目不合格不能放行。

  • 第14题:

    装配车间一名喷漆工在喷涂控制柜面板时,用小桶收集残漆,再倒入储漆桶与新漆混合使用,结果因残漆带入尘土使喷枪堵塞,面板喷漆后表面粗糙不平,油漆工对审核员说:“厂长告诉我,此漆很贯,不能浪费,没有告诉我如何做才对。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:7.5.1b
    【说明】组织应策划并在受控条件下进行面版喷漆施工,油漆工不知如何做才对,造成面版粗糙不平,应获得指导书,明确喷漆过程的步骤,操作要点及控制事项,并认真贯彻执行,这样才能保证控制柜面版油漆质量。

  • 第15题:

    审核员在某企业胶装车间审核,车问主任介绍说:“现在生产的是Y-5型产品,胶装是产品生产的特殊过程,胶装完成后就是成品了。”审核员问:“如何监控胶装过程的质量呢?”车间主任说;“由操作人员按‘胶装工艺指导书’对胶装剂的配比进行连续监控。”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”,看见3.6条规定“……胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次.……,”审核员要求查看当天的监控记录,发现此份监控记录是从早晨8:30开始记录的,最后一项记录是17:30,所有相应记录项目均已填完,并签上了操作人员李成的名字。审核员查看了下手表.时间是下午15:12。操作人员李成不好意思地解释说:“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件,一般不会有什么问题,每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。”审核员查看了一下配比监控显示,显示的数据在正常范围内。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合的条款:7.5.l组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:实施监视和测量.
    不符合事实:下午15:12分在胶装车间查当天的胶装剂配比监控记录,发现当班操作人员已将当天17:30(含)之前的监控记录数据全部填完,而“Y-5型产品胶装工艺指导书”中36条规定“胶装车问的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,……。”

  • 第16题:

    审核员在包装车问看见工人正在用纸箱包装某产品,审核员查看该产品的包装指导书,指导书上规定应该用木箱包装。车间主任解释说:“上次内审时已经发现了这个问题,还开了一个不符合报告,但是因为木箱的成本比较高,我们使用纸箱包装已经有一段时问了,也没有出现什么问题,所以,我们就没改。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合的条款:8.2.2负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
    不符合事实:包装车间工人用纸箱包装某产品,但该产品的包装指导书规定应用木箱包装,此问题在上次内审时已经发现并提出了不符合报告,但是此问题一直未予以改进。

  • 第17题:

    某化工产品的工艺指导书规定:“反应温度150℃±10℃,保持3小时,每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有136℃,审核员又抽查了近两天的生产记录,发现记录的反应温度都在134℃至139℃之间。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
    说明:过程的监视和测量记录表明,在最近两天的生产中,该工序的反应温度在134℃-139℃之问,未按工艺指导书规定的“反应温度150℃±10℃”的要求操作,属于有章不循。

  • 第18题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时,发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求,应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录,部长说,”评审后就已经修改了,但没有什么记录”.


    正确答案:不符合7.3.5设计评审引起的修改措施未记录。

  • 第19题:

    在某车间发现一批需要重工的产品,但没找到该批产品的重检验记录,不符合ISO9001:2008标准条款的()条款。

    • A、8.2.3过程的监视和测量
    • B、8.2.4产品的监视和测量
    • C、8.3不合格控制
    • D、8.5.2纠正措施

    正确答案:C

  • 第20题:

    问答题
    某批采购的密封圈因生产急需,未经检验,经主管领导批准被安装到生产的D-25型水泵上,3天后密封圈的检验结果出来了,发现性能不能满足设计要求,此时已组装完65台水泵中的29台已安装了这批密封圈,但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

    正确答案: 不符合条款:7.53“在有可追溯性要求的场台,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录”
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

    正确答案: 不符合条款:不符合8.3“适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:B.经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用,放行或接收不合格品:”
    不符合事实:经查某批工件的检验记录发现该批工件有一项指标不符合要求,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,未经批准就作任何处理就装配使用了。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录,检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。

    正确答案: 不符合8.3.2不符合要求的工件未经批准就让步接收
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。下列情况不符合标准的那一条款?为什么?

    正确答案: 不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。
    解析: 暂无解析