参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    操作人员不应裸手操作的是( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:A

  • 第2题:

    表皮外用药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:A

  • 第3题:

    罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干,加塞等在( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第4题:

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:B

  • 第5题:

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:E

  • 第6题:

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案:E
    300000级的洁净室(区)适用于:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序:表皮外用药品的暴露工序:直肠用药的暴露工序。

  • 第7题:

    确定洁净室空气流型和送风量的原则,正确的应是下列哪几项?

    A.空气洁净度等级要求为ISO6~9级的洁净室,应采用单向流
    B.洁净室工作区的气流分布应均匀
    C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量
    D.产生有污染的设备应远离回风口布置

    答案:B,C
    解析:
    依据《洁净厂房设计规范》GB500711第6.3.3条,选项A错误,非单向流;第6.3.1-3条,选项B正确、选项C正确、选项D错误。

  • 第8题:

    工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。


    正确答案:上风侧;第一工作区;靠近排风口

  • 第9题:

    如需要洁净工作台时,其宜布置在()

    • A、非单向流洁净室远离回风口处
    • B、非单向流洁净室靠近回风口处
    • C、垂直单向流洁净室内
    • D、水平单向流洁净室内

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    洁净室按气流流型可划分为(   )。
    A

    单向流洁净室

    B

    双向流洁净室

    C

    非单向流洁净室

    D

    混合流洁净室

    E

    多向流洁净室


    正确答案: B,E
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    洁净室按使用性质分为()。
    A

    工业洁净室

    B

    农业洁净室

    C

    生物洁净室

    D

    生物安全洁净室

    E

    综合作用洁净室


    正确答案: B,E
    解析: 《消防安全技术实务》教材(公安部消防局)第448~449页

  • 第12题:

    单选题
    在()洁净室不宜布置洁净工作台。
    A

    幅流

    B

    乱流

    C

    单向流

    D

    任何级别


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    口服固体药品的暴露工序在( )。

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

  • 第14题:

    深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第15题:

    室内不准没置地漏的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第16题:

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:E

  • 第17题:

    在洁净空调系统中,具有工程造价较低,空气自净能力强,适用于含尘浓度随空气流向逐渐增高且工艺过程有多种洁净度要求的情况,此种洁净室为( )。

    A.垂直层流洁净室 B.水平层流洁净室 C.顶送下回乱流洁净室 D.下送顶回乱流洁净室


    正确答案:B

  • 第18题:

    下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则?

    A.空气洁净度等级要求为6~9的洁净室,宜采用非单向流
    B.洁净室的气流分布应均匀
    C.房间送风量应总是大于房间排风量
    D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧

    答案:A,B,D
    解析:

  • 第19题:

    对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。

    • A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)
    • B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)
    • C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净
    • D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

    正确答案:B

  • 第20题:

    洁净室内各种设施的布置,应考虑对气流流型和空气洁净度的影响,下列()不符合此要求。

    • A、单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台
    • B、需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧
    • C、余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
    • D、送风口的风速不宜过小

    正确答案:D

  • 第21题:

    洁净室按使用性质分为()。

    • A、工业洁净室
    • B、农业洁净室
    • C、生物洁净室
    • D、生物安全洁净室
    • E、综合作用洁净室

    正确答案:A,C,D

  • 第22题:

    单选题
    如需要洁净工作台时,其宜布置在()
    A

    非单向流洁净室远离回风口处

    B

    非单向流洁净室靠近回风口处

    C

    垂直单向流洁净室内

    D

    水平单向流洁净室内


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    洁净室内各种设施的布置,应考虑对气流流型和空气洁净度的影响,下列选项不符合此要求的是()
    A

    单向流洁净室内不宜布置洁净工作台

    B

    需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧

    C

    送风口的风速不宜过小

    D

    余压阀宜布置在洁净气流的下风侧


    正确答案: A
    解析: 暂无解析