依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）A、内部审核过程B、设计和开发过程C、生产和服务提供过程D、不合格品控制过程

题目

依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）

  • A、内部审核过程
  • B、设计和开发过程
  • C、生产和服务提供过程
  • D、不合格品控制过程
相似考题

1.生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序

2.GB/T19001 — 2008标准要求建立文件化的质量管理体系，但对（ ）活动并不要 求一定有形成文件的程序。 A.记录控制 B.内部审核 C.管理评审 D.设计和开发 E.不合格品的控制

3.根据19001标准的要求，以下（）过程必须制订文件化程序A、文件和记录控制B、内部审核C、采购D、产品的监视和测量

4.可视企业质量控制的需要制定，不作统一规定的程序文件有（ ）。A.内部审核程序文件 B.生产过程程序文件 C.监督过程程序文件 D.服务过程程序文件 E.文件控制程序文件

参考答案和解析
正确答案:A,D
更多“依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）A、内部审核过程B、设计和开发过程C、生产和服务提供过程D、不合格品控制过程”相关问题

  • 第1题：

    根据GB/T19001-2015标准8.3，（）对于产品和服务提供的后续过程应是充分的。

    • A、设计和开发策划
    • B、设计和开发输出
    • C、设计和开发输入
    • D、设计和开发控制

    正确答案:B

  • 第2题：

    GB/T19001-2008标准7.52要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。

    • A、生产和服务提供过程的作业指导书
    • B、产品接收准则
    • C、争产和服务提供过程的程序文件
    • D、工艺试验规范

    正确答案:D

  • 第3题：

    如何依据GB／T19001—2008标准，审核“内部审核”过程？


    正确答案: 1）与“内部审核”负责人沟通，了解其内部的职责、程序：
    2）查阅《内审控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
    3）了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
    4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求；了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；
    5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；
    6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。
    7）了解审核的实施情况.如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现
    场审核检查记录，抽查2—3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策
    划、记录是否充分。
    8）查阅开具的不符合报告.了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分.采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况。确认纠正措施是否有效。
    9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。

  • 第4题：

    GB/G19001-2008标准7.5.2要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）

    • A、生产和服务提供过程的作业指导书
    • B、产品接收准则
    • C、生产和服务提供过程的程序文件
    • D、工艺试验规范

    正确答案:D

  • 第5题：

    GB/T19001-2008标准7.52“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。

    • A、生产和服务提供过程的作业指导书
    • B、产品接收准则
    • C、生产和服务提供过程的程序文件
    • D、工艺试验规范

    正确答案:D

  • 第6题：

    依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求（）是需要进行确认的过程。

    • A、在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程
    • B、生产和服务提供过程
    • C、特殊过程
    • D、生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

    正确答案:D

  • 第7题：

    问答题
    如何依据GB／T19001—2008标准审核“不合格品控制”过程？

    正确答案： 1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格品的分类、处置职责、方法等方面规定是否符合标准8.3的要求，是否充分。
    2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5•7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；
    3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录.返工之后是否满足要求；
    4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付使用不合格品的情况；
    5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序：
    6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    GB/T19001-2008标准7.52“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。
    A

    生产和服务提供过程的作业指导书

    B

    产品接收准则

    C

    生产和服务提供过程的程序文件

    D

    工艺试验规范


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）
    A

    内部审核过程

    B

    设计和开发过程

    C

    生产和服务提供过程

    D

    不合格品控制过程


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    GB/T19001-2008标准7.52要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。
    A

    生产和服务提供过程的作业指导书

    B

    产品接收准则

    C

    争产和服务提供过程的程序文件

    D

    工艺试验规范


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求（）是需要进行确认的过程。
    A

    在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程

    B

    生产和服务提供过程

    C

    特殊过程

    D

    生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    _____形成了产品和服务，是顾客满意的关键，对组织战略目标有着主要的影响，通常被称为核心过程。(    )
    A

    设计过程和生产提供过程

    B

    供应和合作过程

    C

    支持过程和服务过程

    D

    生产提供过程和支持过程


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    如何依据GB／T19001—2008标准审核“不合格品控制”过程？


    正确答案: 1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格品的分类、处置职责、方法等方面规定是否符合标准8.3的要求，是否充分。
    2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5•7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；
    3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录.返工之后是否满足要求；
    4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付使用不合格品的情况；
    5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序：
    6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。

  • 第14题：

    依据GB/T19001-2008标准，以下哪种说法是错误的？（）

    • A、从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的
    • B、组织应对每个生产和服务提供过程进行确认
    • C、应为生产和服务提供过程提供必要的资源和信息
    • D、应对生产和服务提供过程实施监视和测量

    正确答案:B

  • 第15题：

    依据GB/T19001-2015标准，以下哪种说法是错误的？（）

    • A、从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的
    • B、组织应对每个生产和服务提供过程进行确认
    • C、应为生产和服务提供过程提供必要的资源
    • D、应对生产和服务提供过程实施监视和测量

    正确答案:B

  • 第16题：

    依据19001标准7.5.2的要求，（）是需要进行确认的过程

    • A、在产品使用或服务已交付之后才显现的过程
    • B、生产和服务提供过程
    • C、特殊过程
    • D、生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

    正确答案:A,D

  • 第17题：

    GB19001-2016标准8.1条款“运行的策划和控制”是对生产和服务提供过程的策划和控制。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    产品实现所需的过程包括（）

    • A、与顾客有关的过程
    • B、设计和开发
    • C、采购、生产和服务提供
    • D、监视和测量装置的控制
    • E、质量策划过程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    单选题
    GB/G19001-2008标准7.5.2要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）
    A

    生产和服务提供过程的作业指导书

    B

    产品接收准则

    C

    生产和服务提供过程的程序文件

    D

    工艺试验规范


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    根据19001标准的要求，以下（）过程必须制订文件化程序
    A

    文件和记录控制

    B

    内部审核

    C

    采购

    D

    产品的监视和测量


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    如何依据GB／T19001—2008标准，审核“内部审核”过程？

    正确答案： 1）与“内部审核”负责人沟通，了解其内部的职责、程序：
    2）查阅《内审控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
    3）了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
    4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求；了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；
    5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；
    6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。
    7）了解审核的实施情况.如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现
    场审核检查记录，抽查2—3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策
    划、记录是否充分。
    8）查阅开具的不符合报告.了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分.采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况。确认纠正措施是否有效。
    9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    依据19001标准7.5.2的要求，（）是需要进行确认的过程
    A

    在产品使用或服务已交付之后才显现的过程

    B

    生产和服务提供过程

    C

    特殊过程

    D

    生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    依据GB/T19001-2008标准，以下哪种说法是错误的？（）
    A

    从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的

    B

    组织应对每个生产和服务提供过程进行确认

    C

    应为生产和服务提供过程提供必要的资源和信息

    D

    应对生产和服务提供过程实施监视和测量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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